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Esiti clinici della cardioplegia del Nido modificata nella cardiochirurgia pediatrica e dell'adulto

19 dicembre 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Esiti clinici della cardioplegia del Nido modificata nella cardiochirurgia pediatrica e dell'adulto; Uno studio trasversale multicentrico

"Introduzione: la moderna chirurgia cardiaca dà priorità alla protezione del miocardio, incorporando varie strategie tra cui la cardioplegia per preservare la funzione cardiaca durante l'intervento chirurgico. La soluzione per cardioplegia Del Nido (DN), inizialmente per uso pediatrico, si dimostra promettente negli interventi chirurgici sugli adulti grazie alla sua maggiore durata di protezione e alle ridotte esigenze di ri-dosaggio. Tuttavia, la sua efficacia negli adulti rimane poco studiata.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare gli esiti clinici della cardioplegia Del Nido modificata negli interventi di chirurgia cardiaca adulti e pediatrici, confrontando le metriche intraoperatorie e postoperatorie per fornire prove sulla sua efficacia e sicurezza.

Valutare gli esiti clinici della cardioplegia di Del Nido modificata negli interventi di chirurgia cardiaca in diversi gruppi di età, concentrandosi sulla protezione miocardica, stabilità emodinamica, esiti chirurgici, recupero e complicanze.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Peshawar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La moderna cardiochirurgia dà priorità alla protezione del miocardio, incorporando varie strategie tra cui la cardioplegia per preservare la funzione cardiaca durante l'intervento chirurgico. La soluzione per cardioplegia Del Nido (DN), inizialmente per uso pediatrico, si dimostra promettente negli interventi chirurgici sugli adulti grazie alla sua maggiore durata di protezione e alle ridotte esigenze di ri-dosaggio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti pediatrici con cardiopatie congenite.
  • Individui in grado di dare il proprio consenso informato;
  • Pazienti stabili sottoposti a procedure chirurgiche che comportano bypass cardiopolmonare e arresto cardiaco;
  • intervento di CABG isolato o CABG simultaneo;
  • chirurgia isolata a valvola singola o procedure a valore multiplo.

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento cardiochirurgico
  • Pazienti con supporto farmacologico inotropo preoperatorio
  • Pazienti che ricevono supporto circolatorio meccanico preoperatorio,
  • Pazienti con pacemaker impiantato o defibrillatore cardioverter impiantabile,
  • Pazienti sottoposti a procedure di chirurgia cardiaca
  • Pazienti sottoposti a CABG off-pump o a cuore battente
  • Era stata programmata la ventilazione notturna a causa della grave ipertensione arteriosa polmonare.
  • drenaggio mediastinico che causa un ritardo nell'estubazione o la necessità di riaprire per sanguinamento o tamponamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il tempo di bypass
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
fino a 12 mesi
mortalità postoperatoria
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSAHS/Batch-Spring23/007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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