Клиническая оценка различных биоактивных реставрационных материалов при кариесе шейки матки у пациентов с высоким риском кариеса
Клиническая оценка различных биоактивных реставрационных материалов при кариесе шейки матки у пациентов с высоким риском кариеса: рандомизированное клиническое исследование
Цель исследования — клиническая оценка трех различных биоактивных реставрационных материалов при кариозном поражении шейки матки у пациентов с высоким риском кариеса.
Снижение частоты рецидивирующего кариеса является основным результатом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Биоактивные реставрационные материалы – это относительно новая концепция в стоматологии, сочетающая в себе эстетику, прочность и эластичность композитов с биоактивными свойствами. Разработка терапевтических биоинтерактивных материалов приводит к реминерализации тканей, снижает склонность зубов к потере минералов и восстанавливает их механические свойства. .
Пациенты с высоким уровнем кариеса имеют множество факторов риска, таких как неадекватный контроль биопленки, дефицит слюноотделения и измененная защита организма. Обычные реставрационные материалы подвергают структуру зуба концентрации напряжений. Более того, сохранение неповрежденной поверхности реставрации зуба является серьезной проблемой во избежание рецидива кариеса, который также может привести к неудаче реставрации.
В этом проспективном исследовании будут изучены и сравнены клинические характеристики различных биоактивных реставрационных материалов и традиционного предварительно прореагировавшего стеклоиономерного реставрационного материала в течение восемнадцати месяцев при препарировании полости класса V.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentistry Cairo University, Cairo, Egypt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов 25-45 лет.
- Высокий риск кариеса.
- Пациентам требовалось как минимум несколько реставраций класса V.
- Глубина поражения должна быть (1,5-2 мм).
- Пациент должен иметь хорошее общее состояние здоровья.
Критерии исключения:
- Плохая гигиена полости рта.
- Тяжелые или хронические заболевания пародонта или бруксизм.
- Сильная чувствительность зубов.
- Нежизнеспособные или сломанные или потрескавшиеся зубы.
- Дефектные реставрации, ортодонтическое лечение или процедуры отбеливания в течение последних 6 месяцев.
- беременность и/или лактация, а также аллергия на основные компоненты продуктов, которые будут использоваться в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предикта
на основе биоактивной реставрации двойного отверждения с объемным заполнением
|
на основе предварительно прореагировавшего стеклоиономера (PRG)
|
|
Экспериментальный: Актива готово
на основе стеклоиономера, армированного биостеклом
|
на основе предварительно прореагировавшего стеклоиономера (PRG)
|
|
Активный компаратор: Гиомер
на основе предварительно прореагировавшего стеклоиономера (PRG)
|
на основе предварительно прореагировавшего стеклоиономера (PRG)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические характеристики (Послеоперационная гиперчувствительность)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Метод измерения – Модифицированные критерии Службы общественного здравоохранения США (Модифицированные USPHS) с использованием двоичной системы (да/нет). Да, результат означает наличие рецидивирующего кариеса, нет – означает отсутствие рецидивирующего кариеса.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические характеристики (перелом и ретенция, краевая целостность, краевое изменение цвета, анатомическая форма, текстура поверхности, послеоперационная чувствительность)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Метод измерения — Модифицированные критерии Службы общественного здравоохранения США (Modified USPHS) с использованием (Альфа, Браво, Чарли) в качестве единиц измерения путем подсчета процентов. Альфа — лучший результат, а Чарли — худший. |
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ashraf Nasr, professor, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ahmed abdul monsif
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .