Resultados clínicos de la cardioplejía del nido modificada en cirugía cardíaca pediátrica y en adultos
19 de diciembre de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Resultados clínicos de la cardioplejía del nido modificada en cirugía cardíaca pediátrica y en adultos; Un estudio transversal multicéntrico
"Introducción: La cirugía cardíaca moderna prioriza la protección del miocardio, incorporando diversas estrategias entre ellas la cardioplejía para preservar la función cardíaca durante la cirugía.
La solución de cardioplejía Del Nido (DN), inicialmente para uso pediátrico, se muestra prometedora en cirugías de adultos debido a su mayor duración de protección y menores necesidades de redosificación.
Sin embargo, su eficacia en adultos aún no se ha investigado lo suficiente.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar los resultados clínicos de la cardioplejía modificada de Del Nido en cirugías cardíacas pediátricas y de adultos, comparando métricas intraoperatorias y posoperatorias para proporcionar evidencia sobre su eficacia y seguridad.
Evaluar los resultados clínicos de la cardioplejía de Del Nido modificada en cirugías cardíacas en diferentes grupos de edad, centrándose en la protección del miocardio, la estabilidad hemodinámica, los resultados quirúrgicos, la recuperación y las complicaciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán
- Peshawar
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La cirugía cardíaca moderna prioriza la protección del miocardio, incorporando diversas estrategias entre ellas la cardioplejía para preservar la función cardíaca durante la cirugía.
La solución de cardioplejía Del Nido (DN), inicialmente para uso pediátrico, se muestra prometedora en cirugías de adultos debido a su mayor duración de protección y menores necesidades de redosificación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes pediátricos con cardiopatías congénitas.
- Personas que sean capaces de dar su permiso informado;
- Pacientes estables sometidos a procedimientos quirúrgicos que impliquen circulación extracorpórea y paro cardíaco;
- cirugía CABG aislada o CABG simultánea;
- cirugía aislada monovalvular o procedimientos de valor múltiple.
Criterios de exclusión:
- Cirugía cardiaca previa
- Pacientes con soporte farmacológico inotrópico preoperatorio.
- Pacientes que reciben soporte circulatorio mecánico preoperatorio,
- Pacientes con marcapasos implantado o desfibrilador automático implantable,
- Pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos cardíacos.
- Pacientes sometidos a CABG sin bomba o con corazón latiendo
- Se programó ventilación nocturna debido a hipertensión arterial pulmonar grave.
- drenaje mediastínico que provoca un retraso en la extubación, o la necesidad de reabrir por sangrado o taponamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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el tiempo de derivación
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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hasta 12 meses
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mortalidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSAHS/Batch-Spring23/007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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