Klinische Ergebnisse der modifizierten Del-Nido-Kardioplegie in der Herzchirurgie bei Erwachsenen und Kindern
19. Dezember 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Klinische Ergebnisse der modifizierten Del-Nido-Kardioplegie in der Herzchirurgie bei Erwachsenen und Kindern; Eine multizentrische Querschnittsstudie
„Einleitung: In der modernen Herzchirurgie steht der Myokardschutz im Vordergrund und umfasst verschiedene Strategien, einschließlich Kardioplegie, um die Herzfunktion während der Operation zu erhalten.
Die Kardioplegie-Lösung von Del Nido (DN), die ursprünglich für die pädiatrische Anwendung gedacht war, erweist sich aufgrund ihrer längeren Schutzdauer und des geringeren Bedarfs an Nachdosierungen als vielversprechend für Operationen bei Erwachsenen.
Allerdings ist seine Wirksamkeit bei Erwachsenen noch wenig erforscht.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die klinischen Ergebnisse der modifizierten Del-Nido-Kardioplegie bei Herzoperationen bei Erwachsenen und Kindern zu bewerten und intraoperative und postoperative Messwerte zu vergleichen, um Beweise für ihre Wirksamkeit und Sicherheit zu liefern.
Bewertung der klinischen Ergebnisse der modifizierten Del-Nido-Kardioplegie bei Herzoperationen in verschiedenen Altersgruppen mit Schwerpunkt auf Myokardschutz, hämodynamischer Stabilität, chirurgischen Ergebnissen, Genesung und Komplikationen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Peshawar
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In der modernen Herzchirurgie steht der Myokardschutz im Vordergrund und umfasst verschiedene Strategien, einschließlich Kardioplegie, um die Herzfunktion während der Operation zu erhalten.
Die Kardioplegie-Lösung von Del Nido (DN), die ursprünglich für die pädiatrische Anwendung gedacht war, erweist sich aufgrund ihrer längeren Schutzdauer und des geringeren Bedarfs an Nachdosierungen als vielversprechend für Operationen bei Erwachsenen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle pädiatrischen Patienten mit angeborenen Herzfehlern.
- Personen, die in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen;
- Stabile Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen unterziehen, die einen kardiopulmonalen Bypass und einen Herzstillstand beinhalten;
- isolierte CABG-Operation oder gleichzeitige CABG;
- isolierte Einzelklappenchirurgie oder mehrwertige Eingriffe.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Herzoperation
- Patienten mit präoperativer inotroper pharmakologischer Unterstützung
- Patienten, die präoperativ eine mechanische Kreislaufunterstützung erhalten,
- Patienten mit einem implantierten Herzschrittmacher oder implantierbaren Kardioverter-Defibrillator,
- Patienten, die sich herzchirurgischen Eingriffen unterziehen
- Patienten, bei denen CABGs außerhalb der Pumpe oder am schlagenden Herzen durchgeführt wurden
- Wegen schwerer pulmonaler arterieller Hypertonie war eine Beatmung für die Nacht geplant.
- Mediastinaldrainage, die eine Verzögerung der Extubation verursacht, oder die Notwendigkeit einer erneuten Öffnung wegen Blutung oder Tamponade.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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die Bypass-Zeit
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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bis zu 12 Monate
|
|
postoperative Mortalität
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSAHS/Batch-Spring23/007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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