척추 차단에 대한 에페드린 대 페닐에프린 - 제왕절개 시 저혈압 관련
척추 마취 하에 제왕절개를 받는 여성의 제대혈 pH에 대한 예방적 페닐에프린 주입과 중재적 에페드린 볼루스의 효과: 후향적 사례 - 대조 연구
연구 개요
상세 설명
단발성 척추 차단제는 제왕절개를 위한 마취의 표준입니다. 산모의 질병률을 감소시키고 신생아 결과를 향상시키는 것으로 입증되었습니다. 산부인과에서 가장 흔히 사용되는 마취 유형임에도 불구하고, 척수 차단 관련 합병증은 산부인과에서 여전히 자주 발생하며, 그 중 저혈압이 가장 중요합니다. 예방 및 치료에 널리 사용되는 두 가지 약물은 페닐에프린과 에페드린이며, 이 중 지속적인 예방적 페닐에프린 주입은 신생아 안전 측면에서 우수한 것으로 간주됩니다.
에페드린이 신생아의 산-염기 상태에 부정적인 영향을 미친다는 일부 과학적 증거가 있지만, 이는 여전히 폴란드에서 수술 전후 저혈압 관리에 사용되는 가장 인기 있는 혈관수축제입니다. 말초 신경 말단에서 노르아드레날린의 방출을 통해 작용하는 간접적인 아드레날린 작용제입니다. 베타-수용체 매개 신생아 조직의 아드레날린성 자극은 내분비 이상, 산-염기 장애 및 아프가 점수 악화의 원인이 되는 것으로 생각됩니다. 반면에 페닐에프린은 직접적이고 선택적인 알파-1 작용제이며 신생아에게 거의 영향을 미치지 않거나 전혀 영향을 미치지 않는 것으로 간주됩니다. 페닐에프린 주입과 관련된 산모 합병증은 고혈압과 반사성 서맥입니다.
아직 설득력 있는 증거가 부족하기 때문에 이 연구는 제왕절개 중 척추 관련 저혈압을 조절하기 위해 페닐에프린 주입이나 에페드린 볼루스를 사용한 산모의 신생아 결과와 수술 전후 혈역학 데이터를 후향적으로 비교하도록 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 01-813
- Centre of Postgraduate Medical Education,Department of Anesthesia and Intensive Care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
환자의 초기 코호트는 2020~2022년 폴란드 바르샤바 산부인과의 Orlowski 병원에서 제왕절개 분만을 선택한 사례로 구성됩니다.
의도는 각 그룹에 40개의 사례를 포함하는 것입니다.
설명
포함 기준:
- 척추 마취 하에 임기 중 제왕절개 분만
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 <3
- BMI <40
- 수술 중에 사용되는 선제적 페닐에프린 주입 또는 에페드린 볼루스
제외 기준:
- 시술 전반에 걸쳐 혈관수축제(페닐에프린이나 에페드린)를 사용하지 않습니다.
- 에페드린의 총 복용량은 15mg 미만입니다.
- 마취 기록의 품질이 좋지 않음 - 분석에 필요한 데이터를 사용할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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에페드린
척추 블록을 투여하고 정맥 내 에페드린으로 저혈압을 관리한 제왕절개 사례. 2020년부터 2022년까지 제왕절개 사례를 식별하기 위해 병원 전자 데이터베이스를 검색할 예정입니다. 이후에는 척추 관련 저혈압 치료를 위해 척추 블록을 투여하고 에페드린을 사용한 사례를 추출하기 위해 진료기록부를 수작업으로 검토할 예정이다. 추가 차트 분석을 통해 산모의 인구통계학적 및 혈역학적 데이터는 물론 신생아의 임상 데이터(체중, 성별, Apgar 점수)도 얻을 수 있습니다. 신생아 산-염기 상태에 대한 추가 실험실 데이터는 병원의 실험실 전자 데이터베이스에서 획득됩니다. 연구를 위해 획득한 데이터를 사용하여 환자의 신원을 확인할 수 없도록 주의를 기울일 것입니다. 모든 데이터는 익명으로 처리되며 조사자만 접근할 수 있습니다. |
에페드린 정맥 주사
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페닐에프린
척수블록을 투여하고 페닐에프린 정맥주입으로 저혈압을 관리한 제왕절개 사례 2020년부터 2022년까지 제왕절개 사례를 식별하기 위해 병원 전자 데이터베이스를 검색할 예정입니다. 이후에는 척추 관련 저혈압 치료를 위해 척추 블록을 투여하고 페닐에프린을 주입한 사례를 추출하기 위해 의료 기록을 수동으로 검토할 예정이다. 추가 차트 분석을 통해 산모의 인구통계학적 및 혈역학적 데이터는 물론 신생아의 임상 데이터(체중, 성별, Apgar 점수)도 얻을 수 있습니다. 신생아 산-염기 상태에 대한 추가 실험실 데이터는 병원의 실험실 전자 데이터베이스에서 획득됩니다. 연구를 위해 획득한 데이터를 사용하여 환자의 신원을 확인할 수 없도록 주의를 기울일 것입니다. 모든 데이터는 익명으로 처리되며 조사자만 접근할 수 있습니다. |
페닐에프린의 정맥내 연속 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제대혈 pH
기간: 분만 중(척추 주사부터 제대 고정 및 절단까지)
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데이터 세트를 정규성에 대해 테스트하고 표준 통계 테스트(Student's t - 테스트 또는 Mann - Whitney U - 테스트)를 사용하여 그룹 간의 제대혈 pH 차이를 감지합니다.
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분만 중(척추 주사부터 제대 고정 및 절단까지)
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제대혈 염기 과잉(BE)
기간: 분만 중(척추 주사부터 제대 고정 및 절단까지)
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데이터 세트를 정규성에 대해 테스트하고 표준 통계 테스트(Student's t - 테스트 또는 Mann - Whitney U - 테스트)를 사용하여 그룹 간의 제대혈 염기 과잉(BE) 차이를 감지합니다.
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분만 중(척추 주사부터 제대 고정 및 절단까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 안정성
기간: 분만 중(척추 주사부터 제대 고정 및 절단까지)
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척추 주사 후 마취 시트에 기록된 저혈압 발생 횟수를 카이제곱 또는 피셔의 정확 검정을 사용하여 비교합니다.
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분만 중(척추 주사부터 제대 고정 및 절단까지)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Małgorzata Malec-Milewska, MD, Prof., Department of Anesthesia and Intensive Care, Orlowski Hospital, Warsaw
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ngan Kee WD, Khaw KS, Tan PE, Ng FF, Karmakar MK. Placental transfer and fetal metabolic effects of phenylephrine and ephedrine during spinal anesthesia for cesarean delivery. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):506-12. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181b160a3.
- Mohta M, Aggarwal M, Sethi AK, Harisinghani P, Guleria K. Randomized double-blind comparison of ephedrine and phenylephrine for management of post-spinal hypotension in potential fetal compromise. Int J Obstet Anesth. 2016 Aug;27:32-40. doi: 10.1016/j.ijoa.2016.02.004. Epub 2016 Feb 21.
- Higgins N, Fitzgerald PC, van Dyk D, Dyer RA, Rodriguez N, McCarthy RJ, Wong CA. The Effect of Prophylactic Phenylephrine and Ephedrine Infusions on Umbilical Artery Blood pH in Women With Preeclampsia Undergoing Cesarean Delivery With Spinal Anesthesia: A Randomized, Double-Blind Trial. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):1999-2006. doi: 10.1213/ANE.0000000000002524.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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