Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen avanteen simulaation vaikutus ahdistukseen ja leikkauksen jälkeiseen sopeutumiseen

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University

Preoperatiivisen avanteen simulaation vaikutus ahdistukseen ja leikkauksen jälkeiseen sopeutumiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Suurin osa potilaista (60–70 %) tuntee suurta ahdistusta ennen leikkausta. Leikkauspotilaat voivat kokea ahdistusta johtuen riittämättömästä tiedottamisesta ja neuvonnasta ennen leikkausta sekä mahdollisista leikkauksen aiheuttamista muutoksista kehossa. Pelkoja ovat (mutta rajoittumatta) anestesiasta heräämättä jättäminen, kyvyttömyys palata edelliseen työhön ja perhe-elämään sekä sopeutumishuolet uusiin prosesseihin leikkauksen jälkeen. Potilaat, jotka pelkäävät komplikaatioita, kokevat preoperatiivista ahdistusta neljä kertaa enemmän kuin muut potilaat. Muiden preoperatiiviseen ahdistuneisuuteen vaikuttavien tekijöiden määritettiin odottavan pitkään ennen leikkausta, tietämättömyyteen, mitä leikkauksen aikana tapahtuu, menettäneen kehon hallinnan, saaneen riittävää sosiaalista tukea, altistuneen lääketieteellisille virheille ja kohtaavan ei-toivottuja terveysvaikutuksia leikkauksen jälkeen. . Avanneleikkauksen jälkeen kehossa ja elämäntavoissa tapahtuvat muutokset pelottavat potilaita ja saavat heidät tuntemaan ahdistusta ennen leikkausta. Huolimatta avannehoitotuotteiden merkittävästä kehityksestä ja avannehoitoon erikoistuneiden sairaanhoitajien määrän kasvusta viime vuosina, suurimmalla osalla potilaista on ongelmia hoitomyöntyvyyden kanssa. Tästä syystä avannepotilaiden yhteensopivuus avanneen kanssa on yhä enemmän kliinisten tutkimusten ja epidemiologisten tutkimusten kohteena. Maassamme tutkimuksia, jotka on tehty avannepotilaiden kohtaamien ongelmien selvittämiseksi avanteen noudattamisessa ja sosiaalisen elämän suhteen, on rajallisesti. Hoitotoimenpiteitä suositellaan vähentämään potilaiden ahdistusta ja lisäämään heidän avanteen myöntymistä leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennen leikkausta tehdyn avannesimulaatioleikkauksen vaikutusta potilaan ahdistuneisuustasoon ja leikkauksen jälkeiseen avannemyöntyvyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille suunnitellaan elektiivistä avanneleikkausta,
  • Ovat 18-65-vuotiaita,
  • osaa puhua turkkia,
  • Osaa lukea ja kirjoittaa,
  • ovat tietoisia,
  • Ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on puhe- tai kuulovamma,
  • Ne, joille on tehty urostomialeikkaus,
  • Ne, joilla on psykologinen diagnoosi tai jotka käyttävät lääkkeitä,
  • Ne, jotka tarvitsevat tehohoitoa leikkauksen jälkeen,
  • Ne, joiden avanne oli suljettu tutkimuksen aikana,
  • Ne, joilla on komplikaatioita peristomaalisella alueella,
  • Potilaat, joille on tehty avanneleikkaus aiemmin, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
  1. Potilaille tiedotetaan tutkimuksesta 24 tuntia ennen leikkausta.
  2. Potilaalle annetaan "potilastietolomake" ja "The State-Trait Anxiety Inventory".
  3. Potilaan ahdistuneisuus mitataan leikkausaamuna.
  4. Kotiutuksen aikana potilaan sopeutumista avanneeseen arvioidaan Ostomy Adjustment Inventory -tutkimuksen avulla.
  5. 3 kuukautta leikkauksen jälkeen potilaan sopeutumista avanneeseen arvioidaan uudelleen käyttämällä Ostomy Adjustment Inventory -tutkimusta.
Kokeellinen: Avanteen simulaatioryhmä
  1. Potilaille tiedotetaan tutkimuksesta 24 tuntia ennen leikkausta.
  2. Potilaalle annetaan "potilastietolomake" ja "The State-Trait Anxiety Inventory".
  3. Avannesimulaatio käynnistyy.
  4. Avannesimulaatio lopetetaan leikkausaamuna ja potilaan tilaahdistusta mitataan.
  5. Kotiutuksen aikana potilaan sopeutumista avanneeseen arvioidaan Ostomy Adjustment Inventory -tutkimuksen avulla.
  6. 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta potilaan sopeutuminen avanneeseen arvioidaan uudelleen käyttämällä Ostomy Adjustment Inventory -tutkimusta.
Potilaille, joille tehdään avanneleikkaus, tehdään interventio päivää ennen leikkausta. Adapteri leikataan arvioituun avannekokoon, lämmitetään käsillä hankaamalla ja mukautetaan ihoon levittämällä avannepastaa. Potilasta pyydetään asettamaan kätensä sovittimen päälle ja käyttämään painetta. Sitten kudoksilla ja vedellä täytetty avannepussi ja adapteri yhdistetään. Potilaalle kerrotaan, että hänen ei tule epäröidä mitään toimintaa, jota he viettävät 24 tuntia avannepussin kanssa. Potilaalle tarjotaan mahdollisuus käydä wc:ssä, syödä, nukkua ja kokea kaikki päivittäiset toiminnonsa avanneen kanssa. Sen avulla potilaat voivat kokea avannepussin pukemalla sen 24 tuntia ennen leikkausta. Näin potilaat tietävät, etteivät he kohtaa yllätyksiä leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta ja 30 minuuttia ennen leikkausta
Tila-ahdistusinventaari koostuu kahdesta erillisestä ulottuvuudesta: tila-ahdistus (STAI-I) ja piirreahdistus (STAI-II), ja näiden ulottuvuuksien tarkoituksena on mitata yksilöiden ahdistustiloja eri yhteyksissä. Asteikko koostuu yhteensä 40 osasta; 20 kohdetta mittaa tilan ahdistusta ja loput 20 ominaisuusahdistusta. Molemmat asteikot pisteytetään välillä 20-80, ja pistemäärän kasvaessa ahdistuksen taso kasvaa. State-Trait Anxiety Inventory annetaan 24 tuntia ennen leikkausta. Potilaan ahdistuneisuus mitataan 30 minuuttia ennen leikkausta.
24 tuntia ennen leikkausta ja 30 minuuttia ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avanteen sopeutuminen
Aikaikkuna: potilaan kotiutuksen aamuna (7. leikkauspäivä) ja 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Potilaan sopeutumista avanneeseen arvioidaan Ostomy Adjustment Inventory -tutkimuksella. Asteikko koostuu 23 osasta ja neljästä alamittasta. Alaulottuvuuksia ovat hyväksyminen, viha, ahdistus/huoli ja sosiaalinen sopeutuminen. Asteikon pienin pistemäärä on 0 ja korkein 92. Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa, että yksilön sopeutuminen avanneeseen on korkea.
potilaan kotiutuksen aamuna (7. leikkauspäivä) ja 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 2. tammikuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 2. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 2. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/410

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa