마이봄샘 기능장애 관련 안구건조증에 대한 강렬한 펄스광 및 열맥동 치료의 치료 효과: 무작위 시험
2024년 12월 17일 업데이트: Wen-Chuan Kuo, National Yang Ming Chiao Tung University
이번 임상시험의 목표는 두 가지 치료 방식인 강렬한 펄스 광선(IPL)과 열 맥동 요법(TPT)을 비교하여 마이봄선 기능 장애(MGD) 관련 안구 건조증(DED)의 새로운 치료법을 이해하고 이를 알아내는 것입니다. 치료 기전과 치료 효과의 차이를 파악하여 안과 의사가 치료 결정을 내릴 때 환자에게 보다 정확한 조언을 제공할 수 있습니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 마이봄선 기능 장애(MGD)의 어떤 하위 유형이 어떤 치료 방식에 더 잘 반응합니까?
- 치료 효과는 얼마나 지속되나요?
연구자들은 각 그룹(IPL 및 TPT)을 점안액 치료를 받은 대조군과 비교할 것입니다.
* IPL이나 TPT와 안약을 병용하면 안약만 사용하는 것보다 좋은 결과를 얻을 수 있나요?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 무작위로 배정된 그룹에 따라 2개월 동안 다른 치료를 받습니다.
- 치료가 끝난 후 1~3개월 후에 진료소를 방문하여 검진을 받으세요.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- Institute of Biophotonics, National Yang Ming Chiao Tung University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 강렬한 펄스 광선(IPL) 및 열 맥동 요법(TPT)에 적합한 마이봄선 기능 장애(MDG) 관련 안구 건조증(DED)으로 진단받은 개인
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 안과 수술 또는 외상
- 안구 감염
- 눈꺼풀 이상(예: 엔트로피온, 안구안구증, 심한 안검 하수증 또는 삼출증)
- 눈꺼풀경련
- 눈꺼풀 종양
- 심각한 마이봄샘 위축
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 최근 한 달 동안 일광욕을 했다
- 눈주위 필러
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨트롤 암
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안구 윤활제는 안구 표면에 수분을 공급합니다.
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실험적: IPL 팔
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강렬한 펄스 빛은 마이봄선에 광열, 광화학 효과 및 광생체 변조를 발휘합니다.
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실험적: TPT 암
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열 맥동 요법은 국소 가열과 눈꺼풀 마사지를 활용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 표면 질환 지수(OSDI) 설문지
기간: 등록부터 치료 후 추적 종료까지 5개월입니다.
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안구 표면 질환 지수(OSDI) 설문지는 각 후속 조치의 참가자에 의해 평가되었습니다.
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등록부터 치료 후 추적 종료까지 5개월입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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