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수술 전 장루 시뮬레이션이 불안과 수술 후 적응에 미치는 영향

2026년 2월 10일 업데이트: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University

수술 전 장루 시뮬레이션이 불안과 수술 후 적응에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

대부분의 환자(60-70%)는 수술 전에 높은 수준의 불안을 느낍니다. 수술을 받은 환자들은 수술 전 정보와 상담이 부족하고, 수술로 인한 신체의 변화 가능성으로 인해 불안감을 느낄 수 있습니다. 두려움에는 마취에서 깨어나지 못하는 것, 이전 직장과 가족 생활로 돌아갈 수 없는 것, 수술 후 새로운 과정에 대한 적응에 대한 걱정 등이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 합병증에 대한 두려움이 있는 환자는 다른 환자에 비해 수술 전 불안을 4배 더 많이 경험합니다. 수술 전 불안에 영향을 미치는 요인으로는 수술 전 오랜 시간을 기다리는 것, 수술 중 어떤 일이 일어날지 모르는 것, 신체에 대한 통제력을 잃는 것, 충분한 사회적 지지를 받지 못하는 것, 의학적 실수에 노출되는 것, 수술 후 바람직하지 않은 건강 결과를 겪는 것 등이 꼽혔다. . 장루 수술 후 나타나는 신체와 생활 방식의 변화는 수술 전 환자에게 두려움과 불안을 느끼게 합니다. 최근 장루 관리 제품의 획기적인 발전과 장루 관리 전문 간호사의 증가에도 불구하고 대다수의 환자들은 순응도에 문제를 겪고 있습니다. 이러한 이유로 장루 환자의 장루 생활 순응도에 대한 임상 시험 및 역학 연구의 주제가 점점 더 많아지고 있습니다. 우리나라에서는 장루 환자가 장루 준수 및 사회생활에 관해 경험하는 문제를 파악하기 위한 연구가 제한적입니다. 환자의 불안을 줄이고 수술 후 장루에 대한 순응도를 높이기 위해 간호 중재가 권장됩니다. 본 연구는 수술 전 시행한 장루 시뮬레이션이 환자의 불안 정도와 수술 후 장루 순응도에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Istanbul, 터키 (Türkiye)
        • 모병
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선택적 장루 수술을 계획하고 있는 모든 환자,
  • 18~65세 사이이고,
  • 터키어를 할 수 있고,
  • 읽고 쓸 수 있고,
  • 의식이 있고,
  • 연구에 참여할 의향이 있는 사람이 포함됩니다.

제외 기준:

  • 언어 또는 청각 장애가 있는 환자,
  • 요루수술을 받으신 분들,
  • 정신과 진단을 받았거나 약물을 복용 중인 분,
  • 수술 후 집중치료가 필요한 분,
  • 연구 중 장루가 폐쇄된 환자,
  • 장구 주위 부위에 합병증이 있는 분,
  • 이전에 장루 수술을 받은 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
  1. 수술 24시간 전에 환자에게 연구에 대한 정보를 제공합니다.
  2. 환자에게는 "환자 정보 양식"과 "상태 특성 불안 목록"이 제공됩니다.
  3. 환자의 상태 불안은 수술 당일 아침에 측정됩니다.
  4. 퇴원하는 동안 장루 조정 목록을 사용하여 장루에 대한 환자의 적응을 평가합니다.
  5. 수술 3개월 후, 장루 조정 목록을 사용하여 장루에 대한 환자의 적응을 다시 평가합니다.
실험적: 장루 시뮬레이션 그룹
  1. 수술 24시간 전에 환자에게 연구에 대한 정보를 제공합니다.
  2. 환자에게는 "환자 정보 양식"과 "상태 특성 불안 목록"이 제공됩니다.
  3. 장루 시뮬레이션이 시작됩니다.
  4. 수술 당일 아침에 장루 시뮬레이션을 종료하고 환자의 상태 불안을 측정합니다.
  5. 퇴원하는 동안 장루 조정 목록을 사용하여 장루에 대한 환자의 적응을 평가합니다.
  6. 수술 후 1개월이 지나면 장루 조정 목록을 사용하여 장루에 대한 환자의 적응을 다시 평가합니다.
장루 수술을 받을 환자는 수술 하루 전에 중재를 받게 됩니다. 어댑터를 예상 장루 크기로 자르고 손으로 문질러 가열한 후 장루 연고를 발라 피부에 맞춥니다. 환자는 어댑터에 손을 대고 압력을 가하라는 요청을 받게 됩니다. 그런 다음 티슈와 물을 담은 장루백과 어댑터를 결합합니다. 환자에게는 24시간 동안 장루 주머니를 착용하고 어떤 활동을 하든 주저하지 말고 해야 한다는 안내를 받게 됩니다. 환자에게는 장루를 사용하여 화장실에 가고, 먹고, 자고, 모든 일상 활동을 경험할 수 있는 기회가 제공됩니다. 수술 24시간 전부터 장루백을 착용하여 환자가 직접 체험해 볼 수 있는 시스템입니다. 이런 식으로 환자들은 수술 후 어떠한 놀라움도 겪지 않을 것이라는 것을 알고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: 수술 24시간 전, 수술 30분 전
상태-특성 불안 척도는 상태 불안(STAI-I)과 특성 불안(STAI-II)이라는 두 가지 개별 차원으로 구성되며, 이러한 차원은 다양한 맥락에서 개인의 불안 상태를 측정하는 것을 목표로 합니다. 척도는 총 40개 항목으로 구성된다. 20개 항목은 상태 불안을 측정하고 나머지 20개 항목은 특성 불안을 측정합니다. 두 척도 모두 20~80점 사이로 점수가 매겨지며, 점수가 높아질수록 불안의 정도도 높아진다. 상태 특성 불안 검사는 수술 24시간 전에 시행됩니다. 환자의 상태 불안은 수술 30분 전에 측정됩니다.
수술 24시간 전, 수술 30분 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장루 적응
기간: 환자 퇴원일 오전(수술 7일째) 및 수술 후 1개월
장루에 대한 환자의 적응은 장루 조정 목록을 통해 평가됩니다. 척도는 23개 항목과 4개 하위차원으로 구성된다. 하위 차원은 수용, 분노, 불안/걱정, 사회적 적응입니다. 척도의 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 92입니다. 척도에서 높은 점수는 장루에 대한 개인의 적응이 높다는 것을 나타냅니다.
환자 퇴원일 오전(수술 7일째) 및 수술 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 1월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 2일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023/410

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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