Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение понимания речи между подгонкой на основе тонотопии и установкой на основе эволюционных алгоритмов

30 апреля 2026 г. обновлено: MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbH

Сравнение понимания речи между подгонкой на основе тонотопии и установкой на основе эволюционного алгоритма: проспективное перекрестное исследование

Основная цель:

Сравните распознавание речи в шуме с тонотопической настройкой (FS4T) и с тонотопической подгонкой, модифицированной эволюционным алгоритмом (EAFS4T) у взрослых пациентов, которым на 6 месяцев или более имплантирован кохлеарный имплантат MED-EL с FS4T.

Второстепенные цели:

Сравнение настроек FS4T и EAFS4T

  • для распознавания речи в тишине
  • для субъективного слухового пространственного восприятия
  • для субъективного слухового и музыкального восприятия

Обзор исследования

Подробное описание

Введение: Кохлеарная имплантация позволяет реабилитировать глубокую двустороннюю глухоту, восстанавливая восприятие речи и речевое общение, когда традиционный слуховой аппарат больше не обеспечивает удовлетворительного усиления слуха. Кохлеарный имплант включает в себя электродную решетку, и его функционирование основано на принципе кохлеарной тонотопии: каждый электрод кодирует частотный спектр в соответствии с его положением в улитке (высокие частоты закреплены за базальными электродами, а низкие частоты – за апикальными электродами). Таким образом, кохлеарный имплант разбивает частотный спектр на ряд частотных диапазонов с помощью полосовых фильтров, соответствующих количеству электродов в имплантате. Во время настройки эти ленты могут быть изменены аудиологом. Программное обеспечение настройки, разработанное производителями, предлагало настройку по умолчанию с нижним пределом от 100 до 250 Гц в зависимости от бренда и верхним пределом около 8500 Гц. Полосы частот, назначенные каждому электроду, соответствуют логарифмической шкале с высокими частотами для базальных электродов и низкими частотами для апикальных электродов. Это распределение учитывает количество активных электродов, но не учитывает анатомию и естественную тонотопию улитки, специфичную для каждого пациента. В нескольких исследованиях были проанализированы анатомические вариации размеров улитки: размер улитки и соотношение поверхностей контакта электродов с улиткой варьируются от одного пациента к другому. Глубина введения во время операции также варьируется в зависимости от параметров, связанных как с пациентами, так и с оператором, что, по-видимому, влияет на понимание речи в шуме. Недавно были разработаны математические алгоритмы для оценки тонотопии улитки каждого пациента на основе компьютерной томографии. КТ-изображение имплантированного уха в сочетании с программным обеспечением для 3D-реконструкции позволяет измерить длину улитки. Используя этот подход, можно измерить положение каждого электрода относительно верхушки улитки. Недавно компания MED-EL (Австрия) разработала новый подход, основанный на компьютерной томографии и настройке частот, связанных с каждым электродом, с использованием анатомической информации о положении электродов в улитке: такая настройка называется анатомической подгонкой.

Подбор на основе тонотопии позволяет добиться лучших результатов в восприятии высоты звука или восприятии речи в шуме или музыкальном восприятии. Однако существует большая вариабельность результатов, наблюдаемых между пациентами. Эта вариабельность могла быть обусловлена ​​индивидуальными особенностями слушателей (выживаемость нейронов, распространение и распространение тока, продолжительность глухоты, отсутствие кортикальной пластичности).

Модификация распределения частот в настройках может принять во внимание эту индивидуальную изменчивость и улучшить распознавание речи и восприятие музыки. Саадун и др. (2022) изучили на 27 субъектах эффект регулировки распределения частот с помощью подхода эволюционного алгоритма (ЭА) и показали улучшение восприятия речи в шуме по сравнению с настройкой по умолчанию (не основанной на тонотопии) для пациентов, которым имплантировали более 6 месяцев в бимодальном положении (с контралатеральным протезом). Поэтому мы предлагаем использовать эволюционные алгоритмы для модификации подбора на основе тонотопии и улучшения восприятия шума имплантированными пациентами.

Основная цель:

Сравните распознавание речи в шуме с тонотопической настройкой (FS4T) и тонотопической подгонкой, модифицированной эволюционным алгоритмом (EAFS4T) у взрослых пациентов, которым на 6 месяцев или более имплантирован кохлеарный имплантат MED-EL с FS4T.

Второстепенные цели:

Сравнение настроек FS4T и EAFS4T

  • для распознавания речи в тишине
  • для субъективного слухового пространственного восприятия
  • для субъективного слухового и музыкального восприятия

План исследования: Проспективное открытое моноцентрическое трансверсальное исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vincent Péan, PhD
  • Номер телефона: +33 603592974
  • Электронная почта: vincent.pean@medel.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент (>= 18 лет), говорящий по-французски.
  • Пациент, соответствующий критериям кохлеарной имплантации.

Критерии исключения:

  • ретро-кохлеарная патология: слуховая нейропатия, вестибулярная шваннома

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рука советника

через 6 месяцев после активации: эволюционные алгоритмы для изменения подгонки FS4T на основе тонотопии для подгонки EAFS4T.

Участник носит EAFS4T в течение 6 недель.

Сравнение FS4T и EAFS4T
Другие имена:
  • FS4T: тонотопическая подгонка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распознавание речи в шуме
Временное ограничение: Через 6 недель после установки EAFS4T

ПОДСКАЗКА - 5-минутный тест. Уровень шума: 60 ​​дБ УЗД. Уровень речи: адаптивный с ответами участника. Результат: соотношение речи/шума (порог приема речи, SRT50) при 50 % разборчивости в шуме.

Протестируйте с помощью EAFS4T и FS4T.

Через 6 недель после установки EAFS4T

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распознавание речи в тишине
Временное ограничение: Через 6 недель после установки EAFS4T

Один список из 10 двусложных слов (списки Фурнье) с уровнем звукового давления 65 дБ. Участник должен повторить произнесенное слово.

Результат: оценка на 10. Тестируйте с EAFS4T и с FS4T.

Через 6 недель после установки EAFS4T
Субъективное слуховое пространственное восприятие
Временное ограничение: при установке EAFS4T (через 6 месяцев после активации кохлеарного имплантата) и через 6 недель после установки EAFS4T

Анкета SSQi15 («Шкала речи, пространства и качеств слуха», SSQ). Анкета состоит из 15 вопросов, описывающих различные реальные ситуации со слухом.

Испытуемый отвечает на каждый вопрос, получая оценку по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 в диапазоне от «совсем нет» до «да, отлично».

Полученный результат состоит из

  • общий средний балл равен сумме баллов за все вопросы, деленной на общее количество вопросов.
  • 3 средних подоценки, описывающие 3 субшкалы: речевой слух — 5 вопросов, пространственный слух — 5 вопросов, качество слуха — 5 вопросов.

Анкета с FS4T (при установке EAFS4T) и с EAFS4T (через 6 недель после установки EAFS4T)

при установке EAFS4T (через 6 месяцев после активации кохлеарного имплантата) и через 6 недель после установки EAFS4T
Субъективная оценка слухового восприятия
Временное ограничение: при установке EAFS4T (через 6 месяцев после активации кохлеарного имплантата) и через 6 недель после установки EAFS4T

Оценка качества звука в тишине и в шуме по 4 утверждениям. Шкала Лайкерта от 1 до 5. Оценка по 20.

Шкала Ликерта с FS4T (при установке EAFS4T) и с EAFS4T (через 6 недель после установки EAFS4T)

при установке EAFS4T (через 6 месяцев после активации кохлеарного имплантата) и через 6 недель после установки EAFS4T
Субъективная оценка музыкального восприятия
Временное ограничение: при установке EAFS4T (через 6 месяцев после активации кохлеарного имплантата) и через 6 недель после установки EAFS4T
Шесть вопросов из Мюнхенского музыкального самоопросника [Stark et al. 2003]. Анкета с FS4T (при установке EAFS4T) и с EAFS4T (через 6 недель после установки EAFS4T)
при установке EAFS4T (через 6 месяцев после активации кохлеарного имплантата) и через 6 недель после установки EAFS4T

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alexis BOZORG GRAYELI, Pr, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться