동기부여의 하이브리드 Type-1 유효성-구현 시험이 중요합니다!
2026년 5월 11일 업데이트: Scott McClelland, University of Washington
동기부여의 하이브리드 Type-1 유효성-구현 시험이 중요합니다! 성노동에 종사하는 HIV+ 아프리카 여성의 조기 항레트로바이러스 준수를 지원하기 위한 이론 기반 MHealth 개입
이 임상 시험의 목표는 성노동에 참여하고 항레트로바이러스 치료(ART)를 시작하는 HIV 감염 여성이 처방에 따라 정기적으로 ART를 복용하여 바이러스 부하를 효과적으로 줄이는 데 대화형 모바일 헬스 개입이 효과적인지 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 표준 치료와 비교하여 동기 부여가 중요합니다! (MM!) 6개월까지 HIV에 감염된 여성의 바이러스 수치를 감지할 수 없는 수준으로 달성하는 데 훨씬 더 효과적입니다.
연구자들은 표준 치료에 추가로 개별화된 문자 메시지를 받은 여성(개입 그룹)과 표준 치료만 받은 여성(대조군)의 검출 불가능한 HIV 바이러스 양을 비교할 것입니다.
개입 그룹의 참가자는 첫 번째 달에는 주당 3개의 메시지를 받게 되며, 6개월의 개입 기간 동안에는 주당 2개의 메시지를 받게 됩니다. 참가자들은 각 메시지에 대해 잘 지내고 있는지, 질문이나 문제가 있는지를 나타내는 간단하고 표준화된 답변을 보내도록 요청받게 됩니다. 연구 부문에 관계없이 여성은 케냐 지침에 따라 ART 및 상담을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kerri Sloan
- 전화번호: 206 543-4278
- 이메일: ksloan3@uw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Raymond S McClelland, MD
- 전화번호: 206 543-4278
- 이메일: mcclell@u.washington.edu
연구 장소
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-
Nairobi, 케냐
- 모병
- Partner for Health and Development in Africa
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연락하다:
- Joshua Kimani, MD, MPH
- 전화번호: +254 733 719711
- 이메일: kimani@CSRTKenya.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 >18
- 지난 12개월간 거래성 관계
- HIV 양성
- 현재 ART에 없음
- 성노동자 지원 프로그램 클리닉 중 하나에 등록됨
- 휴대전화에 접근할 수 있음
- 학습 문자 메시지를 받고 싶습니다.
- 읽을 수 있거나 다른 사람이 읽게 할 수 있음
제외 기준:
- 앞으로 6개월 안에 이사갈 계획
- 기준선에서 감지할 수 없는 바이러스 양
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MM! 간섭
MM 참가자 여러분! 팔은 표준 치료와 개별화된 대화형 문자 메시지 개입을 받게 됩니다.
MM! 첫 번째 달에는 주당 3개의 메시지가 포함되고, 6개월의 개입 기간에는 주당 2개의 메시지가 포함됩니다.
메시지는 참가자가 선호하는 이름, 언어, 종교, 자녀 유무, 선호하는 메시지 전달 시간을 기준으로 개인화됩니다.
참가자는 각 메시지에 대해 잘 진행되고 있거나 질문이나 문제가 있음을 나타내는 간단하고 표준화된 답변을 보내도록 요청받습니다.
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MM! 첫 번째 달에는 주당 3개의 메시지가 포함되고, 6개월의 개입 기간에는 주당 2개의 메시지가 포함됩니다.
이전 메시지에는 더 많은 정보 및 동기 부여 콘텐츠가 포함되고, 이후 메시지에는 더 많은 행동 기술이 포함됩니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
대조군 참가자는 클리닉 기반 준수 교육 및 상담을 포함하여 케냐 지침에 따라 표준 치료를 받게 됩니다.
여기에는 HIV 치료 전문 간호사가 제공하는 진료소 기반 ART 준수 교육 및 상담이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월째 바이러스 수치가 감지되지 않는 참가자
기간: 등록부터 학업 종료까지 6개월
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등록부터 학업 종료까지 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raymond S McClelland, MD, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 30일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00021169
- R01MH132536-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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