Влияние предоперационного моделирования стомы на тревогу и послеоперационную адаптацию
10 февраля 2026 г. обновлено: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University
Влияние предоперационного моделирования стомы на тревогу и послеоперационную адаптацию: рандомизированное контролируемое исследование
У большинства пациентов (60-70%) перед операцией развивается высокий уровень тревоги.
Хирургические пациенты могут испытывать чувство тревоги из-за недостаточной информации и консультаций перед операцией, а также из-за возможных изменений в организме, вызванных операцией.
Страхи включают (но не ограничиваются) невозможность проснуться после наркоза, невозможность вернуться к прежней работе и семейной жизни, а также проблемы адаптации в отношении новых процессов после операции.
Пациенты со страхом осложнений испытывают предоперационную тревогу в четыре раза чаще, чем другие пациенты.
Другими факторами, влияющими на предоперационную тревогу, были ожидание в течение длительного времени перед операцией, незнание того, что произойдет во время операции, потеря контроля над телом, отсутствие достаточной социальной поддержки, риск медицинских ошибок и возникновение нежелательных последствий для здоровья после операции. .
Изменения, которые произойдут в организме и образе жизни после операции по удалению стомы, пугают пациентов и вызывают у них чувство тревоги в предоперационном периоде.
Несмотря на значительные достижения в области продуктов для ухода за стомой и увеличение в последние годы числа медсестер, специализирующихся на уходе за стомой, у большинства пациентов возникают проблемы с соблюдением режима лечения.
По этой причине соблюдение пациентами со стомой режима жизни в стоме все чаще становится предметом клинических испытаний и эпидемиологических исследований.
В нашей стране исследования, проводимые для определения проблем, с которыми сталкиваются люди со стомой в отношении соблюдения стомы и социальной жизни, ограничены.
Сестринские вмешательства рекомендуются для уменьшения беспокойства пациентов и повышения их приверженности к лечению стомы после операции.
Целью данного исследования является оценка влияния моделирования стомы, выполненной перед операцией, на уровень тревожности пациента и растяжимость послеоперационной стомы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hatice Merve Alptekin
- Номер телефона: +902623034733
- Электронная почта: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty Hospital
-
Контакт:
- ASSOCIATE PROFESSOR
- Номер телефона: +90212 224 2618
- Электронная почта: nuray.akyuz@iuc.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Всем пациентам, которым планируется плановая операция по удалению стомы,
- Возраст от 18 до 65 лет,
- Может говорить по-турецки,
- Умеет читать и писать,
- Сознательны,
- Желающие принять участие в исследовании будут включены.
Критерии исключения:
- Пациенты с нарушениями речи или слуха,
- Те, кто перенес операцию по уростомии,
- Те, кто имеет психологический диагноз или принимает лекарства,
- Тем, кто нуждается в интенсивной терапии после операции,
- Те, чья стома была закрыта во время исследования,
- Те, у кого есть осложнения в перистомальной области,
- Пациенты, перенесшие ранее операцию по удалению стомы, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа моделирования стомы
|
Пациентам, которым предстоит операция по удалению стомы, будет проведено вмешательство за день до операции.
Адаптер обрезается до предполагаемого размера стомы, нагревается путем трения руками и адаптируется к коже путем нанесения пасты для стомы.
Пациента попросят положить руку на адаптер и оказать давление.
Затем мешок для стомы, наполненный салфетками и водой, и адаптер соединяются.
Пациенту сообщат, что ему следует без колебаний выполнять любые действия, которые он будет проводить с мешком для стомы в течение 24 часов.
Пациенту будет предоставлена возможность ходить в туалет, есть, спать и заниматься всеми повседневными делами со стомой.
Это позволяет пациентам испытать мешок для стомы, надев его за 24 часа до операции.
Таким образом, пациенты знают, что после операции их не ждут сюрпризы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: За 24 часа до операции и за 30 минут до операции
|
Опросник состояния тревожности состоит из двух отдельных измерений: состояния тревоги (STAI-I) и личностной тревожности (STAI-II), и эти измерения направлены на измерение тревожных состояний людей в различных контекстах.
Всего шкала состоит из 40 пунктов; 20 пунктов измеряют государственную тревожность, а остальные 20 — личностную тревожность.
Обе шкалы оцениваются от 20 до 80, и по мере увеличения балла уровень тревоги возрастает.
Опросник состояния тревожности проводится за 24 часа до операции.
Состояние тревожности пациента измеряют за 30 минут до операции.
|
За 24 часа до операции и за 30 минут до операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адаптация стомы
Временное ограничение: утром в день выписки больного (7-й день операции) и через 1 мес после операции
|
Адаптацию пациента к стоме оценивают с помощью Опросника корректировки стомы.
Шкала состоит из 23 пунктов и четырех подпараметров.
Под-изменениями являются принятие, гнев, тревога/беспокойство и социальная адаптация.
Самый низкий балл по шкале — 0, а самый высокий — 92.
Высокий балл по шкале указывает на высокую адаптацию человека к стоме.
|
утром в день выписки больного (7-й день операции) и через 1 мес после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
2 января 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/410
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .