Résultats cliniques de la cardioplégie de Del Nido modifiée en chirurgie cardiaque adulte et pédiatrique
19 décembre 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Résultats cliniques de la cardioplégie de Del Nido modifiée en chirurgie cardiaque adulte et pédiatrique ; Une étude transversale multicentrique
« Introduction : La chirurgie cardiaque moderne donne la priorité à la protection du myocarde, en intégrant diverses stratégies, notamment la cardioplégie, pour préserver la fonction cardiaque pendant la chirurgie.
La solution de cardioplégie Del Nido (DN), initialement destinée à un usage pédiatrique, s'avère prometteuse dans les chirurgies chez l'adulte en raison de sa durée de protection plus longue et de ses besoins réduits de re-dosage.
Cependant, son efficacité chez les adultes reste sous-étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer les résultats cliniques de la cardioplégie de Del Nido modifiée dans les chirurgies cardiaques adultes et pédiatriques, en comparant les mesures peropératoires et postopératoires pour fournir des preuves de son efficacité et de sa sécurité.
Évaluer les résultats cliniques de la cardioplégie de Del Nido modifiée dans les chirurgies cardiaques dans différents groupes d'âge, en se concentrant sur la protection myocardique, la stabilité hémodynamique, les résultats chirurgicaux, la récupération et les complications.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Peshawar
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La chirurgie cardiaque moderne donne la priorité à la protection du myocarde, en intégrant diverses stratégies, notamment la cardioplégie, pour préserver la fonction cardiaque pendant l'intervention chirurgicale.
La solution de cardioplégie Del Nido (DN), initialement destinée à un usage pédiatrique, s'avère prometteuse dans les chirurgies chez l'adulte en raison de sa durée de protection plus longue et de ses besoins réduits de re-dosage.
La description
Critères d'intégration :
- Tous les patients pédiatriques atteints de cardiopathies congénitales.
- Les personnes capables de donner leur permission éclairée ;
- Patients stables subissant des interventions chirurgicales impliquant un pontage cardio-pulmonaire et un arrêt cardiaque ;
- chirurgie de PAC isolée ou PAC simultanée ;
- chirurgie isolée à valve unique ou procédures à valeurs multiples.
Critères d'exclusion :
- Chirurgie cardiaque antérieure
- Patients bénéficiant d’un soutien pharmacologique inotrope préopératoire
- Patients recevant une assistance circulatoire mécanique préopératoire,
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque implanté ou d'un défibrillateur automatique implantable,
- Patients subissant des interventions chirurgicales cardiaques
- Patients ayant subi un PAC sans pompe ou à cœur battant
- Une ventilation nocturne était programmée en raison d’une hypertension artérielle pulmonaire sévère.
- drain médiastinal entraînant un retard dans l'extubation, ou la nécessité de la rouvrir en cas de saignement ou de tamponnade.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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le temps de contournement
Délai: jusqu'à 12 mois
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jusqu'à 12 mois
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mortalité postopératoire
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSAHS/Batch-Spring23/007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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