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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06737185
Tonotopy 기반 맞춤과 진화 알고리즘 기반 설정 간의 음성 이해 비교
Tonotopy 기반 피팅과 진화 알고리즘 기반 설정 간의 음성 이해 비교: 전향적 단면 연구
주요 목표:
FS4T가 포함된 MED-EL 인공와우를 6개월 이상 이식한 성인 환자의 음위상 설정(FS4T) 및 진화 알고리즘으로 수정된 음위상 피팅(EAFS4T)을 사용하여 소음 중 음성 인식을 비교합니다.
보조 목표:
FS4T와 EAFS4T 설정 비교
- 조용한 곳에서의 음성 인식을 위해
- 주관적인 청각적 공간지각을 위한
- 주관적인 청각 및 음악적 지각을 위한
연구 개요
상세 설명
서문: 인공와우 이식은 기존 보청기가 더 이상 만족스러운 청력 이득을 제공하지 못할 때 심각한 양측성 난청의 재활을 가능하게 하며 어음 인식 및 언어 의사소통을 회복시킵니다. 인공와우에는 전극 배열이 포함되어 있으며 그 기능은 달팽이관 음위도 원리에 기초합니다. 각 전극은 달팽이관의 위치에 따라 주파수 스펙트럼을 인코딩합니다(고주파는 기저 전극에 할당되고 저주파는 근단 전극에 할당됨). 따라서 달팽이관 임플란트는 임플란트의 전극 수에 해당하는 대역통과 필터를 통해 주파수 스펙트럼을 여러 주파수 대역으로 나눕니다. 피팅하는 동안 이 밴드는 청력학자에 의해 수정될 수 있습니다. 제조업체에서 개발한 피팅 소프트웨어는 브랜드에 따라 하한이 100~250Hz이고 상한이 약 8500Hz인 기본 피팅을 제안했습니다. 각 전극에 할당된 주파수 대역은 기저 전극의 경우 고주파수, 정점 전극의 경우 저주파수의 대수 규모를 따릅니다. 이 분포는 활성 전극의 수를 고려하지만 각 환자의 해부학적 구조와 자연적인 달팽이관 음위도는 고려하지 않습니다. 여러 연구에서 달팽이관 크기의 해부학적 변화를 분석했습니다. 달팽이관의 크기와 전극과 달팽이관의 접촉 표면 사이의 비율은 환자마다 다양합니다. 수술 중 삽입 깊이는 환자 및 조작자와 관련된 매개변수로 인해 가변적이며, 이는 소음 속 어음 이해에 영향을 미치는 것으로 보입니다. 최근 CT 스캔 평가를 통해 각 환자의 달팽이관 음위도를 추정하기 위한 수학적 알고리즘이 개발되었습니다. 3D 재구성 소프트웨어와 결합된 이식된 귀의 CT 영상은 달팽이관 길이 측정을 제공합니다. 이 접근 방식을 사용하면 달팽이관 정점을 기준으로 각 전극의 위치를 측정하는 것이 가능합니다. 최근 MED-EL(오스트리아)은 CT 스캔과 달팽이관의 전극 위치에 대한 해부학적 정보를 사용하여 각 전극과 관련된 주파수 조정을 기반으로 하는 새로운 접근 방식을 개발했습니다. 이러한 피팅을 해부학 기반 피팅이라고 합니다.
음조 기반 피팅을 사용하면 소음이나 음악 인식에서 음조 인식이나 음성 인식에서 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. 그러나 환자들 사이에서 관찰된 결과에는 큰 차이가 있습니다. 이러한 가변성은 청취자의 개별적인 특성(신경 생존, 현재 전파 및 확산, 청각 장애 기간, 피질 가소성 부족)으로 인해 발생할 수 있습니다.
설정에서 주파수 할당을 수정하면 이러한 개인차를 고려하고 음성 차별 및 음악 인식을 향상시킬 수 있습니다. Saadounet al. (2022)는 27명의 피험자를 대상으로 진화 알고리즘(EA) 접근 방식을 통해 주파수 할당 조정 효과를 연구했으며 6회 이상 이식된 환자의 경우 기본 설정(음위도를 기반으로 하지 않음)과 비교하여 소음 속에서 어음 인식이 개선된 것으로 나타났습니다. (대측 보철물을 사용하여) 이중 상황에서 몇 개월. 따라서 우리는 음위도 기반 피팅을 수정하고 이식된 환자의 소음 인식을 개선하기 위해 진화 알고리즘을 사용할 것을 제안합니다.
주요 목표:
FS4T가 포함된 MED-EL 인공와우를 6개월 이상 이식한 성인 환자의 음위상 설정(FS4T) 및 진화 알고리즘으로 수정된 음위상 피팅(EAFS4T)을 사용하여 소음 중 음성 인식을 비교합니다.
보조 목표:
FS4T와 EAFS4T 설정 비교
- 조용한 곳에서의 음성 인식을 위해
- 주관적인 청각적 공간지각을 위한
- 주관적인 청각 및 음악적 지각을 위한
연구 계획: 이는 전향적인 개방형 단일 중심 횡단 연구입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vincent Péan, PhD
- 전화번호: +33 603592974
- 이메일: vincent.pean@medel.com
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- CHU
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연락하다:
- Alexis BOZORG GRAYELI, Pr
- 전화번호: 0380293758
- 이메일: alexis.bozorggrayeli@chu-dijon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 프랑스어를 구사하는 성인 환자(18세 이상)
- 인공와우 이식 기준을 충족하는 환자
제외 기준:
- 달팽이관 후부 병리: 청각 신경병증, 전정 신경초종
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: EA 암
활성화 후 6개월: EAFS4T 피팅을 제공하기 위해 tonotopy 기반 피팅 FS4T를 수정하는 진화 알고리즘. 참가자는 6주 동안 EAFS4T를 착용합니다. |
FS4T와 EAFS4T의 비교
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소음 속 음성인식
기간: EAFS4T 피팅 후 6주
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힌트-5분 테스트. 소음 수준: 60dB SPL. 음성 수준: 참가자의 답변에 적응합니다. 결과: 소음 내 명료도 50%에 대한 음성 대 소음 비율(음성 수신 임계값, SRT50). EAFS4T 및 FS4T로 테스트합니다. |
EAFS4T 피팅 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조용한 곳에서의 음성인식
기간: EAFS4T 피팅 후 6주
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65dB SPL에서 10개의 음절 단어 목록(Fournier 목록) 1개. 참가자는 내보낸 단어를 반복해야 합니다. 결과: 10점을 받았습니다. EAFS4T 및 FS4T로 테스트 |
EAFS4T 피팅 후 6주
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주관적 청각 공간지각
기간: EAFS4T 피팅 시(와우 이식 활성화 후 6개월) 및 EAFS4T 피팅 후 6주
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SSQi15 설문지(" Speech, Spatial, and Qualities of 청각 척도 ", SSQ). 설문지는 다양한 실제 청각 상황을 설명하는 15개의 질문으로 구성됩니다. 피험자는 "전혀 그렇지 않음"부터 "완전히 그렇습니다"까지 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도 점수로 각 질문에 대답합니다. 얻은 결과는 다음과 같이 구성됩니다.
FS4T(EAFS4T 피팅 시) 및 EAFS4T(EAFS4T 피팅 후 6주)에 대한 설문지 |
EAFS4T 피팅 시(와우 이식 활성화 후 6개월) 및 EAFS4T 피팅 후 6주
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청각 지각의 주관적 평가
기간: EAFS4T 피팅 시(와우 이식 활성화 후 6개월) 및 EAFS4T 피팅 후 6주
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4가지 진술로 침묵과 소음 속에서 음질을 평가합니다. 리커트 척도는 1부터 5까지입니다. 점수는 20점입니다. FS4T(EAFS4T 피팅 시) 및 EAFS4T(EAFS4T 피팅 후 6주)를 사용한 리커트 척도 |
EAFS4T 피팅 시(와우 이식 활성화 후 6개월) 및 EAFS4T 피팅 후 6주
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음악적 인식에 대한 주관적인 평가
기간: EAFS4T 피팅 시(와우 이식 활성화 후 6개월) 및 EAFS4T 피팅 후 6주
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뮌헨 음악 자가 설문조사의 6가지 질문 [Stark et al. 2003].
FS4T(EAFS4T 피팅 시) 및 EAFS4T(EAFS4T 피팅 후 6주)에 대한 설문지
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EAFS4T 피팅 시(와우 이식 활성화 후 6개월) 및 EAFS4T 피팅 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexis BOZORG GRAYELI, Pr, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MEDEL_algoevIC_Dijon_study
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