Die Auswirkung der präoperativen Stomasimulation auf Angst und postoperative Anpassung
10. Februar 2026 aktualisiert von: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University
Die Auswirkung der präoperativen Stomasimulation auf Angst und postoperative Anpassung: eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Mehrzahl der Patienten (60–70 %) entwickeln vor der Operation ein hohes Maß an Angst.
Chirurgische Patienten verspüren möglicherweise Angstgefühle aufgrund unzureichender Informationen und Beratung vor der Operation und möglicher Veränderungen im Körper, die durch die Operation verursacht werden.
Zu den Ängsten gehören (ohne darauf beschränkt zu sein), nicht aus der Narkose aufzuwachen, nicht in das frühere Arbeits- und Familienleben zurückkehren zu können und Bedenken hinsichtlich der Anpassung an neue Prozesse nach der Operation.
Patienten mit Angst vor Komplikationen leiden viermal häufiger an präoperativer Angst als andere Patienten.
Weitere Faktoren, die präoperative Angstzustände beeinflussen, waren das lange Warten vor der Operation, das Nichtwissen, was während der Operation passieren wird, der Verlust der Kontrolle über den Körper, unzureichende soziale Unterstützung, die Anfälligkeit für medizinische Fehler und unerwünschte gesundheitliche Folgen nach der Operation .
Die Veränderungen, die nach einer Stomaoperation im Körper und im Lebensstil auftreten, machen den Patienten Angst und verursachen in der präoperativen Phase Angstgefühle.
Trotz bedeutender Entwicklungen bei Stoma-Pflegeprodukten und der Zunahme der Zahl von auf Stoma-Pflege spezialisierten Pflegekräften in den letzten Jahren hat die Mehrheit der Patienten Probleme mit der Compliance.
Aus diesem Grund ist die Compliance von Stomapatienten mit dem Stomaleben zunehmend Gegenstand klinischer Studien und epidemiologischer Studien.
In unserem Land gibt es nur wenige Studien, die durchgeführt wurden, um die Probleme zu ermitteln, die Stomapatienten in Bezug auf die Compliance mit Stoma und das soziale Leben haben.
Pflegeinterventionen werden empfohlen, um die Ängste der Patienten zu verringern und ihre Compliance bei der Stomabehandlung nach der Operation zu erhöhen.
Diese Studie zielt darauf ab, den Effekt der Stomasimulation vor der Operation zu bewerten auf das Angstniveau des Patienten und die postoperative Stoma-Compliance.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hatice Merve Alptekin
- Telefonnummer: +902623034733
- E-Mail: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty Hospital
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Kontakt:
- ASSOCIATE PROFESSOR
- Telefonnummer: +90212 224 2618
- E-Mail: nuray.akyuz@iuc.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, bei denen eine elektive Stomaoperation geplant ist,
- Sind zwischen 18 und 65 Jahre alt,
- Kann Türkisch sprechen,
- Kann lesen und schreiben,
- Sind bei Bewusstsein,
- Sind Sie bereit, an der Studie teilzunehmen, werden diese einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Sprach- oder Hörbehinderungen,
- Diejenigen, die sich einer Urostomie-Operation unterzogen haben,
- Wer eine psychische Diagnose hat oder Medikamente einnimmt,
- Diejenigen, die nach einer Operation eine Intensivpflege benötigen,
- Diejenigen, deren Stoma während der Studie geschlossen wurde,
- Wer Komplikationen im peristomalen Bereich hat,
- Patienten, die sich bereits einer Stomaoperation unterzogen haben, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Stoma-Simulationsgruppe
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Patienten, die sich einer Stomaoperation unterziehen, erhalten einen Tag vor der Operation einen Eingriff.
Der Adapter wird auf die geschätzte Stomagröße zugeschnitten, durch Reiben mit den Händen erhitzt und durch Auftragen von Stomapaste an die Haut angepasst.
Der Patient wird gebeten, seine Hand auf den Adapter zu legen und Druck auszuüben.
Anschließend werden der mit Taschentüchern und Wasser gefüllte Stomabeutel und der Adapter zusammengefügt.
Der Patient wird darüber informiert, dass er nicht zögern sollte, Aktivitäten auszuführen, die er 24 Stunden lang mit dem Stomabeutel verbringen wird.
Der Patient erhält die Möglichkeit, mit dem Stoma auf die Toilette zu gehen, zu essen, zu schlafen und alle seine täglichen Aktivitäten zu erleben.
Dadurch können Patienten den Stomabeutel erleben, indem sie ihn 24 Stunden vor der Operation anlegen.
So wissen die Patienten, dass sie nach der Operation keine Überraschungen erleben werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angst
Zeitfenster: 24 Stunden vor der Operation und 30 Minuten vor der Operation
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Das State-Trait Anxiety Inventory besteht aus zwei separaten Dimensionen: State-Angst (STAI-I) und Trait-Angst (STAI-II). Diese Dimensionen zielen darauf ab, die Angstzustände von Einzelpersonen in verschiedenen Kontexten zu messen.
Insgesamt besteht die Skala aus 40 Items; 20 Items messen Zustandsangst und die anderen 20 Items messen Merkmalsangst.
Beide Skalen werden mit Werten zwischen 20 und 80 bewertet, und je höher der Wert, desto höher ist auch der Grad der Angst.
Das State-Trait Anxiety Inventory wird 24 Stunden vor der Operation durchgeführt.
Der Angstzustand des Patienten wird 30 Minuten vor der Operation gemessen.
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24 Stunden vor der Operation und 30 Minuten vor der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stomaanpassung
Zeitfenster: am Morgen der Entlassung des Patienten (7. Tag der Operation) und 1 Monat nach der Operation
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Die Anpassung des Patienten an das Stoma wird mit dem Ostomy Adjustment Inventory beurteilt.
Die Skala besteht aus 23 Items und vier Unterdimensionen.
Die Unterdimensionen sind Akzeptanz, Wut, Angst/Sorge und soziale Anpassung.
Der niedrigste Wert auf der Skala liegt bei 0, der höchste bei 92.
Ein hoher Wert auf der Skala zeigt an, dass die Anpassung des Individuums an das Stoma gut ist.
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am Morgen der Entlassung des Patienten (7. Tag der Operation) und 1 Monat nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
2. Januar 2027
Primärer Abschluss (Geschätzt)
2. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
2. Januar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/410
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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