Kliniske utfall av modifisert del nido kardioplegi i hjertekirurgi for voksne og barn
19. desember 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Kliniske resultater av modifisert del nido kardioplegi i hjertekirurgi for voksne og barn; En multisentrert tverrsnittsstudie
"Innledning: Moderne hjertekirurgi prioriterer myokardbeskyttelse, og inkluderer ulike strategier inkludert kardioplegi for å bevare hjertefunksjonen under operasjonen.
Del Nido (DN) kardioplegi-løsning, opprinnelig for pediatrisk bruk, viser lovende i voksenoperasjoner på grunn av dens lengre beskyttelsesvarighet og reduserte re-doseringsbehov.
Effektiviteten hos voksne forblir imidlertid undersøkt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å evaluere de kliniske resultatene av modifisert Del Nido kardioplegi i hjerteoperasjoner for voksne og barn, ved å sammenligne intraoperative og postoperative beregninger for å gi bevis på dens effektivitet og sikkerhet.
For å vurdere de kliniske resultatene av modifisert Del Nido kardioplegi i hjerteoperasjoner på tvers av forskjellige aldersgrupper, med fokus på myokardbeskyttelse, hemodynamisk stabilitet, kirurgiske utfall, utvinning og komplikasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Peshawar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Moderne hjertekirurgi prioriterer myokardbeskyttelse, og inkluderer ulike strategier inkludert kardioplegi for å bevare hjertefunksjonen under operasjonen.
Del Nido (DN) kardioplegi-løsning, opprinnelig for pediatrisk bruk, viser lovende i voksenoperasjoner på grunn av dens lengre beskyttelsesvarighet og reduserte re-doseringsbehov.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pediatriske pasienter med medfødt hjertesykdom.
- Enkeltpersoner som er i stand til å gi sin informerte tillatelse;
- Stabile pasienter som gjennomgår kirurgiske prosedyrer som involverer kardiopulmonal bypass og hjertestans;
- isolert CABG-kirurgi, eller samtidig CABG;
- isolert enkeltventilkirurgi eller prosedyrer med flere verdier.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hjertekirurgi
- Pasienter med preoperativ inotropisk farmakologisk støtte
- Pasienter som får preoperativ mekanisk sirkulasjonsstøtte,
- Pasienter med implantert pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator,
- Pasienter som gjennomgår hjertekirurgiske prosedyrer
- Pasienter som gjennomgikk off-pump eller bankende hjerte CABGs
- Ventilasjon for natten var planlagt på grunn av alvorlig pulmonal arteriell hypertensjon.
- mediastinalt dren som forårsaker en forsinkelse i ekstuberingen, eller behovet for å åpne igjen for blødning eller tamponade.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
omkjøringstiden
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
opptil 12 måneder
|
|
postoperativ dødelighet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSAHS/Batch-Spring23/007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .