Avaliação clínica de diferentes materiais restauradores bioativos para cárie cervical em pacientes com alto risco de cárie
Avaliação clínica de diferentes materiais restauradores bioativos para cárie cervical em pacientes com alto risco de cárie: um ensaio clínico randomizado
O objetivo do estudo é avaliar clinicamente três materiais restauradores bioativos diferentes em lesão de cárie cervical em pacientes de alto risco de cárie.
Reduzir a incidência de cáries recorrentes é o resultado primário
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Materiais restauradores bioativos são um conceito relativamente novo em odontologia que combina estética, resistência e resiliência de compósitos com propriedades bioativas, o desenvolvimento de materiais biointerativos terapêuticos resulta na remineralização dos tecidos, reduz a suscetibilidade à perda mineral dentária e recupera suas propriedades mecânicas .
Pacientes com alto índice de cárie apresentam muitos fatores de risco, como controle inadequado do biofilme, deficiência de fluxo salivar e alteração da defesa do hospedeiro. Os materiais restauradores convencionais expõem a estrutura dentária à concentração de tensões. Além disso, preservar intacta a interface da restauração dentária é um grande desafio para evitar cáries recorrentes, que também podem resultar em falhas na restauração.
Este estudo prospectivo investigará e comparará o desempenho clínico de dezoito meses de diferentes materiais restauradores bioativos e um material restaurador de ionômero de vidro pré-reagido convencional no preparo de cavidade classe V.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry Cairo University, Cairo, Egypt
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- A idade dos pacientes varia de 25 a 45 anos.
- Cárie de alto risco.
- Os pacientes necessitaram de pelo menos algumas restaurações de Classe V.
- A profundidade da lesão deve ser (1,5-2 mm).
- O paciente deve ter boa saúde geral
Critérios de exclusão:
- Má higiene bucal.
- Doença periodontal grave ou crônica ou bruxismo.
- Sensibilidade dentária severa.
- Dentes não vitais ou fraturados ou rachados.
- Restaurações, tratamentos ortodônticos ou procedimentos de clareamento defeituosos nos últimos 6 meses.
- gravidez e/ou lactação e alergia aos principais componentes dos produtos a serem utilizados no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Prever
baseado em restauração bioativa de cura dupla e preenchimento a granel
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baseado em ionômero de vidro pré-reagido (PRG)
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Experimental: Ativar pronto
baseado em ionômero de vidro reforçado com biovidro
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baseado em ionômero de vidro pré-reagido (PRG)
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Comparador Ativo: Giomer
baseado em ionômero de vidro pré-reagido (PRG)
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baseado em ionômero de vidro pré-reagido (PRG)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desempenho clínico (hipersensibilidade pós-operatória)
Prazo: 12 meses
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o método de medição é o Critério Modificado do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS Modificado) usando Binário (sim/não) sim resultado significa cárie recorrente presente, não significa nenhuma cárie recorrente presente.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desempenho clínico (fratura e retenção, integridade marginal, descoloração marginal, forma anatômica, textura superficial, sensibilidade pós-operatória)
Prazo: 18 meses
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o método de medição são os Critérios Modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS Modificado) usando (Alpha, Bravo, Charlie) como unidade de medida pela pontuação%. Alpha é o melhor resultado e Charlie o pior resultado. |
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ashraf Nasr, professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ahmed abdul monsif
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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