Hybridityypin 1 tehokkuus-toteutuskoe motivaatiolla on väliä!
Hybridityypin 1 tehokkuus-toteutuskoe motivaatiolla on väliä! teoriapohjainen MHealth-interventio, jolla tuetaan varhaista antiretroviraalista sitoutumista HIV+:n afrikkalaisille naisille, jotka harjoittavat seksityötä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko interaktiivinen mHealth-interventio tehokas auttamaan HIV-tartunnan saaneita naisia, jotka harjoittavat seksityötä ja aloittavat antiretroviraalista hoitoa (ART), ottamaan ART-hoitonsa säännöllisesti määräysten mukaisesti, mikä vähentää tehokkaasti heidän viruskuormitustaan. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Hoitotasoon verrattuna motivaatiolla on väliä! (MM!) ovat merkittävästi tehokkaampia saavuttamaan havaitsematon viruskuormitus naisilla, joilla on HIV kuuden kuukauden kuluessa.
Tutkijat vertaavat havaitsematonta HIV-viruskuormaa naisilla, jotka saavat yksilöllisiä tekstiviestejä tavanomaisen hoidon lisäksi (interventioryhmä), niihin, jotka saavat vain tavallista hoitoa (kontrolliryhmä).
Interventioryhmän osallistujat saavat kolme viestiä viikossa ensimmäisen kuukauden aikana, sitten kaksi viestiä viikossa kuuden kuukauden interventiojakson ajan. Osallistujia pyydetään lähettämään jokaiseen viestiin lyhyt, standardoitu vastaus, joka osoittaa, että he voivat hyvin tai että heillä on kysyttävää tai ongelmia. Tutkimusryhmästä riippumatta naiset saavat ART ja neuvontaa Kenian ohjeiden mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kerri Sloan
- Puhelinnumero: 206 543-4278
- Sähköposti: ksloan3@uw.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Raymond S McClelland, MD
- Puhelinnumero: 206 543-4278
- Sähköposti: mcclell@u.washington.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Rekrytointi
- Partner for Health and Development in Africa
-
Ottaa yhteyttä:
- Joshua Kimani, MD, MPH
- Puhelinnumero: +254 733 719711
- Sähköposti: kimani@CSRTKenya.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä >18
- Transaktioseksiä viimeisen 12 kuukauden aikana
- HIV-positiivinen
- Ei tällä hetkellä ART:ssa
- Ilmoittautunut johonkin Sex Workers Outreach Program -klinikoista
- On pääsy matkapuhelimeen
- Valmis ottamaan vastaan opiskelutekstiviestejä
- Pystyy lukemaan tai saa jonkun muun lukemaan
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnitelmissa on muuttaa pois seuraavan 6 kuukauden aikana
- Tuntematon viruskuorma lähtötilanteessa
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MM! Interventio
MM:n osallistujia! käsivarsi saa normaalia hoitoa sekä yksilöllisen interaktiivisen tekstiviestihoidon.
MM! sisältää kolme viestiä viikossa ensimmäisen kuukauden aikana, sitten kaksi viestiä viikossa kuuden kuukauden interventiojakson aikana.
Viestit räätälöidään osallistujien toivoman nimen, kielen, uskonnon, lasten saamisen ja toivotun viestin toimitusajan perusteella.
Osallistujia pyydetään lähettämään jokaiseen viestiin lyhyt, standardoitu vastaus, joka osoittaa, että he voivat hyvin tai että heillä on kysyttävää tai ongelmia.
|
MM! sisältää kolme viestiä viikossa ensimmäisen kuukauden aikana, sitten kaksi viestiä viikossa kuuden kuukauden interventiojakson aikana.
Aiemmat viestit sisältävät enemmän informatiivista ja motivoivaa sisältöä, kun taas myöhemmät viestit sisältävät enemmän käyttäytymistaitoja.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavallista Kenian ohjeiden mukaista hoitoa, mukaan lukien klinikkapohjaista hoitoon sitoutumista koskevaa koulutusta ja neuvontaa.
Tämä sisältää klinikkapohjaisen ART-adherenssikoulutuksen ja HIV-hoitoon erikoistuneiden sairaanhoitajien neuvonnan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on havaitsematon viruskuorma 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen loppuun 6 kuukauden iässä
|
Ilmoittautumisesta opintojen loppuun 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raymond S McClelland, MD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00021169
- R01MH132536-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .