L'effetto della simulazione della stomia preoperatoria sull'ansia e sull'adattamento postoperatorio
10 febbraio 2026 aggiornato da: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University
L'effetto della simulazione della stomia preoperatoria sull'ansia e sull'adattamento postoperatorio: uno studio randomizzato e controllato
La maggior parte dei pazienti (60-70%) sviluppa elevati livelli di ansia prima dell'intervento.
I pazienti chirurgici possono provare sentimenti di ansia a causa di informazioni e consulenza insufficienti prima dell'intervento e di potenziali cambiamenti nel corpo causati dall'intervento.
Le paure includono (ma non sono limitate a) il mancato risveglio dall'anestesia, l'incapacità di tornare alla vita lavorativa e familiare precedente e le preoccupazioni di adattamento riguardo ai nuovi processi dopo l'intervento chirurgico.
I pazienti con paura di complicazioni sperimentano ansia preoperatoria quattro volte di più rispetto agli altri pazienti.
Altri fattori che influenzano l'ansia preoperatoria sono stati determinati: aspettare a lungo prima dell'intervento, non sapere cosa accadrà durante l'intervento, perdere il controllo del corpo, non ricevere un supporto sociale sufficiente, essere esposto a errori medici e incontrare esiti di salute indesiderati dopo l'intervento. .
I cambiamenti che si verificheranno nel corpo e nello stile di vita dopo l’intervento di stomia spaventano i pazienti e causano loro ansia nel periodo preoperatorio.
Nonostante gli sviluppi significativi dei prodotti per la cura della stomia e l’aumento del numero di infermieri specializzati nella cura della stomia negli ultimi anni, la maggior parte dei pazienti riscontra problemi di compliance.
Per questo motivo, la compliance dei pazienti stomizzati alla vita stomizzata è sempre più oggetto di studi clinici e epidemiologici.
Nel nostro Paese, gli studi condotti per determinare i problemi vissuti dai soggetti stomizzati riguardo al rispetto della stomia e alla vita sociale sono limitati.
Si raccomandano interventi infermieristici per ridurre l'ansia dei pazienti e aumentare la loro compliance alla stomia dopo l'intervento chirurgico.
Questo studio mira a valutare l'effetto della simulazione della stomia eseguita prima dell'intervento chirurgico sul livello di ansia del paziente e sulla compliance della stomia postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hatice Merve Alptekin
- Numero di telefono: +902623034733
- Email: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty Hospital
-
Contatto:
- ASSOCIATE PROFESSOR
- Numero di telefono: +90212 224 2618
- Email: nuray.akyuz@iuc.edu.tr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti programmati per un intervento chirurgico di stomia elettivo,
- Hanno un'età compresa tra 18 e 65 anni,
- Può parlare turco,
- Sa leggere e scrivere,
- Sono coscienti,
- Coloro che sono disposti a partecipare allo studio saranno inclusi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con problemi di parola o di udito,
- Coloro che hanno subito un intervento di urostomia,
- Coloro che hanno una diagnosi psicologica o stanno assumendo farmaci,
- Coloro che necessitano di terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico,
- Coloro la cui stomia è stata chiusa durante lo studio,
- Coloro che hanno complicazioni nella zona peristomale,
- I pazienti che hanno già subito un intervento di stomia saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo di simulazione della stomia
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I pazienti che verranno sottoposti a intervento di stomia subiranno un intervento un giorno prima dell'intervento.
L'adattatore verrà tagliato alla dimensione stimata dello stoma, riscaldato mediante sfregamento con le mani e adattato alla pelle applicando la pasta per stoma.
Al paziente verrà chiesto di posizionare la mano sull'adattatore e di esercitare pressione.
Successivamente, verranno combinati la sacca per stomia riempita con fazzoletti e acqua e l'adattatore.
Il paziente verrà informato che non dovrà esitare a svolgere qualsiasi attività che trascorrerà nelle 24 ore con la sacca per stomia.
Al paziente verrà fornita l'opportunità di andare in bagno, mangiare, dormire e sperimentare tutte le sue attività quotidiane con la stomia.
Permette ai pazienti di provare la sacca per stomia indossandola 24 ore prima dell'intervento.
In questo modo i pazienti sanno che non avranno sorprese dopo l’intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia
Lasso di tempo: 24 ore prima dell'intervento chirurgico e 30 minuti prima dell'intervento chirurgico
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Lo State-Trait Anxiety Inventory è costituito da due dimensioni separate: ansia di stato (STAI-I) e ansia di tratto (STAI-II), e queste dimensioni mirano a misurare gli stati di ansia degli individui in diversi contesti.
La scala è composta da 40 item in totale; 20 item misurano l’ansia di stato e gli altri 20 item misurano l’ansia di tratto.
Entrambe le scale hanno un punteggio compreso tra 20 e 80 e all’aumentare del punteggio aumenta il livello di ansia.
Lo State-Trait Anxiety Inventory viene somministrato 24 ore prima dell'intervento chirurgico.
Lo stato d'ansia del paziente viene misurato 30 minuti prima dell'intervento.
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24 ore prima dell'intervento chirurgico e 30 minuti prima dell'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adattamento della stomia
Lasso di tempo: la mattina della dimissione del paziente (7° giorno dell'intervento) e 1 mese dopo l'intervento
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L'adattamento del paziente alla stomia viene valutato con l'Ostomy Adjustment Inventory.
La scala è composta da 23 item e quattro sottodimensioni.
Le sottodimensioni sono accettazione, rabbia, ansia/preoccupazione e adattamento sociale.
Il punteggio più basso sulla scala è 0, mentre il punteggio più alto è 92.
Un punteggio elevato sulla scala indica che l'adattamento dell'individuo alla stomia è elevato.
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la mattina della dimissione del paziente (7° giorno dell'intervento) e 1 mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
2 gennaio 2027
Completamento primario (Stimato)
2 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
2 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/410
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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