우식 위험이 높은 환자의 경추 우식에 대한 다양한 생리활성 회복 재료의 임상 평가
우식 위험이 높은 환자의 경추 우식에 대한 다양한 생리활성 수복 재료의 임상 평가: 무작위 임상 시험
연구의 목적은 우식 위험이 높은 환자의 경추 우식 병변에 있는 세 가지 다른 생리활성 수복 재료를 임상적으로 평가하는 것입니다.
재발성 우식 발생률을 줄이는 것이 주요 결과입니다.
연구 개요
상세 설명
생체 활성 수복 재료는 생체 활성 특성을 지닌 복합재의 심미성, 강도 및 탄력성을 결합한 치과학의 비교적 새로운 개념입니다. 치료용 생체 상호 작용 재료의 개발은 조직의 재광물화를 초래하고 치아 미네랄 손실에 대한 민감성을 감소시키며 기계적 특성을 회복합니다. .
우식증이 심한 환자는 부적절한 생물막 조절, 타액 흐름 결핍, 숙주 방어 변화와 같은 많은 위험 요소를 가지고 있습니다. 기존의 수복재료는 치아 구조를 응력 집중에 노출시킵니다. 더욱이, 치아 복원 인터페이스를 그대로 보존하는 것은 복원 실패를 초래할 수도 있는 재발성 우식을 방지하기 위한 큰 도전입니다.
이 전향적 연구는 클래스 V 와동 준비에서 다양한 생리활성 수복 재료와 기존의 사전 반응된 글라스 아이오노머 수복 재료의 18개월 임상 성능을 조사하고 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry Cairo University, Cairo, Egypt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 연령 범위는 25~45세입니다.
- 고위험 우식.
- 환자들은 적어도 두 개의 Class V 수복물을 필요로 했습니다.
- 병변의 깊이는 1.5~2 mm가 되어야 한다.
- 환자는 전반적인 건강 상태가 양호해야 합니다.
제외 기준:
- 구강 위생이 좋지 않습니다.
- 중증 또는 만성 치주 질환 또는 Bruxism.
- 치아 민감도가 심합니다.
- 생명력이 없거나 골절되거나 갈라진 치아.
- 지난 6개월 동안 결함이 있는 수복물, 치아교정 치료 또는 미백 시술.
- 임신 및/또는 수유, 연구에 사용되는 제품의 주요 성분에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예측
이중 경화 벌크 필 생리활성 복원 기반
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사전 반응된 유리 이오노머(PRG) 기반
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실험적: 액티바 프레스토
Bio-glass 강화유리 Ionomer 기반
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사전 반응된 유리 이오노머(PRG) 기반
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활성 비교기: 지오머
사전 반응된 유리 이오노머(PRG) 기반
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사전 반응된 유리 이오노머(PRG) 기반
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 성능(수술 후 과민증)
기간: 12개월
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측정 방법은 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준(수정된 USPHS)입니다. 이진수(예/아니요)를 사용합니다. 예 결과는 재발성 우식이 있음을 의미하고, 아니오는 재발성 우식이 있음을 의미합니다.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성능(골절 및 유지, 변연 완전성, 변연 변색, 해부학적 형태, 표면 질감, 수술 후 민감도)
기간: 18개월
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측정 방법은 (Alpha, Bravo, Charlie)를 점수 단위로 사용하여 Modified United State Public Health Service Criteria(Modified USPHS)를 사용하여 %로 측정합니다. 알파는 최선의 결과이고 찰리는 더 나쁜 결과입니다. |
18개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ashraf Nasr, professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ahmed abdul monsif
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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