Evaluación clínica de diferentes materiales de restauración bioactivos para la caries cervical en pacientes con alto riesgo de caries
Evaluación clínica de diferentes materiales de restauración bioactivos para la caries cervical en pacientes con alto riesgo de caries: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo del estudio es evaluar clínicamente tres materiales de restauración bioactivos diferentes en lesiones de caries cervicales en pacientes con alto riesgo de caries.
Reducir la incidencia de caries recurrente es el resultado primario
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los materiales restauradores bioactivos son un concepto relativamente nuevo en odontología que combina la estética, la resistencia y la resiliencia de los composites con propiedades bioactivas, el desarrollo de materiales terapéuticos biointeractivos da como resultado la remineralización del tejido, reduce la susceptibilidad a la pérdida de minerales del diente y recupera sus propiedades mecánicas. .
Los pacientes con caries alta tienen muchos factores de riesgo, como control inadecuado de la biopelícula, deficiencia del flujo salival y defensa alterada del huésped. Los materiales restauradores convencionales exponen la estructura dental a la concentración de tensiones. Además, preservar intacta la interfaz de la restauración dental es un gran desafío para evitar caries recurrentes, que también pueden provocar fracasos de la restauración.
Este estudio prospectivo investigará y comparará el rendimiento clínico de dieciocho meses de diferentes materiales de restauración bioactivos y un material de restauración de ionómero de vidrio pre-reaccionado convencional en preparación de cavidades de clase V.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry Cairo University, Cairo, Egypt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad del paciente oscila entre 25 y 45 años.
- Caries de alto riesgo.
- Los pacientes requirieron al menos un par de restauraciones de Clase V.
- La profundidad de la lesión debe ser (1,5-2 mm).
- El paciente debe gozar de buena salud general.
Criterios de exclusión:
- Mala higiene bucal.
- Enfermedad periodontal severa o crónica o Bruxismo.
- Sensibilidad dental severa.
- Dientes no vitales o fracturados o fisurados.
- Restauraciones defectuosas, tratamientos de ortodoncia o procedimientos de blanqueamiento durante los últimos 6 meses.
- embarazo y/o lactancia, y alergia a los principales componentes de los productos a utilizar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Predecir
basado en restauración bioactiva de relleno masivo de curado dual
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basado en ionómero de vidrio pre-reaccionado (PRG)
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Experimental: Activado listo
basado en ionómero de vidrio reforzado con biovidrio
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basado en ionómero de vidrio pre-reaccionado (PRG)
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Comparador activo: Giomér
basado en ionómero de vidrio pre-reaccionado (PRG)
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basado en ionómero de vidrio pre-reaccionado (PRG)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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desempeño clínico (hipersensibilidad postoperatoria)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El método de medición son los Criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS modificado) utilizando binario (sí/no). Sí, el resultado significa caries recurrente presente, no significa que no hay caries recurrente presente.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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desempeño clínico (Fractura y retención, integridad marginal, decoloración marginal, forma anatómica, textura superficial, sensibilidad postoperatoria)
Periodo de tiempo: 18 meses
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El método de medición son los Criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS modificado) utilizando (Alpha, Bravo, Charlie) como unidad de medida mediante la puntuación %. Alfa es el mejor resultado y Charlie el peor. |
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ashraf Nasr, professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ahmed abdul monsif
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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