Teste de implementação de eficácia híbrida tipo 1 de motivação é importante!
Teste de implementação de eficácia híbrida tipo 1 de motivação é importante! uma intervenção de saúde móvel baseada na teoria para apoiar a adesão precoce aos antirretrovirais em mulheres africanas HIV + que se envolvem no trabalho sexual
O objetivo deste ensaio clínico é saber se uma intervenção interativa de mHealth será eficaz para ajudar mulheres com HIV que praticam trabalho sexual e estão iniciando a terapia antirretroviral (TARV) a tomarem sua TARV regularmente conforme prescrito, reduzindo efetivamente sua carga viral. A principal questão que pretende responder é:
- Em comparação com o padrão de atendimento, a motivação será importante! (MM!) ser significativamente mais eficaz na obtenção de carga viral indetectável em mulheres com VIH até ao sexto mês.
Os investigadores irão comparar a carga viral indetectável do VIH em mulheres que recebem mensagens de texto individualizadas (grupo de intervenção), além dos cuidados padrão, com aquelas que recebem apenas os cuidados padrão (grupo de controlo).
Os participantes do grupo de intervenção receberão três mensagens por semana no primeiro mês e, a seguir, duas mensagens por semana durante o período de intervenção de seis meses. Os participantes serão solicitados a enviar uma resposta breve e padronizada a cada mensagem, indicando que estão indo bem ou que têm alguma dúvida ou problema. Independentemente do braço do estudo, as mulheres receberão TARV e aconselhamento consistente com as diretrizes quenianas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kerri Sloan
- Número de telefone: 206 543-4278
- E-mail: ksloan3@uw.edu
Estude backup de contato
- Nome: Raymond S McClelland, MD
- Número de telefone: 206 543-4278
- E-mail: mcclell@u.washington.edu
Locais de estudo
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Nairobi, Quênia
- Recrutamento
- Partner for Health and Development in Africa
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Contato:
- Joshua Kimani, MD, MPH
- Número de telefone: +254 733 719711
- E-mail: kimani@CSRTKenya.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade >18
- Sexo transacional nos últimos 12 meses
- HIV positivo
- Atualmente não está no ART
- Inscrito em uma das clínicas do Programa de Extensão para Trabalhadoras do Sexo
- Tem acesso ao celular
- Disposto a receber mensagens de texto de estudo
- Capaz de ler ou fazer com que outra pessoa leia
Critérios de exclusão:
- Planeja se mudar nos próximos 6 meses
- Carga viral indetectável no início do estudo
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mmm! Intervenção
Participantes do MM! braço receberá atendimento padrão, além de intervenção individualizada e interativa por mensagem de texto.
Mmm! inclui três mensagens por semana no primeiro mês e, a seguir, duas mensagens por semana durante o período de intervenção de seis meses.
As mensagens são personalizadas com base no nome, idioma, religião preferidos dos participantes, ter filhos e horário preferido de entrega da mensagem.
Os participantes são solicitados a enviar uma resposta breve e padronizada a cada mensagem, indicando que estão indo bem ou que têm alguma dúvida ou problema.
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Mmm! inclui três mensagens por semana no primeiro mês e, a seguir, duas mensagens por semana durante o período de intervenção de seis meses.
As mensagens anteriores incluem mais conteúdo informativo e motivacional, enquanto as mensagens posteriores incluem mais habilidades comportamentais.
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Os participantes do braço de controle receberão cuidados padrão de acordo com as diretrizes quenianas, incluindo educação e aconselhamento sobre adesão com base na clínica.
Isto inclui educação sobre adesão à TARV baseada em clínicas e aconselhamento fornecido por enfermeiros especializados em cuidados de VIH.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Participantes com carga viral indetectável aos 6 meses
Prazo: Da inscrição até o final do estudo aos 6 meses
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Da inscrição até o final do estudo aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raymond S McClelland, MD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00021169
- R01MH132536-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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