Évaluation clinique de différents matériaux de restauration bioactifs pour la carie cervicale chez les patients à haut risque de carie
Évaluation clinique de différents matériaux de restauration bioactifs pour la carie cervicale chez les patients à haut risque de carie : un essai clinique randomisé
Le but de l'étude est d'évaluer cliniquement trois matériaux de restauration bioactifs différents dans les lésions carieuses cervicales chez les patients à haut risque de carie.
La réduction de l’incidence des caries récurrentes est le principal résultat
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les matériaux de restauration bioactifs sont un concept relativement nouveau en dentisterie qui combine l'esthétique, la résistance et la résilience des composites aux propriétés bioactives. Le développement de matériaux thérapeutiques bio-interactifs entraîne une reminéralisation des tissus, réduit la susceptibilité à la perte minérale dentaire et récupère ses propriétés mécaniques. .
Les patients présentant un taux élevé de caries présentent de nombreux facteurs de risque, tels qu'un contrôle inadéquat du biofilm, un déficit du flux salivaire et une altération des défenses de l'hôte. Les matériaux de restauration conventionnels exposent la structure dentaire à une concentration de contraintes. De plus, préserver intacte l’interface de la restauration dentaire constitue un grand défi pour éviter les caries récurrentes, qui peuvent également entraîner des échecs de la restauration.
Cette étude prospective examinera et comparera les performances cliniques de dix-huit mois d'un différents matériaux de restauration bioactifs et d'un matériau de restauration conventionnel en verre ionomère pré-réagi dans la préparation de cavité de classe V.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry Cairo University, Cairo, Egypt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- L'âge des patients est compris entre 25 et 45 ans.
- Carie à haut risque.
- Les patients avaient besoin d'au moins quelques restaurations de classe V.
- La profondeur de la lésion doit être de (1,5 à 2 mm).
- Le patient doit avoir un bon état de santé général
Critères d'exclusion :
- Mauvaise hygiène buccale.
- Maladie parodontale sévère ou chronique ou bruxisme.
- Sensibilité dentaire sévère.
- Dents non vitales ou fracturées ou fêlées.
- Restaurations défectueuses, traitements orthodontiques ou procédures de blanchiment au cours des 6 derniers mois.
- grossesse et/ou allaitement et allergie aux principaux composants des produits à utiliser dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prédire
basé sur une restauration bioactive à double durcissement en vrac
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à base de verre ionomère pré-réagi (PRG)
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Expérimental: Actif presto
à base de verre Ionomère renforcé Bio-glass
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à base de verre ionomère pré-réagi (PRG)
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Comparateur actif: Giomer
à base de verre ionomère pré-réagi (PRG)
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à base de verre ionomère pré-réagi (PRG)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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performance clinique (hypersensibilité postopératoire)
Délai: 12 mois
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la méthode de mesure est les critères modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS modifié) en utilisant le résultat binaire (oui/non) oui caries récurrentes moyennes présentes, non signifie aucune carie récurrente présente.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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performances cliniques (Fracture et rétention, intégrité marginale, décoloration marginale, forme anatomique, texture de surface, sensibilité postopératoire)
Délai: 18 mois
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La méthode de mesure est les critères modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS modifié) en utilisant (Alpha, Bravo, Charlie) comme unité de mesure en notant %. Alpha est le meilleur résultat et Charlie le pire. |
18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ashraf Nasr, professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ahmed abdul monsif
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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