Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedoperacyjnej symulacji stomii na lęk i adaptację pooperacyjną

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University

Wpływ przedoperacyjnej symulacji stomii na lęk i adaptację pooperacyjną: randomizowane badanie kontrolowane

U większości pacjentów (60–70%) przed operacją występuje wysoki poziom lęku. Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym mogą odczuwać niepokój z powodu niewystarczających informacji i poradnictwa przed operacją oraz potencjalnych zmian w organizmie spowodowanych operacją. Obawy obejmują między innymi: nie wybudzenie się ze znieczulenia, brak możliwości powrotu do poprzedniej pracy i życia rodzinnego oraz obawy adaptacyjne dotyczące nowych procesów po operacji. Pacjenci obawiający się powikłań odczuwają lęk przedoperacyjny czterokrotnie częściej niż pozostali pacjenci. Do innych czynników wpływających na lęk przedoperacyjny zalicza się: długi czas oczekiwania przed operacją, brak wiedzy, co będzie podczas operacji, utratę kontroli nad ciałem, brak wystarczającego wsparcia społecznego, narażenie na błędy medyczne i niepożądane skutki zdrowotne po operacji . Zmiany, jakie zajdą w organizmie i trybie życia po operacji stomii, przerażają pacjentów i powodują u nich uczucie niepokoju w okresie przedoperacyjnym. Pomimo znacznego rozwoju produktów do pielęgnacji stomii i wzrostu w ostatnich latach liczby pielęgniarek specjalizujących się w pielęgnacji stomii, większość pacjentów ma problemy z przestrzeganiem zaleceń. Z tego powodu przestrzeganie zasad życia stomijnego przez pacjentów stomijnych jest coraz częściej przedmiotem badań klinicznych i epidemiologicznych. W naszym kraju badania mające na celu określenie problemów doświadczanych przez osoby stomijne w zakresie przestrzegania stomii i życia społecznego są ograniczone. Aby zmniejszyć niepokój pacjentów i zwiększyć ich podatność na stomię po operacji, zaleca się interwencję pielęgniarską. Celem badania jest ocena wpływu symulacji stomii wykonywanej przed operacją na poziom lęku pacjenta i podatność stomii po operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszystkim pacjentom, u których planowany jest planowy zabieg stomijny,
  • Są w wieku 18-65 lat,
  • Potrafi mówić po turecku,
  • Potrafi czytać i pisać,
  • są świadomi,
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu zostanie uwzględniona.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami mowy lub słuchu,
  • Osoby, które przeszły operację urostomii,
  • Osoby, które mają diagnozę psychologiczną lub przyjmują leki,
  • Osoby wymagające intensywnej opieki pooperacyjnej,
  • Osoby, których stomia została zamknięta w trakcie badania,
  • Ci, którzy mają powikłania w okolicy okołostomijnej,
  • Z badania wyłączeni zostaną pacjenci, którzy przeszli już operację stomii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
  1. Pacjenci informowani są o badaniu na 24 godziny przed zabiegiem.
  2. Pacjent otrzymuje „formularz informacji o pacjencie” oraz „Inwentarz stanu i cechy lęku”.
  3. Stan lęku pacjenta mierzy się rano w dniu operacji.
  4. Podczas wypisu ocenia się adaptację pacjenta do stomii za pomocą Inwentarza Regulacji Stomii.
  5. Po 3 miesiącach od operacji ponownie ocenia się adaptację pacjenta do stomii za pomocą Inwentarza Regulacji Stomii.
Eksperymentalny: Grupa symulacji stomii
  1. Pacjenci są informowani o badaniu na 24 godziny przed zabiegiem.
  2. Pacjent otrzymuje „formularz informacji o pacjencie” oraz „Inwentarz stanu i cechy lęku”.
  3. Rozpocznie się symulacja stomii.
  4. Symulację stomii kończy się rano w dniu operacji i dokonuje się pomiaru stanu lęku pacjenta.
  5. Podczas wypisu ocenia się adaptację pacjenta do stomii za pomocą Inwentarza Regulacji Stomii.
  6. Po 1 miesiącu od operacji ponownie ocenia się adaptację pacjenta do stomii za pomocą Inwentarza Regulacji Stomii.
Pacjenci, którzy będą poddani operacji wyłonienia stomii, będą poddani zabiegowi na dzień przed operacją. Adapter zostanie przycięty na szacunkowy rozmiar stomii, podgrzany poprzez pocieranie rękami i dopasowany do skóry poprzez nałożenie pasty stomijnej. Pacjent zostanie poproszony o położenie dłoni na adapterze i wywarcie nacisku. Następnie worek stomijny wypełniony chusteczkami i wodą oraz adapter zostaną połączone. Pacjent zostanie poinformowany, że nie powinien wahać się przed jakąkolwiek czynnością, że spędzi z workiem stomijnym 24 godziny. Pacjent będzie miał możliwość skorzystania z toalety, jedzenia, spania i wykonywania wszystkich codziennych czynności ze stomią. Umożliwia pacjentowi zapoznanie się z workiem stomijnym poprzez założenie go na 24 godziny przed zabiegiem. Dzięki temu pacjenci wiedzą, że po zabiegu nie spotkają ich żadne niespodzianki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: 24 godziny przed zabiegiem i 30 minut przed zabiegiem
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku składa się z dwóch odrębnych wymiarów: lęku-stanu (STAI-I) i lęku-cechy (STAI-II), a wymiary te mają na celu zmierzenie stanów lękowych jednostki w różnych kontekstach. Skala składa się łącznie z 40 pozycji; 20 pozycji mierzy lęk jako stan, a pozostałe 20 pozycji mierzy lęk jako cechę. Obie skale punktowane są w przedziale 20-80, a wraz ze wzrostem wyniku wzrasta poziom lęku. Inwentarz Stanu i Cechy Lęku przeprowadza się na 24 godziny przed operacją. Stan lęku pacjenta mierzy się na 30 minut przed zabiegiem.
24 godziny przed zabiegiem i 30 minut przed zabiegiem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adaptacja stomii
Ramy czasowe: rano w dniu wypisu pacjenta (7 dzień operacji) i 1 miesiąc po operacji
Dostosowanie pacjenta do stomii ocenia się za pomocą Inwentarza Regulacji Stomii. Skala składa się z 23 pozycji i czterech podwymiarów. Podwymiary to akceptacja, złość, niepokój/zmartwienie i adaptacja społeczna. Najniższy wynik w skali to 0, a najwyższy 92. Wysoki wynik na skali oznacza, że ​​przystosowanie jednostki do stomii jest wysokie.
rano w dniu wypisu pacjenta (7 dzień operacji) i 1 miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/410

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj