Puheen ymmärtämisen vertailu tonotopiapohjaisen sovituksen ja evoluutioalgoritmeihin perustuvan asettamisen välillä
Puheen ymmärtämisen vertailu tonotopy-pohjaisen sovituksen ja evoluutioalgoritmipohjaisen asetuksen välillä: tuleva poikkileikkaustutkimus
Päätavoite:
Vertaa puheentunnistusta kohinassa tonotooppiseen asetukseen (FS4T) ja evolutionaarisella algoritmilla muokattuun tonotooppiseen sovitukseen (EAFS4T) aikuispotilailla, joille on istutettu vähintään 6 kuukautta MED-EL-sisäkorvaistutteen kanssa FS4T:llä.
Toissijaiset tavoitteet:
FS4T- ja EAFS4T-asetusten vertailu
- puheentunnistukseen hiljaisessa tilassa
- subjektiiviseen auditiiviseen tilahavaintoon
- subjektiiviseen kuuloon ja musiikilliseen havaintoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Sisäkorvaimplantaatio mahdollistaa syvän kahdenvälisen kuurouden kuntoutuksen, puheen havaitsemisen ja sanallisen viestinnän palauttamisen, kun perinteinen kuulokoje ei enää anna tyydyttävää kuulon vahvistusta. Sisäkorvaistute sisältää elektrodiryhmän ja sen toiminta perustuu sisäkorvan tonotopian periaatteeseen: kukin elektrodi koodaa taajuusspektrin sijaintinsa mukaan sisäkorvassa (korkeat taajuudet määrätään tyvielektrodeille ja matalat apikaalielektrodeille). Sisukorvaistute hajottaa siten taajuusspektrin useiksi taajuuskaistoiksi kaistanpäästösuodattimien kautta, jotka vastaavat implantissa olevien elektrodien lukumäärää. Sovituksen aikana audiologi voi muokata näitä nauhoja. Valmistajien kehittämä sovitusohjelmisto ehdotti oletusasennusta, jonka alaraja on 100-250 Hz merkkien mukaan ja yläraja noin 8500 Hz. Kullekin elektrodille osoitetut taajuuskaistat noudattavat logaritmista asteikkoa, jossa on korkeat taajuudet peruselektrodeille ja matalat taajuudet apikaalisille elektrodeille. Tämä jakauma ottaa huomioon aktiivisten elektrodien lukumäärän, mutta ei ota huomioon kullekin potilaalle ominaista anatomiaa ja luonnollista sisäkorvakeinoopiaa. Useat tutkimukset ovat analysoineet sisäkorvan mittojen anatomisia vaihteluita: simpukan koko ja elektrodien kosketuspintojen suhde sisäkorvaan vaihtelevat potilaasta toiseen. Asennussyvyys leikkauksen aikana vaihtelee myös potilaisiin ja operaattoriin liittyvien parametrien vuoksi, mikä näyttää vaikuttavan puheen ymmärtämiseen melussa. Äskettäin on kehitetty matemaattisia algoritmeja kunkin potilaan sisäkorvan tonotopian arvioimiseksi CT-skannauksen arvioinnin perusteella. Implantoidun korvan CT-kuvaus yhdistettynä 3D-rekonstruktioohjelmistoon mahdollistaa sisäkorvan pituuden mittaukset. Tätä lähestymistapaa käyttämällä on mahdollista mitata kunkin elektrodin sijainti sisäkorvan kärkeen nähden. Äskettäin MED-EL (Itävalta) on kehittänyt uuden lähestymistavan, joka perustuu CT-skannaukseen ja kuhunkin elektrodiin liittyvien taajuuksien virittämiseen käyttämällä anatomisia tietoja elektrodien sijainnista simpukassa: tätä sovitusta kutsutaan anatomiaan perustuvaksi sovitukseksi.
Tonotopiaan perustuva sovitus mahdollistaa parempia tuloksia äänenkorkeuden havaitsemisessa tai puheen havaitsemisessa melussa tai musiikin havainnoissa. Potilaiden välillä havaituissa tuloksissa on kuitenkin suurta vaihtelua. Tämä vaihtelu voi johtua kuuntelijoiden yksilöllisistä ominaisuuksista (hermoston eloonjääminen, virran leviäminen ja leviäminen, kuurouden kesto, aivokuoren plastisuuden puute).
Asetuksen taajuuksien allokaatioiden muuttaminen voisi ottaa huomioon tämän yksilöllisen vaihtelun ja parantaa puheen erottelua ja musiikin havaitsemista. Saadoun et ai. (2022) tutki 27 koehenkilöllä taajuuden allokoinnin säätöä evolutionaarisen algoritmin (EA) lähestymistavan avulla ja osoitti parannusta puheen havaitsemisessa melussa verrattuna oletusasetuksiin (ei perustu tonotopiaan) potilailla, joille implantti oli yli 6 vuotta. kuukautta bimodaalisessa tilanteessa (vastapuolisella proteesilla). Siksi ehdotamme evoluutioalgoritmien käyttöä tonotopiaan perustuvan sovituksen muokkaamiseen ja implantoitujen potilaiden melun havaitsemisen parantamiseen.
Päätavoite:
Vertaa puheentunnistusta kohinassa tonotooppiseen asetukseen (FS4T) ja evolutionaarisen algoritmin (EAFS4T) muokattuun tonotooppiseen sovitukseen aikuispotilailla, joille on istutettu vähintään 6 kuukautta MED-EL-sisäkorvaistutteen kanssa FS4T:llä.
Toissijaiset tavoitteet:
FS4T- ja EAFS4T-asetusten vertailu
- puheentunnistukseen hiljaisessa tilassa
- subjektiiviseen auditiiviseen tilahavaintoon
- subjektiiviseen kuuloon ja musiikilliseen havaintoon
Tutkimuksen suunnitelma: Kyseessä on prospektiivinen avoin monosentrinen poikittaistutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vincent Péan, PhD
- Puhelinnumero: +33 603592974
- Sähköposti: vincent.pean@medel.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- CHU
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexis BOZORG GRAYELI, Pr
- Puhelinnumero: 0380293758
- Sähköposti: alexis.bozorggrayeli@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuinen potilas (>= 18-vuotias) puhuu ranskaa
- Potilas, joka täyttää sisäkorvaistutuksen kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- retro-cochlear patologia: kuulon neuropatia, vestibulaarinen schwannoma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: EA käsivarsi
6 kuukautta aktivoinnin jälkeen: evoluutioalgoritmit tonotopiapohjaisen sovituksen FS4T muokkaamiseksi EAFS4T-sovituksen saamiseksi. Osallistuja käyttää EAFS4T:tä 6 viikon ajan. |
FS4T:n ja EAFS4T:n vertailu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheentunnistus kohinassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa EAFS4T-asennuksen jälkeen
|
VINKKI-5 min testi. Melutaso: 60 dB SPL. Puhetaso: mukautuva osallistujan vastausten kanssa. Tulos: puhe-kohinasuhde (puheen vastaanoton kynnys, SRT50) 50 %:n ymmärrettävyydestä kohinassa. Testaa EAFS4T:llä ja FS4T:llä. |
6 viikkoa EAFS4T-asennuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheentunnistus hiljaisuudessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa EAFS4T-asennuksen jälkeen
|
Yksi luettelo 10 distavuisesta sanasta (Fournier-listat) 65 dB SPL:llä. Osallistujan on toistettava lähetetty sana. Tulos: pisteet 10. Testaa EAFS4T:llä ja FS4T:llä |
6 viikkoa EAFS4T-asennuksen jälkeen
|
|
Subjektiivinen auditiivinen tilakäsitys
Aikaikkuna: EAFS4T-sovituksen yhteydessä (6 kuukautta sisäkorvaistutteen aktivoinnin jälkeen) ja 6 viikkoa EAFS4T-sovituksen jälkeen
|
SSQi15-kyselylomake (" Puhe-, tila- ja kuuloasteikon ominaisuudet", SSQ). Kyselylomake koostuu 15 kysymyksestä, jotka kuvaavat erilaisia todellisia kuulotilanteita. Koehenkilö vastaa jokaiseen kysymykseen pistemäärällä visuaalisella analogisella asteikolla 0-10 asteikolla "ei ollenkaan" ja "kyllä täydellisesti". Saatu tulos koostuu
Kyselylomake FS4T:llä (EAFS4T-sovituksella) ja EAFS4T:llä (6 viikkoa EAFS4T-asennuksen jälkeen) |
EAFS4T-sovituksen yhteydessä (6 kuukautta sisäkorvaistutteen aktivoinnin jälkeen) ja 6 viikkoa EAFS4T-sovituksen jälkeen
|
|
Kuuloaistin subjektiivinen arviointi
Aikaikkuna: EAFS4T-sovituksen yhteydessä (6 kuukautta sisäkorvaistutteen aktivoinnin jälkeen) ja 6 viikkoa EAFS4T-sovituksen jälkeen
|
Äänenlaadun arviointi hiljaisuudessa ja melussa 4 lauseella. Likert-asteikko 1-5. Piste 20. Likert-vaaka FS4T:llä (EAFS4T-sovituksella) ja EAFS4T:llä (6 viikkoa EAFS4T-asennuksen jälkeen) |
EAFS4T-sovituksen yhteydessä (6 kuukautta sisäkorvaistutteen aktivoinnin jälkeen) ja 6 viikkoa EAFS4T-sovituksen jälkeen
|
|
Subjektiivinen arvio musiikillisesta havainnosta
Aikaikkuna: EAFS4T-sovituksen yhteydessä (6 kuukautta sisäkorvaistutteen aktivoinnin jälkeen) ja 6 viikkoa EAFS4T-sovituksen jälkeen
|
Kuusi kysymystä Münchenin musiikin itsekyselystä [Stark et al. 2003].
Kyselylomake FS4T:llä (EAFS4T-sovituksella) ja EAFS4T:llä (6 viikkoa EAFS4T-asennuksen jälkeen)
|
EAFS4T-sovituksen yhteydessä (6 kuukautta sisäkorvaistutteen aktivoinnin jälkeen) ja 6 viikkoa EAFS4T-sovituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alexis BOZORG GRAYELI, Pr, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEDEL_algoevIC_Dijon_study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .