Klinische resultaten van gemodificeerde Del Nido-cardioplegie bij hartchirurgie bij volwassenen en kinderen
19 december 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Klinische resultaten van gemodificeerde Del Nido-cardioplegie bij hartchirurgie bij volwassenen en kinderen; Een multicenter cross-sectioneel onderzoek
"Inleiding: Moderne hartchirurgie geeft prioriteit aan de bescherming van het hart en omvat verschillende strategieën, waaronder cardioplegie, om de hartfunctie tijdens de operatie te behouden.
De Del Nido (DN) cardioplegie-oplossing, in eerste instantie bedoeld voor gebruik bij kinderen, is veelbelovend bij operaties bij volwassenen vanwege de langere beschermingsduur en de verminderde noodzaak tot herdosering.
De werkzaamheid ervan bij volwassenen is echter nog onvoldoende onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de klinische resultaten van gemodificeerde Del Nido-cardioplegie bij hartoperaties bij volwassenen en kinderen te evalueren, waarbij intraoperatieve en postoperatieve meetgegevens worden vergeleken om bewijs te leveren over de werkzaamheid en veiligheid ervan.
Om de klinische resultaten van gemodificeerde Del Nido-cardioplegie bij hartoperaties in verschillende leeftijdsgroepen te beoordelen, met de nadruk op myocardiale bescherming, hemodynamische stabiliteit, chirurgische resultaten, herstel en complicaties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Peshawar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Moderne hartchirurgie geeft prioriteit aan de bescherming van het hart en omvat verschillende strategieën, waaronder cardioplegie, om de hartfunctie tijdens de operatie te behouden.
De Del Nido (DN) cardioplegie-oplossing, in eerste instantie bedoeld voor gebruik bij kinderen, is veelbelovend bij operaties bij volwassenen vanwege de langere beschermingsduur en de verminderde noodzaak tot herdosering.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle pediatrische patiënten met aangeboren hartaandoeningen.
- Individuen die in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven;
- Stabiele patiënten die chirurgische ingrepen ondergaan waarbij sprake is van een cardiopulmonale bypass en een hartstilstand;
- geïsoleerde CABG-operatie of gelijktijdige CABG;
- geïsoleerde chirurgie met één klep of procedures met meerdere waarden.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere hartoperatie
- Patiënten met preoperatieve inotrope farmacologische ondersteuning
- Patiënten die preoperatieve mechanische ondersteuning van de bloedsomloop krijgen,
- Patiënten met een geïmplanteerde pacemaker of implanteerbare cardioverter-defibrillator,
- Patiënten die hartchirurgische ingrepen ondergaan
- Patiënten die CABG's buiten de pomp of met een kloppend hart ondergingen
- Beademing voor de nacht was gepland vanwege ernstige pulmonale arteriële hypertensie.
- mediastinale drain waardoor een vertraging in de extubatie ontstaat, of de noodzaak om opnieuw te openen vanwege bloeding of tamponade.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de bypass-tijd
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
tot 12 maanden
|
|
postoperatieve sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSAHS/Batch-Spring23/007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .