Klinické výsledky modifikované del Nido kardioplegie v kardiochirurgii dospělých a dětí
19. prosince 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Klinické výsledky modifikované del Nido kardioplegie v kardiochirurgii dospělých a dětí; Multicentrická průřezová studie
"Úvod: Moderní kardiochirurgie upřednostňuje ochranu myokardu a zahrnuje různé strategie včetně kardioplegie k zachování srdeční funkce během operace.
Řešení Del Nido (DN) pro kardioplegii, původně pro pediatrické použití, se ukazuje jako slibné v ordinacích dospělých díky delší době ochrany a sníženým potřebám opakovaného dávkování.
Jeho účinnost u dospělých však zůstává nedostatečně prozkoumána.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl zhodnotit klinické výsledky modifikované Del Nido kardioplegie u dospělých a dětských kardiochirurgických výkonů, porovnat intraoperační a pooperační metriky s cílem poskytnout důkazy o její účinnosti a bezpečnosti.
Posoudit klinické výsledky modifikované Del Nido kardioplegie při srdečních operacích napříč různými věkovými skupinami se zaměřením na ochranu myokardu, hemodynamickou stabilitu, chirurgické výsledky, zotavení a komplikace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán
- Peshawar
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Moderní kardiochirurgie upřednostňuje ochranu myokardu a zahrnuje různé strategie včetně kardioplegie k zachování srdeční funkce během operace.
Řešení Del Nido (DN) pro kardioplegii, původně pro pediatrické použití, se ukazuje jako slibné v ordinacích dospělých díky delší době ochrany a sníženým potřebám opakovaného dávkování.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všichni dětští pacienti s vrozenými srdečními chorobami.
- Jednotlivci, kteří jsou schopni dát svůj informovaný souhlas;
- Stabilní pacienti podstupující chirurgické zákroky, které zahrnují kardiopulmonální bypass a srdeční zástavu;
- izolovaná operace CABG nebo simultánní CABG;
- izolovaná jednochlopňová chirurgie nebo vícehodnotové výkony.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace srdce
- Pacienti s předoperační inotropní farmakologickou podporou
- Pacienti, kteří dostávají předoperační mechanickou podporu oběhu,
- Pacienti s implantovaným kardiostimulátorem nebo implantabilním kardioverterem-defibrilátorem,
- Pacienti podstupující kardiochirurgické výkony
- Pacienti, kteří podstoupili CABG bez pumpy nebo tlukoucího srdce
- Kvůli těžké plicní arteriální hypertenzi byla naplánována ventilace na noc.
- mediastinální drén způsobující zpoždění extubace nebo potřebu znovu otevřít kvůli krvácení nebo tamponádě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
čas bypassu
Časové okno: až 12 měsíců
|
až 12 měsíců
|
|
pooperační mortalita
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSAHS/Batch-Spring23/007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .