Klinisk evaluering av ulike bioaktive restaureringsmaterialer for cervical carious hos pasienter med høy kariesrisiko
Klinisk evaluering av forskjellige bioaktive restaureringsmaterialer for cervical carious hos pasienter med høy kariesrisiko: En randomisert klinisk studie
Målet med studien er å klinisk evaluere tre forskjellige bioaktive restaureringsmaterialer i cervikal karieslesjon hos pasienter med høy kariesrisiko.
Å redusere forekomsten av tilbakevendende karies er det primære resultatet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bioaktive restaureringsmaterialer er et relativt nytt konsept i odontologien kombinerer mellom estetikk, styrke og elastisitet av kompositter med bioaktive egenskaper, utviklingen av terapeutiske bio-interaktive materialer resulterer i re-mineralisering av vev, reduserer mottakelighet for tap av tannmineral og gjenoppretter sine mekaniske egenskaper. .
Pasienter med høy karies har mange risikofaktorer som utilstrekkelig biofilmkontroll, spyttstrømmangel og endret vertsforsvar. Konvensjonelle restaureringsmaterialer utsetter tannstrukturen for stresskonsentrasjon. Dessuten er det en stor utfordring å bevare tannrestaureringsgrensesnittet intakt for å unngå tilbakevendende karies, som også kan resultere i restaureringsfeil.
Denne prospektive studien vil undersøke og sammenligne den 18-måneders kliniske ytelsen til et annet bioaktivt restaureringsmateriale og et konvensjonelt pre-reagert glassionomer restaureringsmateriale i klasse V hulrompreparering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry Cairo University, Cairo, Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasientens alder varierer fra 25-45 år.
- Høy risiko karies.
- Pasienter krevde minst et par klasse V-restaureringer.
- Dybden på lesjonen skal være (1,5-2 mm).
- Pasienten skal ha god generell helse
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig munnhygiene.
- Sever eller kronisk periodontal sykdom eller bruksisme.
- Alvorlig tannfølsomhet.
- Ikke-vitale eller brudd eller sprukne tenner.
- Defekte restaureringer, kjeveortopedisk behandling eller blekeprosedyrer i løpet av de siste 6 månedene.
- graviditet og/eller amming, og allergi mot hovedkomponentene i produktene som skal brukes i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Predicta
basert på dual cure bulk fill bioaktiv restaurering
|
basert på pre-reagert glassionomer (PRG)
|
|
Eksperimentell: Activa presto
basert på Bio-glass armert glass Ionomer
|
basert på pre-reagert glassionomer (PRG)
|
|
Aktiv komparator: Giomer
basert på pre-reagert glassionomer (PRG)
|
basert på pre-reagert glassionomer (PRG)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk ytelse (postoperativ hypersensitivitet)
Tidsramme: 12 måneder
|
Målemetoden er Modified United State Public Health Service Criteria (Modified USPHS) ved bruk av binær (ja/nei) ja utfall gjennomsnittlig tilbakevendende karies tilstede, nei betyr ingen tilbakevendende karies tilstede.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk ytelse (brudd og retensjon, marginal integritet, marginal misfarging, anatomisk form, overflatetekstur, postoperativ sensitivitet)
Tidsramme: 18 måneder
|
målemetoden er Modified United State Public Health Service Criteria (Modified USPHS) ved å bruke (Alpha ,Bravo, Charlie) som måleenhet ved å score %. Alfa er beste utfall og Charlie dårligere utfall. |
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ashraf Nasr, professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ahmed abdul monsif
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .