- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06744088
Esiti clinici della cardioplegia del Nido modificata nella cardiochirurgia pediatrica e dell'adulto
Esiti clinici della cardioplegia del Nido modificata nella cardiochirurgia pediatrica e dell'adulto; Uno studio trasversale multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare gli esiti clinici della cardioplegia Del Nido modificata negli interventi di chirurgia cardiaca adulti e pediatrici, confrontando le metriche intraoperatorie e postoperatorie per fornire prove sulla sua efficacia e sicurezza.
Valutare gli esiti clinici della cardioplegia di Del Nido modificata negli interventi di chirurgia cardiaca in diversi gruppi di età, concentrandosi sulla protezione miocardica, stabilità emodinamica, esiti chirurgici, recupero e complicanze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Peshawar
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti pediatrici con cardiopatie congenite.
- Individui in grado di dare il proprio consenso informato;
- Pazienti stabili sottoposti a procedure chirurgiche che comportano bypass cardiopolmonare e arresto cardiaco;
- intervento di CABG isolato o CABG simultaneo;
- chirurgia isolata a valvola singola o procedure a valore multiplo.
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento cardiochirurgico
- Pazienti con supporto farmacologico inotropo preoperatorio
- Pazienti che ricevono supporto circolatorio meccanico preoperatorio,
- Pazienti con pacemaker impiantato o defibrillatore cardioverter impiantabile,
- Pazienti sottoposti a procedure di chirurgia cardiaca
- Pazienti sottoposti a CABG off-pump o a cuore battente
- Era stata programmata la ventilazione notturna a causa della grave ipertensione arteriosa polmonare.
- drenaggio mediastinico che causa un ritardo nell'estubazione o la necessità di riaprire per sanguinamento o tamponamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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il tempo di bypass
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
|
fino a 12 mesi
|
|
mortalità postoperatoria
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSAHS/Batch-Spring23/007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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