Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne zmodyfikowanej kardioplegii Del Nido w kardiochirurgii u dorosłych i dzieci

19 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Wyniki kliniczne zmodyfikowanej kardioplegii Del Nido w kardiochirurgii dorosłych i dzieci; Wieloośrodkowe badanie przekrojowe

„Wprowadzenie: Współczesna kardiochirurgia kładzie nacisk na ochronę mięśnia sercowego, stosując różne strategie, w tym kardioplegię, aby zachować czynność serca podczas operacji. Roztwór do kardioplegii Del Nido (DN), początkowo przeznaczony do stosowania u dzieci, okazuje się obiecujący w operacjach u dorosłych ze względu na dłuższy okres ochrony i zmniejszoną potrzebę ponownego dawkowania. Jednak jego skuteczność u dorosłych pozostaje niedostatecznie zbadana.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Zdarzenia sercowe

Interwencja / Leczenie

Produkt złożony: Kardioplegia Del Nido

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena wyników klinicznych zmodyfikowanej kardioplegii Del Nido u dorosłych i dzieci po operacjach kardiochirurgicznych, poprzez porównanie parametrów śródoperacyjnych i pooperacyjnych w celu dostarczenia dowodów na jej skuteczność i bezpieczeństwo.

Ocena wyników klinicznych zmodyfikowanej kardioplegii Del Nido w operacjach kardiochirurgicznych w różnych grupach wiekowych, ze szczególnym uwzględnieniem ochrony mięśnia sercowego, stabilności hemodynamicznej, wyników zabiegów chirurgicznych, powrotu do zdrowia i powikłań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Pakistan
- Khyber Pakhtunkhwa
  - Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
    - Peshawar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

We współczesnej kardiochirurgii priorytetem jest ochrona mięśnia sercowego, obejmująca różne strategie, w tym kardioplegię, mające na celu zachowanie funkcji serca podczas operacji. Roztwór do kardioplegii Del Nido (DN), początkowo przeznaczony do stosowania u dzieci, okazuje się obiecujący w operacjach u dorosłych ze względu na dłuższy okres ochrony i zmniejszoną potrzebę ponownego dawkowania.

Opis

Kryteria włączenia:

Wszyscy pacjenci pediatryczni z wrodzonymi wadami serca.
Osoby, które są w stanie wyrazić świadomą zgodę;
Stabilni pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym obejmującym bajpas krążeniowo-oddechowy i zatrzymanie akcji serca;
izolowana operacja CABG lub jednoczesne CABG;
izolowana operacja jednozastawkowa lub procedury wielowartościowe.

Kryteria wykluczenia:

Przebyta operacja kardiochirurgiczna
Pacjenci objęci przedoperacyjnym wsparciem farmakologicznym inotropowo
Pacjenci otrzymujący przedoperacyjne mechaniczne wspomaganie krążenia,
Pacjenci z wszczepionym rozrusznikiem serca lub wszczepialnym kardiowerterem-defibrylatorem,
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym
Pacjenci, którzy przeszli CABG bez krążenia krwi lub z bijącym sercem
Ze względu na ciężkie tętnicze nadciśnienie płucne zaplanowano nocną wentylację.
dren śródpiersia powodujący opóźnienie ekstubacji lub konieczność ponownego otwarcia z powodu krwawienia lub tamponady.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
czas obejścia Ramy czasowe: do 12 miesięcy	do 12 miesięcy
śmiertelność pooperacyjna Ramy czasowe: 12 miesięcy	12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Superior University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)