생후 첫날부터 수유를 시작하면 미숙아가 더 빨리 최대량의 수유에 도달하는 데 도움이 됩니까?

근거: 현재의 증거는 극저체중 출생 영아의 경우 생후 첫 날부터 장내 수유를 시작하는 것을 뒷받침하지만 일반적으로 평균 생후 3일까지 수유를 시작하지 않는 것과 관련된 두 가지 주요 장벽이 있습니다. . 기증 모유로 영유아의 영양을 보충하는 것이 일반적이고 기증 모유는 부모의 동의가 필요하므로 동의 과정은 대개 아기가 태어난 후에 이루어집니다. 이는 부모가 자녀의 상태를 업데이트하고 다른 동의를 받는 시간입니다. 예를 들어 수혈, 중심선 배치, 아기의 영양을 보충하는 기증 모유에 대해 이야기하고 동의를 받는 시간이 될 것입니다. 가장 일반적으로 동의하는 사람은 어머니입니다. 제왕절개 후나 진통제 투여 후 산모에게 접근하여 동의를 받을 수 있는 상태가 아닙니다. 이는 일반적으로 며칠이 지나야 필요가 발생하기 때문에 수혈 및 중심선 삽입과 같은 개입의 경우 문제가 되지 않습니다. 그러나 장내 수유에 관해서는 가능한 한 일찍 수유를 시작하는 것이 좋습니다. 그러나 이전에 나열된 이유 때문에 어머니가 동의를 얻기 위해 접근할 수 있는 보다 안정적인 상황에 도달할 때까지 이는 때때로 더 밀립니다.

수유의 또 다른 중요한 측면은 수유로 간주되는 것과 장 프라이밍으로 간주되는 것과 관련됩니다. 일반적으로 10ml/kg/일의 장내 공급은 "급식"으로 간주되기에는 충분하지 않은 것으로 간주됩니다. 이 양은 장 효소가 생성되도록 자극하고 최종 사료 공급을 위한 시계를 시작하는 장 프라이밍에 더 가까운 것으로 간주됩니다. 이러한 초기 10ml/kg/일 사료량에 대해서는 최소 경장 영양이라는 용어가 일반적으로 사용되었습니다. 본 연구에 등록할 환자의 경우 이는 3시간마다 평균 0.75ml가 되며, 이는 일반적으로 유아가 내부에서 생성하는 위액의 양보다 적은 양입니다. 또한 용량이 너무 작아서 심각한 부정적인 후유증을 초래할 것으로 생각되지 않습니다.

반면, 연구에 따르면 장기간의 장내 단식은 미성숙 위장관의 기능적 적응을 감소시키고 패혈증 관련 질병률 및 사망 위험과 함께 비경구 영양의 필요성을 증가시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 연구에 따르면 조기 장내 공급을 시작하면 영양 내인성 물질을 방출하고 염증 매개체 및 사이토카인의 방출을 억제할 수 있는 것으로 나타났습니다. 또한 장점막의 발달을 돕고, 소화효소를 활성화시키며, 소화흡수를 향상시켜 혈관도관술, 패혈증, 장기간의 단식, 혈관영양과 관련된 합병증을 예방해줍니다.

이 미숙아 집단에서 급식을 얼마나 빨리 진행하는지에 대한 통일된 지침은 없습니다. 관행에 따라 미숙아가 150ml/kg/일 목표 용량에 도달하는 데 7~15일이 걸릴 수 있습니다.

6시간까지 수유를 시작하면 미숙아의 수유 과정이 시작되고 여러 가지 이점이 있을 것으로 예상됩니다. 이 연구의 목적은 산모와 함께 영양 관리 계획을 마무리하는 것이 단기 결과로 영양 관리 계획을 합리화하거나 유익한 장기 결과와 관련되어 임상적으로 유익한 결과를 제공하는지 조사하는 것입니다. 현재는 인력이 부족하거나, 산모가 출산을 끝내지 못하고 다시 방문하여 출산을 하게 되어 생산량이 높지 않다고 느껴 현재 시행되지 않고 있습니다. 이 연구는 매 3시간마다 제공되는 우유의 양이 1ml 미만이기 때문에 생후 6시간까지 수유를 시작하는 것이 안전하지 않은 것으로 간주되지 않는다는 점을 활용합니다. 그러나 일찍 시작하면 아기가 수유 과정을 시작하는 데 도움이 되었을 것입니다. 처음 24시간 동안 섭취한 양은 장 프라이밍으로 간주되는 만큼 음식으로 간주되지 않기 때문에 "먹이기"보다 "시작"에 더 중점을 둡니다. 즉, 생후 6시간까지 수유를 시작하는 치료군 그룹은 현재 표준 치료와 비교할 때 영양 시계를 더 일찍 시작하는 이점을 갖게 됩니다.

연구 프로젝트 인구:

출생 체중이 1000g 이하이고 연구 등록 기간 동안 테네시주 멤피스에 있는 Regional One Health 신생아 집중 치료실에서 태어난 유아는 연구에 참여할 자격이 있습니다. 또한, 등록 당시 임상진료팀은 신생아의 참여에 동의해야 합니다. 선천성 기형, 선천성 위장 폐쇄, 하나 이상의 승압기 또는 도파민 > 5mcg/kg/min이 있는 것으로 밝혀진 유아는 제외됩니다. 임상적으로 임박한 사망을 향해 진행 중인 유아도 제외됩니다. 조사관은 신생아에게 직접적인 영향을 미치기 때문에 산모 건강 정보를 수집할 것이므로 이 영아의 어머니도 연구 모집단의 일부로 포함될 것입니다.

연구 설계:

이는 전향적 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 이 연구는 눈가림이 해제되어 Regional One Health에서 수행됩니다. 대상 인구는 출생 체중이 1000g 이하인 유아입니다. 부모로부터 사전 동의를 얻은 후, 출생 후 생후 6시간 이전에 기준을 충족하는 영아는 조기 수유(개입 그룹) 또는 표준 프로토콜 수유(대조군)의 두 가지 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 중재 그룹에서는 산전 동의 기간 동안 얻은 산모의 수유 선호도에 따라 유축한 모유, 기증자 모유 또는 분유의 수유를 생후 6시간 이내에 시작합니다. 급식은 매일 진행되며(750g 미만 출생 체중 그룹에서는 10ml/kg/일, 751-1000g 출생 체중 그룹에서는 15ml/kg/일) 평가에 따라 1차 진료팀이 관리합니다. 대조군에서는 일차 진료팀이 현재 프로토콜에 따라 수유를 시작합니다. 여기에는 현재 수유 프로토콜에 따라 체중이 750g 미만인 유아의 수유 시작 후 처음 3일 동안 진급하지 않는 것이 포함됩니다. 대조군에 무작위 배정된 경우 모든 수유 관리 시작, 진행, 기증자 모유에 대한 동의 획득은 일차 진료팀이 수행합니다. 이 단계는 산전 수유 논의가 출산 후 수유 관리를 간소화할 수 있는지 평가하는 데 도움이 되므로 중요합니다.

연구 프로젝트/절차: 키(cm), 체중(g), 머리 둘레(cm) 및 계산된 BMI(kg/m2)를 포함한 성장 지수는 입원한 모든 유아에 대한 우리 부서의 표준 관행의 일환으로 매주 수행됩니다. . 환자 데이터는 연구 기간 동안 정기적으로 의료 기록에서 수집됩니다. 일차 의료팀은 모든 의료 및 수유 관련 결정을 관리합니다. 조사관이 이 연구를 위해 산모 차트에서 수집할 산모 데이터는 연령, BMI, 임신 중에 사용된 약물, 당뇨병이나 고혈압과 같은 의학적 문제, 신생아에게 직접적인 영향을 미칠 수 있는 기타 정보 등의 정보입니다. 우유 강화는 사료 공급량이 40 ml/kg/d에 도달할 때 발생합니다. 모든 환자는 단위 지침에 따라 수혈 중에 일시적으로 수유를 중단합니다. 1차 팀은 48시간 이상 항생제를 투여할 계획이라면 급식 진행을 결정할 수 있습니다. 수유를 시작하는 데 사용되는 양은 수유 불내증과 관련될 만큼 크지 않습니다. 치료군과 대조군 모두에서 일차 팀이 유아가 수유를 견딜 수 없다고 판단하면 표준 임상 중재가 적용 가능합니다. 이는 수유량을 줄이는 것부터 더 적은 양을 줄이는 것까지, 심지어 수유를 완전히 중단하는 것까지 다양합니다. 이 집단에서는 수유 불내증이 드물지 않으며 양을 줄이거나 수유를 중단하는 두 가지 개입 모두 일반적인 개입입니다. 수유 진행이 일시 중지되거나 수유가 완전히 중단되는 경우, 일차 팀은 수유가 일시 중지되거나 중단되는 이유와 우려 사항을 문서화하도록 요청받게 됩니다. 이는 12시간마다 평가됩니다.

검정력=80%, α=5%에서 조기 수유 중재 그룹과 대조군 사이의 평균 4(±5)일 차이를 탐지하여 완전 수유에 도달하려면 각 팔에서 52개의 표본 크기가 필요합니다. . 조사관은 현재 입원률을 기준으로 2년 이내에 104명의 유아를 모집할 것으로 예상합니다. 교체를 위해 추가로 20%를 추가하면 총 124명의 유아 또는 248명의 유아-엄마 쌍이 됩니다.

피험자는 병원에서 퇴원할 때까지 연구에 참여하게 됩니다.

결과 측정: 이 연구의 일차 목적은 현재 ROH 표준 프로토콜에 따라 먹이를 시작하는 것과 비교할 때, 생후 6시간에 시작된 조기 수유가 생후 첫 30일 동안 완전한 수유에 도달하는 시간이 단축되는지 평가하는 것입니다.

무작위 배정일부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 평가할 2차 결과는 최대 20주령까지 평가되며 다음을 포함합니다.

1. 장내 공급을 목표로 하는 일수(일)
2. 중앙선 이용일수(일)
3. TPN 사용 일수(일)
4. 수유 불내증 사건의 수(구토, 복부 팽만 등과 같은 위장 증상으로 인해 임상의 판단에 따라 24시간 이상 수유를 유지함)(N)
5. 출생시 체중이 회복되는 시간)(일)
6. 출생 시, 체중 1500g 기준, 월경 후 36주 및 퇴원 시: 체중(그램), 길이(cm), 머리 둘레(cm)
7. 월경 후 36주에 기관지폐 이형성증 발달 평가(Y/N)
8. IVH 등급(I~IV)은 생후 2주 및 4주에 평가됨(중증은 III 등급 및 IV 등급(Y/N)으로 정의됨)
9. 출생부터 퇴원까지 입원기간 동안 항생제를 투여한 일수(일)
10. 출생부터 퇴원까지 NICU 체류 기간(일)
11. 출생부터 퇴원까지 언제든지 치료가 필요한 동맥관개존증 발생 유무(Y/N)

10- 출생부터 퇴원까지 언제든지 치료가 필요한 괴사성 장염 발생률(Y/N) 11- 출생부터 퇴원까지 언제든지 카테터 관련 감염(Y/N) 10- 사망 발생률(Y/N) 12- 동의하지 않은 대상자 수 및 연구의 첫 등록일부터 연구가 종료될 때까지의 이유.