Muokatun Del Nido -kardioplegian kliiniset tulokset aikuisten ja lasten sydänkirurgiassa
torstai 19. joulukuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Muokatun Del Nido Cardioplegian kliiniset tulokset aikuisten ja lasten sydänkirurgiassa; Monikeskinen poikkileikkaustutkimus
"Johdanto: Nykyaikainen sydänkirurgia asettaa etusijalle sydänlihaksen suojauksen ja sisältää erilaisia strategioita, mukaan lukien kardioplegia, sydämen toiminnan säilyttämiseksi leikkauksen aikana.
Del Nido (DN) kardioplegiaratkaisu, joka oli alun perin tarkoitettu lapsille, on lupaava aikuisten leikkauksissa, koska sen suoja-aika on pidempi ja uudelleenannostustarpeet pienenevät.
Sen tehoa aikuisilla on kuitenkin edelleen alitutkittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida muunnetun Del Nido -kardioplegian kliinisiä tuloksia aikuisten ja lasten sydänleikkauksissa vertaamalla intraoperatiivisia ja postoperatiivisia mittareita, jotta saadaan näyttöä sen tehosta ja turvallisuudesta.
Arvioida muunnetun Del Nido -kardioplegian kliinisiä tuloksia sydänleikkauksissa eri ikäryhmissä keskittyen sydänlihaksen suojaukseen, hemodynaamiseen vakauteen, leikkaustuloksiin, toipumiseen ja komplikaatioihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Peshawar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nykyaikainen sydänkirurgia asettaa etusijalle sydänlihaksen suojauksen ja sisältää erilaisia strategioita, mukaan lukien kardioplegia, sydämen toiminnan säilyttämiseksi leikkauksen aikana.
Del Nido (DN) kardioplegiaratkaisu, joka oli alun perin tarkoitettu lapsille, on lupaava aikuisten leikkauksissa, koska sen suoja-aika on pidempi ja uudelleenannostustarpeet pienenevät.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki lapsipotilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus.
- Henkilöt, jotka pystyvät antamaan tietoon perustuvan luvan;
- Vakaat potilaat, joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä, joihin sisältyy kardiopulmonaalinen ohitus ja sydämenpysähdys;
- eristetty CABG-leikkaus tai samanaikainen CABG;
- yksittäinen yksiläppäleikkaus tai moniarvoinen toimenpide.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydänleikkaus
- Potilaat, joilla on preoperatiivista inotrooppista farmakologista tukea
- Potilaat, jotka saavat ennen leikkausta mekaanista verenkiertotukea,
- Potilaat, joilla on implantoitu sydämentahdistin tai implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori,
- Potilaat, joille tehdään sydänkirurgisia toimenpiteitä
- Potilaat, joille tehtiin pumppaamattoman tai sykkivän sydämen CABG:t
- Hengitys yöksi määrättiin vaikean keuhkoverenpainetaudin vuoksi.
- mediastinaalinen dreeni, joka viivästyy ekstubaatiossa tai tarve avata uudelleen verenvuodon tai tamponoinnin vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ohitusaika
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
jopa 12 kuukautta
|
|
leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSAHS/Batch-Spring23/007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .