치근단 수술 후 PRF 막 및 회복: 3D 영상 연구
수술 후 회복 시 PRF 막의 평가: 치근단 수술에서 3D 영상을 사용한 예비 연구
이 임상 시험의 목표는 PRF(혈소판이 풍부한 섬유소) 막이 성인의 치근단 수술 후 회복을 개선하는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
PRF 멤브레인을 사용하면 수술 후 붓기와 통증이 줄어들까요? PRF 멤브레인을 사용하면 3D 영상에서 관찰된 치유가 향상됩니까? 연구원들은 수술 중 PRF 멤브레인을 받은 참가자와 그렇지 않은 참가자의 결과를 비교하여 PRF 멤브레인이 회복을 향상시키는지 여부를 평가할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
PRF 멤브레인을 사용하거나 사용하지 않고 치근단 수술을 받으십시오. 수술 후 특정 시점에 부기와 통증을 평가하십시오. 치유를 평가하기 위해 3D 영상 스캔에 참여하십시오.
참가자는 다음을 수행합니다.
PRF 멤브레인을 사용하거나 사용하지 않고 치근단 수술을 받으십시오. 수술 후 특정 시점에 부기와 통증을 측정합니다. 치유를 평가하기 위해 3D 영상 스캔에 참여하십시오.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mária Utca 52
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Budapest, Mária Utca 52, 헝가리, 1085
- Semmelweis University, Department of Oral and Maxillofacial Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20~65세의 성인 남녀 모두.
- 치근단 낭종이나 육아종을 포함한 치근단 질환으로 진단됩니다.
- 치료 계획의 일부로 치근단 수술이 필요한 경우.
- 엄밀한 근관치료 기원의 치근주위 병변이 있는 근관치료가 필요한 치아를 나타냅니다.
- 뼈 토굴의 크기는 6mm에서 12mm 사이입니다.
- 비수술적 재치료는 실현 불가능하거나 이전에 실패한 것으로 간주됩니다.
- 근관 근관에는 최소 6mm 길이의 기둥이 없습니다.
- 관상 누출 없이 적절한 관상 복원.
- 서면 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
- 후속 방문에 참석하고 필수 평가에 참여할 수 있습니다.
- 상악 및 하악 치아는 제2소구치부터 제2소구치 부위까지로 제한됩니다.
- 구강 수술 절차에 대한 일반적인 의학적 금기 사항이 없습니다.
제외 기준:
다음과 같이 치유에 영향을 미치는 전신 질환이 있는 환자:
- • 조절되지 않는 당뇨병.
- • 자가면역 질환.
- • 만성 염증성 질환.
- 임신 또는 모유 수유중인 개인.
다음을 포함하여 치유를 방해할 수 있는 약물이나 치료법의 사용:
- • 비스포스포네이트.
- • 면역억제제.
- • 방사선요법.
- • 종양 치료(예: 화학 요법, 면역 요법).
- 항생제 예방이나 치료가 필요합니다.
- 혈액 유래 제품에 대한 알레르기 또는 부작용의 병력.
- 신경 정신 질환.
- 수술 부위의 활성 감염 또는 심각한 치주 질환.
- 치주 탐침 깊이가 5mm를 초과합니다.
- 중등도 내지 중증의 치주골 손실.
- 수직 뿌리 골절.
- 치근단 부위를 제외한 분지 부위 또는 근관의 천공.
- 흡연자 또는 연구 기간 동안 흡연을 삼가고 싶지 않은 개인.
- 지난 30일 이내에 다른 임상시험에 참여했습니다.
- 수술에 대한 절대적 또는 상대적 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRF 멤브레인 그룹
이 그룹의 참가자는 혈소판이 풍부한 피브린(PRF) 막을 수술 부위에 배치하는 치근단 수술을 받게 됩니다.
PRF 멤브레인은 치유를 촉진하고 수술 후 부기와 통증을 줄이도록 설계되었습니다.
부기, 통증 수준, 치유 진행 등을 포함한 결과가 평가됩니다.
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PRF(Platelet-Rich Fibrin) 막은 참가자 자신의 혈액에서 추출하고 원심분리를 통해 제조된 생체적합성 물질입니다.
치근단 수술 시 수술 부위에 적용하여 조직 재생을 촉진하고 상처 치유를 촉진하며 수술 후 부기 및 통증을 감소시킵니다.
합성 물질과 달리 PRF는 자가 유래이므로 추가적인 화학 첨가물이나 가공이 필요하지 않습니다.
이 연구는 PRF 멤브레인을 배치하지 않은 수술과 비교하여 회복 결과를 향상시키는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
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간섭 없음: 통제 그룹
이 그룹의 참가자는 PRF 멤브레인을 사용하지 않고 치근단 수술을 받게 됩니다.
이 그룹은 치유를 촉진하고 수술 후 부기와 통증을 줄이는 데 있어서 PRF 막의 효과를 평가하기 위한 비교 역할을 할 것입니다.
부기, 통증 수준, 치유 진행 등을 포함한 결과가 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS-29+2 프로파일 v2.1을 사용한 삶의 질(QoL) 변화
기간: 수술 전과 수술 후 7일차.
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삶의 질(QoL)은 신체 기능, 정서적 스트레스, 수면 장애 등 여러 영역에 걸쳐 건강 관련 QoL을 평가하는 검증된 도구인 PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 29+2 프로필 v2.1 설문지를 사용하여 평가되었습니다. , 사회적 과제. 각 영역은 20(최저)부터 80(최고)까지의 표준화된 T-점수 척도를 사용하여 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다. 시점: 수술 전 및 수술 후 7일. 측정 단위: PROMIS T-점수(범위: 20-80). |
수술 전과 수술 후 7일차.
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용한 통증 강도의 변화
기간: 0일(수술 당일)부터 수술 후 7일까지 매일 평가합니다.
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통증 강도는 환자가 보고한 통증을 평가하기 위한 검증된 도구인 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 매일 측정되었습니다. VAS 척도의 범위는 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지이며, 점수가 높을수록 통증 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다. 수술 후 7일 동안 매일 측정을 실시했습니다. 시점: 매일 0일(수술 당일)부터 수술 후 7일까지. 측정 단위: 척도 포인트(범위: 0-10). |
0일(수술 당일)부터 수술 후 7일까지 매일 평가합니다.
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3D 광학 스캔을 이용한 수술 후 부종의 변화
기간: T0(수술 전) 및 T1(수술 후 3일)에 측정을 수행했습니다.
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수술 후 부종은 Einstar 3D 스캐너(Shining 3D, Hangzhou, China)를 사용하여 수행된 3D 광학 스캔을 사용하여 체적적으로 측정되었습니다. 측정은 수술 전(T0)과 수술 후 3일째(T1)에 이루어졌습니다. 팽윤량은 입방센티미터(cm3)로 표시되며, 부피가 클수록 팽윤 정도가 크다는 의미입니다. 시점: 수술 전(T0) 및 수술 후 3일(T1). 측정 단위: 입방센티미터(cm³). |
T0(수술 전) 및 T1(수술 후 3일)에 측정을 수행했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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