Effekten af præoperativ stomisimulering på angst og postoperativ tilpasning
10. februar 2026 opdateret af: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University
Effekten af præoperativ stomisimulering på angst og postoperativ tilpasning: et randomiseret kontrolleret forsøg
Størstedelen af patienterne (60-70%) udvikler høje niveauer af angst før operationen.
Kirurgiske patienter kan opleve en følelse af angst på grund af utilstrækkelig information og rådgivning før operation og potentielle ændringer i kroppen forårsaget af operation.
Frygt omfatter (men er ikke begrænset til) ikke at vågne op fra anæstesi, ikke at kunne vende tilbage til tidligere arbejds- og familieliv og tilpasningsbekymringer vedrørende nye processer efter operationen.
Patienter med frygt for komplikationer oplever præoperativ angst fire gange mere end andre patienter.
Andre faktorer, der påvirker præoperativ angst, blev bestemt til at vente i lang tid før operationen, uden at vide, hvad der vil ske under operationen, miste kontrollen over kroppen, ikke modtage tilstrækkelig social støtte, blive udsat for medicinske fejl og støde på uønskede helbredsudfald efter operationen .
De ændringer, der vil ske i kroppen og livsstilen efter en stomioperation, skræmmer patienter og får dem til at føle angst i den præoperative periode.
På trods af en betydelig udvikling inden for stomiplejeprodukter og stigningen i antallet af sygeplejersker med speciale i stomipleje i de senere år, oplever størstedelen af patienterne problemer med compliance.
Af denne grund er stomipatienters compliance med stomilivet i stigende grad genstand for kliniske forsøg og epidemiologiske undersøgelser.
I vores land er undersøgelser udført for at bestemme de problemer, som stomipersoner oplever med hensyn til overholdelse af stomi og socialt liv, begrænsede.
Sygeplejeinterventioner anbefales for at reducere patienters angst og øge deres compliance med stomi efter operationen.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af stomisimulering udført præoperativ kirurgi på patientens angstniveau og postoperative stomicompliance.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hatice Merve Alptekin
- Telefonnummer: +902623034733
- E-mail: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty Hospital
-
Kontakt:
- ASSOCIATE PROFESSOR
- Telefonnummer: +90212 224 2618
- E-mail: nuray.akyuz@iuc.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der er planlagt til elektiv stomioperation,
- er mellem 18-65 år,
- Kan tale tyrkisk,
- Kan læse og skrive,
- er bevidste,
- Er villige til at deltage i undersøgelsen vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tale- eller hørenedsættelse,
- De, der har fået foretaget en urostomioperation,
- Dem, der har en psykologisk diagnose eller tager medicin,
- Dem, der har brug for intensiv pleje efter operationen,
- De, hvis stomi blev lukket under undersøgelsen,
- De, der har komplikationer i det peristomale område,
- Patienter, der har fået en stomioperation før, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Stomi simuleringsgruppe
|
Patienter, der skal gennemgå en stomioperation, vil få en intervention én dag før operationen.
Adapteren skæres til en estimeret stomistørrelse, opvarmes ved at gnide med hænderne og tilpasses huden ved at påføre stomipasta.
Patienten vil blive bedt om at placere hånden på adapteren og lægge pres på.
Derefter vil stomiposen fyldt med væv og vand og adapteren blive kombineret.
Patienten vil blive informeret om, at de ikke skal tøve med at udføre nogen aktivitet, som de vil bruge 24 timer med stomiposen.
Patienten vil få mulighed for at gå på toilettet, spise, sove og opleve alle deres daglige aktiviteter med stomien.
Det giver patienterne mulighed for at opleve stomiposen ved at tage den på 24 timer før operationen.
På denne måde ved patienterne, at de ikke vil støde på overraskelser efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: 24 timer før operationen og 30 minutter før operationen
|
State-Trait Anxiety Inventory består af to separate dimensioner: tilstandsangst (STAI-I) og trækangst (STAI-II), og disse dimensioner har til formål at måle individers angsttilstande i forskellige sammenhænge.
Skalaen består af 40 emner i alt; 20 punkter måler tilstandsangst og de andre 20 punkter måler træk angst.
Begge skalaer scores mellem 20-80, og efterhånden som scoren stiger, stiger niveauet af angst.
State-Trait Anxiety Inventory administreres 24 timer før operationen.
Patientens tilstandsangst måles 30 minutter før operationen.
|
24 timer før operationen og 30 minutter før operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stomitilpasning
Tidsramme: om morgenen patientens udskrivelse (7. operationsdag) og 1 måned efter operationen
|
Patientens tilpasning til stomien vurderes med Stomijusteringsinventaret.
Skalaen består af 23 emner og fire underdimensioner.
Underdimensionerne er accept, vrede, angst/bekymring og social tilpasning.
Den laveste score på skalaen er 0, og den højeste er 92.
En høj score på skalaen indikerer, at individets tilpasning til stomien er høj.
|
om morgenen patientens udskrivelse (7. operationsdag) og 1 måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
2. januar 2027
Primær færdiggørelse (Anslået)
2. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
2. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2024
Først opslået (Faktiske)
17. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2026
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/410
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .