Клинические результаты модифицированной кардиоплегии Дель Нидо во взрослой и детской кардиохирургии
19 декабря 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Клинические результаты модифицированной кардиоплегии Дель Нидо во взрослой и детской кардиохирургии; Многоцентровое перекрестное исследование
«Введение: Современная кардиохирургия уделяет приоритетное внимание защите миокарда, включая различные стратегии, включая кардиоплегию, для сохранения функции сердца во время операции.
Раствор для кардиоплегии Del Nido (DN), первоначально предназначавшийся для педиатрического применения, демонстрирует многообещающие результаты при операциях у взрослых благодаря более длительному сроку защиты и уменьшению необходимости повторного дозирования.
Однако его эффективность у взрослых остается недостаточно изученной.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка клинических результатов модифицированной кардиоплегии Дель Нидо при операциях на сердце у взрослых и детей, сравнение интраоперационных и послеоперационных показателей, чтобы предоставить доказательства ее эффективности и безопасности.
Оценить клинические результаты модифицированной кардиоплегии Дель Нидо при операциях на сердце в разных возрастных группах, уделяя особое внимание защите миокарда, гемодинамической стабильности, хирургическим результатам, восстановлению и осложнениям.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан
- Peshawar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В современной кардиохирургии приоритет отдается защите миокарда, включая различные стратегии, включая кардиоплегию, для сохранения функции сердца во время операции.
Раствор для кардиоплегии Del Nido (DN), первоначально предназначавшийся для педиатрического применения, демонстрирует многообещающие результаты при операциях у взрослых благодаря более длительному сроку защиты и уменьшению необходимости повторного дозирования.
Описание
Критерии включения:
- Все педиатрические пациенты с врожденными пороками сердца.
- Лица, способные дать свое информированное разрешение;
- Стабильные пациенты, перенесшие хирургические вмешательства, включающие искусственное кровообращение и остановку сердца;
- изолированное АКШ или одновременное АКШ;
- изолированная операция на одном клапане или множественные процедуры.
Критерии исключения:
- Предыдущая операция на сердце
- Пациенты, получавшие предоперационную инотропную фармакологическую поддержку
- Пациенты, получающие предоперационную механическую поддержку кровообращения,
- Пациенты с имплантированным кардиостимулятором или имплантируемым кардиовертером-дефибриллятором,
- Пациенты, перенесшие кардиохирургические вмешательства
- Пациенты, перенесшие АКШ при выключенном насосе или работающем сердце
- В связи с тяжелой легочной артериальной гипертензией была назначена ИВЛ на ночь.
- дренаж средостения, вызывающий задержку экстубации или необходимость повторного открытия при кровотечении или тампонаде.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время обхода
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
|
послеоперационная смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSAHS/Batch-Spring23/007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .