El efecto de la simulación de estoma preoperatoria sobre la ansiedad y la adaptación posoperatoria
10 de febrero de 2026 actualizado por: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University
El efecto de la simulación de estoma preoperatoria sobre la ansiedad y la adaptación posoperatoria: un ensayo controlado aleatorio
La mayoría de los pacientes (60-70%) desarrollan altos niveles de ansiedad antes de la cirugía.
Los pacientes quirúrgicos pueden experimentar sentimientos de ansiedad debido a la información y el asesoramiento insuficientes antes de la cirugía y a los posibles cambios en el cuerpo causados por la cirugía.
Los temores incluyen (pero no se limitan a) no despertar de la anestesia, no poder regresar a la vida laboral y familiar anterior y preocupaciones de adaptación con respecto a nuevos procesos después de la cirugía.
Los pacientes con miedo a las complicaciones experimentan ansiedad preoperatoria cuatro veces más que otros pacientes.
Se determinó que otros factores que afectan la ansiedad preoperatoria son esperar mucho tiempo antes de la cirugía, no saber qué sucederá durante la cirugía, perder el control del cuerpo, no recibir suficiente apoyo social, estar expuesto a errores médicos y enfrentar resultados de salud indeseables después de la cirugía. .
Los cambios que se producirán en el cuerpo y en el estilo de vida después de la cirugía de estoma asustan a los pacientes y les provocan ansiedad en el período preoperatorio.
A pesar de los importantes avances en los productos para el cuidado del estoma y el aumento en el número de enfermeras especializadas en el cuidado del estoma en los últimos años, la mayoría de los pacientes experimentan problemas de cumplimiento.
Por esta razón, el cumplimiento de la vida estomacal por parte de los pacientes estomáticos es cada vez más objeto de ensayos clínicos y estudios epidemiológicos.
En nuestro país, los estudios realizados para determinar los problemas que experimentan los estomáticos en cuanto al cumplimiento del estoma y la vida social son limitados.
Se recomiendan intervenciones de enfermería para reducir la ansiedad de los pacientes y aumentar su cumplimiento del estoma después de la cirugía.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la simulación del estoma realizada en una cirugía preoperatoria sobre el nivel de ansiedad del paciente y el cumplimiento del estoma postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hatice Merve Alptekin
- Número de teléfono: +902623034733
- Correo electrónico: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty Hospital
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Contacto:
- ASSOCIATE PROFESSOR
- Número de teléfono: +90212 224 2618
- Correo electrónico: nuray.akyuz@iuc.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que estén planificados para una cirugía de estoma electiva,
- Tienen entre 18 y 65 años,
- Sabe hablar turco,
- Sabe leer y escribir,
- son conscientes,
- Están dispuestos a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con problemas de habla o audición,
- Aquellos que se han sometido a una cirugía de urostomía,
- Quienes tengan un diagnóstico psicológico o estén tomando medicamentos,
- Aquellos que necesitan cuidados intensivos después de la cirugía,
- Aquellos cuyo estoma estuvo cerrado durante el estudio,
- Aquellos que tienen complicaciones en la zona peristomal,
- Los pacientes que se hayan sometido a una cirugía de estoma anteriormente serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de simulación de estoma
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Los pacientes que se someterán a una cirugía de estoma serán intervenidos un día antes de la cirugía.
El adaptador se cortará al tamaño estimado del estoma, se calentará frotándolo con las manos y se adaptará a la piel aplicando pasta para estoma.
Se le pedirá al paciente que coloque su mano sobre el adaptador y aplique presión.
Luego, se combinarán la bolsa de estoma llena de pañuelos desechables y agua y el adaptador.
Se informará al paciente que no debe dudar en realizar cualquier actividad que pasará las 24 horas con la bolsa de estoma.
El paciente tendrá la oportunidad de ir al baño, comer, dormir y experimentar todas sus actividades diarias con el estoma.
Permite a los pacientes experimentar la bolsa del estoma colocándola 24 horas antes de la cirugía.
De esta forma, los pacientes saben que no se encontrarán con sorpresas tras la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la cirugía y 30 minutos antes de la cirugía
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo consta de dos dimensiones separadas: ansiedad estado (STAI-I) y ansiedad rasgo (STAI-II), y estas dimensiones tienen como objetivo medir los estados de ansiedad de los individuos en diferentes contextos.
La escala consta de 40 ítems en total; 20 ítems miden ansiedad estado y los otros 20 ítems miden ansiedad rasgo.
Ambas escalas tienen una puntuación de entre 20 y 80 y, a medida que aumenta la puntuación, aumenta el nivel de ansiedad.
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo se administra 24 horas antes de la cirugía.
El estado de ansiedad del paciente se mide 30 minutos antes de la cirugía.
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24 horas antes de la cirugía y 30 minutos antes de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adaptación del estoma
Periodo de tiempo: la mañana del alta del paciente (séptimo día de la cirugía) y 1 mes después de la cirugía
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La adaptación del paciente al estoma se evalúa con el Inventario de Ajuste de Ostomía.
La escala consta de 23 ítems y cuatro subdimensiones.
Las subdimensiones son aceptación, ira, ansiedad/preocupación y adaptación social.
La puntuación más baja de la escala es 0 y la más alta es 92.
Una puntuación alta en la escala indica que la adaptación del individuo al estoma es alta.
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la mañana del alta del paciente (séptimo día de la cirugía) y 1 mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
2 de enero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
2 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
2 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023/410
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .