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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06744088
성인 및 소아 심장수술에서 변형된 델니도 심정지의 임상 결과
2024년 12월 19일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
성인 및 소아 심장수술에서 변형된 델니도 심정지의 임상 결과; 다중심 단면 연구
"소개: 현대 심장 수술은 심근 보호를 우선시하며 수술 중 심장 기능을 보존하기 위해 심정지 등 다양한 전략을 통합합니다.
처음에는 소아용으로 사용되었던 Del Nido(DN) 심정지 솔루션은 보호 기간이 길고 재투여 필요성이 적기 때문에 성인 수술에 대한 가능성을 보여줍니다.
그러나 성인에서의 효능은 아직 연구가 부족합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 성인 및 소아 심장 수술에서 변형된 델니도 심정지의 임상 결과를 평가하고, 수술 중 및 수술 후 지표를 비교하여 그 효능과 안전성에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
심근 보호, 혈역학적 안정성, 수술 결과, 회복 및 합병증에 중점을 두고 다양한 연령층에 걸쳐 심장 수술에서 변형된 델니도 심정지의 임상 결과를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄
- Peshawar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현대 심장 수술은 심근 보호를 우선시하며 수술 중 심장 기능을 보존하기 위해 심정지 등 다양한 전략을 통합합니다.
처음에는 소아용으로 사용되었던 Del Nido(DN) 심정지 솔루션은 보호 기간이 길고 재투여 필요성이 적기 때문에 성인 수술에 대한 가능성을 보여줍니다.
설명
포함 기준:
- 선천성 심장병을 앓고 있는 모든 소아 환자.
- 정보를 바탕으로 허가를 제공할 수 있는 개인
- 심폐 우회술 및 심장 정지와 관련된 수술 절차를 받고 있는 안정적인 환자
- 단독 CABG 수술 또는 동시 CABG;
- 격리된 단일 판막 수술 또는 다중 가치 시술.
제외 기준:
- 이전 심장 수술
- 수술 전 수축촉진성 약리학적 지원을 받은 환자
- 수술 전 기계적 순환 보조를 받고 있는 환자,
- 이식형 심박조율기 또는 이식형 심박동기 제세동기를 장착한 환자,
- 심장수술을 받고 있는 환자
- 무펌프 또는 심장 박동 CABG를 받은 환자
- 심각한 폐동맥고혈압으로 인해 야간 환기가 예정되어 있었습니다.
- 발관 지연을 초래하는 종격동 배액 또는 출혈이나 압전을 위해 다시 열어야 하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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우회 시간
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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수술 후 사망률
기간: 12개월
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MSAHS/Batch-Spring23/007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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