Гибридное испытание эффективности мотивации 1-го типа имеет значение!
Гибридное испытание эффективности мотивации 1-го типа имеет значение! Теоретически обоснованное вмешательство MHealth для поддержки раннего соблюдения антиретровирусной терапии среди ВИЧ-положительных африканских женщин, занимающихся секс-работой
Цель этого клинического исследования — выяснить, будет ли интерактивное вмешательство мобильного здравоохранения эффективным, помогая женщинам с ВИЧ, которые занимаются секс-индустрией и начинают антиретровирусную терапию (АРТ), регулярно принимать АРТ в соответствии с предписаниями, эффективно снижая вирусную нагрузку. Главный вопрос, на который он призван ответить:
- По сравнению со стандартным медицинским обслуживанием мотивация будет иметь значение! (ММ!) будет значительно более эффективным в достижении неопределяемой вирусной нагрузки у женщин с ВИЧ к шестому месяцу.
Исследователи сравнит неопределяемую вирусную нагрузку ВИЧ у женщин, которые получают индивидуальные текстовые сообщения (группа вмешательства) в дополнение к стандартной помощи, с теми, кто получает только стандартную помощь (контрольная группа).
Участники интервенционной группы будут получать три сообщения в неделю в первый месяц, затем два сообщения в неделю в течение шестимесячного периода вмешательства. Участникам будет предложено отправить краткий стандартный ответ на каждое сообщение, указав, что у них все хорошо или что у них есть вопрос или проблема. Независимо от группы исследования, женщины будут получать АРТ и консультации в соответствии с кенийскими рекомендациями.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kerri Sloan
- Номер телефона: 206 543-4278
- Электронная почта: ksloan3@uw.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Raymond S McClelland, MD
- Номер телефона: 206 543-4278
- Электронная почта: mcclell@u.washington.edu
Места учебы
-
-
-
Nairobi, Кения
- Рекрутинг
- Partner for Health and Development in Africa
-
Контакт:
- Joshua Kimani, MD, MPH
- Номер телефона: +254 733 719711
- Электронная почта: kimani@CSRTKenya.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18
- Транзакционный секс за последние 12 месяцев
- ВИЧ-положительный
- В настоящее время не на АРТ
- Записался в одну из клиник Программы помощи секс-работникам.
- Имеет доступ к мобильному телефону
- Готов получать текстовые сообщения об обучении
- Умеете читать или пусть читает кто-то другой
Критерии исключения:
- Планируем переехать в ближайшие 6 месяцев.
- Неопределяемая вирусная нагрузка на исходном уровне
- Беременная
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ММ! Вмешательство
Участники ММ! рука получит стандартную помощь плюс индивидуальное интерактивное вмешательство с помощью текстовых сообщений.
ММ! включает три сообщения в неделю в первый месяц, затем два сообщения в неделю в течение шестимесячного периода вмешательства.
Сообщения персонализируются на основе предпочтительного имени участника, языка, религии, наличия детей и предпочтительного времени доставки сообщения.
Участников просят отправить краткий стандартный ответ на каждое сообщение, указав, что у них все хорошо или что у них есть вопрос или проблема.
|
ММ! включает три сообщения в неделю в первый месяц, затем два сообщения в неделю в течение шестимесячного периода вмешательства.
Более ранние сообщения содержат больше информационного и мотивационного содержания, а более поздние сообщения включают больше поведенческих навыков.
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Участники контрольной группы получат стандартную помощь в соответствии с кенийскими рекомендациями, включая обучение соблюдению режима лечения и консультирование на базе клиники.
Это включает в себя обучение и консультирование по вопросам приверженности к АРТ на базе клиник, проводимое медсестрами, специализирующимися на уходе за ВИЧ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Участники с неопределяемой вирусной нагрузкой через 6 месяцев
Временное ограничение: От поступления до окончания обучения за 6 месяцев
|
От поступления до окончания обучения за 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Raymond S McClelland, MD, University of Washington
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00021169
- R01MH132536-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .