Klinische Bewertung verschiedener bioaktiver Restaurierungsmaterialien für zervikale Karies bei Patienten mit hohem Kariesrisiko
Klinische Bewertung verschiedener bioaktiver Restaurationsmaterialien für zervikale Karies bei Patienten mit hohem Kariesrisiko: Eine randomisierte klinische Studie
Ziel der Studie ist es, drei verschiedene bioaktive Restaurationsmaterialien bei zervikalen kariösen Läsionen bei Patienten mit hohem Kariesrisiko klinisch zu bewerten.
Das primäre Ziel ist die Verringerung der Häufigkeit wiederkehrender Karies
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bioaktive Restaurationsmaterialien sind ein relativ neues Konzept in der Zahnheilkunde, das Ästhetik, Festigkeit und Belastbarkeit von Verbundwerkstoffen mit bioaktiven Eigenschaften verbindet. Die Entwicklung therapeutischer biointeraktiver Materialien führt zu einer Remineralisierung des Gewebes, verringert die Anfälligkeit für Zahnmineralverlust und stellt seine mechanischen Eigenschaften wieder her .
Patienten mit hohem Kariesbefall haben viele Risikofaktoren wie eine unzureichende Biofilmkontrolle, einen Mangel an Speichelfluss und eine veränderte Wirtsabwehr. Herkömmliche Restaurationsmaterialien setzen die Zahnstruktur einer Spannungskonzentration aus. Darüber hinaus ist die Erhaltung der Zahnrestaurationsschnittstelle eine große Herausforderung, um wiederkehrende Karies zu vermeiden, die ebenfalls zu Restaurationsfehlern führen kann.
In dieser prospektiven Studie wird die 18-monatige klinische Leistung eines anderen bioaktiven Restaurierungsmaterials und eines herkömmlichen Restaurationsmaterials aus vorreagiertem Glasionomer bei der Kavitätenpräparation der Klasse V untersucht und verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Cairo, Ägypten
- Faculty of Dentistry Cairo University, Cairo, Egypt
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Patientenalter liegt zwischen 25 und 45 Jahren.
- Hohes Kariesrisiko.
- Die Patienten benötigten mindestens ein paar Klasse-V-Restaurationen.
- Die Tiefe der Läsion sollte (1,5–2 mm) betragen.
- Der allgemeine Gesundheitszustand des Patienten sollte gut sein
Ausschlusskriterien:
- Schlechte Mundhygiene.
- Schwere oder chronische Parodontitis oder Bruxismus.
- Schwere Zahnempfindlichkeit.
- Nicht vitale oder gebrochene oder rissige Zähne.
- Defekte Restaurationen, kieferorthopädische Behandlungen oder Bleaching-Eingriffe in den letzten 6 Monaten.
- Schwangerschaft und/oder Stillzeit sowie Allergie gegen die Hauptbestandteile der in der Studie verwendeten Produkte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vorhersage
Basierend auf einer bioaktiven Dual-Cure-Bulk-Fill-Restauration
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basierend auf vorreagiertem Glasionomer (PRG)
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Experimental: Aktiva presto
basierend auf bioglasverstärktem Glasionomer
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basierend auf vorreagiertem Glasionomer (PRG)
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Aktiver Komparator: Giomer
basierend auf vorreagiertem Glasionomer (PRG)
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basierend auf vorreagiertem Glasionomer (PRG)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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klinische Leistung (postoperative Überempfindlichkeit)
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Messmethode ist die Modified United State Public Health Service Criteria (Modified USPHS) unter Verwendung von Binär (ja/nein). Ergebnis „Ja“ bedeutet, dass wiederkehrende Karies vorhanden ist, nein, bedeutet, dass keine wiederkehrende Karies vorhanden ist.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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klinische Leistung (Bruch und Retention, Randintegrität, Randverfärbung, anatomische Form, Oberflächentextur, postoperative Empfindlichkeit)
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Messmethode ist die Modified United State Public Health Service Criteria (Modified USPHS) unter Verwendung von (Alpha, Bravo, Charlie) als Messeinheit durch Bewertung in %. Alpha ist das beste Ergebnis und Charlie das schlechtere Ergebnis. |
18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ashraf Nasr, professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ahmed abdul monsif
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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