Kliniske resultater af modificeret del nido kardioplegi i hjertekirurgi for voksne og børn
19. december 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Kliniske resultater af modificeret del nido kardioplegi i hjertekirurgi for voksne og børn; En multicentreret tværsnitsundersøgelse
"Introduktion: Moderne hjertekirurgi prioriterer myokardiebeskyttelse og inkorporerer forskellige strategier, herunder kardioplegi, for at bevare hjertefunktionen under operationen.
Del Nido (DN) kardioplegi-løsningen, oprindeligt til pædiatrisk brug, viser lovende i voksenoperationer på grund af dens længere beskyttelsesvarighed og reducerede gendoseringsbehov.
Dets effektivitet hos voksne er dog fortsat underforsket.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere de kliniske resultater af modificeret Del Nido kardioplegi i hjerteoperationer hos voksne og pædiatriske, ved at sammenligne intraoperative og postoperative målinger for at give dokumentation for dens effektivitet og sikkerhed.
At vurdere de kliniske resultater af modificeret Del Nido kardioplegi i hjerteoperationer på tværs af forskellige aldersgrupper, med fokus på myokardiebeskyttelse, hæmodynamisk stabilitet, kirurgiske resultater, bedring og komplikationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Peshawar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Moderne hjertekirurgi prioriterer myokardiebeskyttelse og inkorporerer forskellige strategier, herunder kardioplegi, for at bevare hjertefunktionen under operationen.
Del Nido (DN) kardioplegi-løsningen, oprindeligt til pædiatrisk brug, viser lovende i voksenoperationer på grund af dens længere beskyttelsesvarighed og reducerede gendoseringsbehov.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle pædiatriske patienter med medfødte hjertesygdomme.
- Personer, der er i stand til at give deres informerede tilladelse;
- Stabile patienter, der gennemgår kirurgiske procedurer, der involverer kardiopulmonal bypass og hjertestop;
- isoleret CABG-kirurgi eller samtidig CABG;
- isoleret enkeltklapskirurgi eller procedurer med flere værdier.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hjerteoperationer
- Patienter med præoperativ inotropisk farmakologisk støtte
- Patienter, der modtager præoperativ mekanisk kredsløbsstøtte,
- Patienter med en implanteret pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator,
- Patienter, der gennemgår hjertekirurgiske indgreb
- Patienter, der gennemgik off-pumpe eller bankende hjerte-CABG
- Ventilation for natten var planlagt på grund af alvorlig pulmonal arteriel hypertension.
- mediastinalt dræn, der forårsager en forsinkelse i ekstubationen eller behovet for at genåbne for blødning eller tamponade.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bypass-tiden
Tidsramme: op til 12 måneder
|
op til 12 måneder
|
|
postoperativ dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSAHS/Batch-Spring23/007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .