Voimakkaan pulssivalon ja lämpöpulssihoidon vaikutus Meibomin rauhasten toimintahäiriöön liittyvään kuivasilmäsairauteen: satunnaistettu koe
tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: Wen-Chuan Kuo, National Yang Ming Chiao Tung University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää uusia hoitomenetelmiä meibomian rauhasten toimintahäiriöön (MGD) liittyvään kuivasilmäsairauteen (DED) vertaamalla kahta hoitomuotoa - intensiivistä pulssivaloa (IPL) ja lämpöpulsaatiohoitoa (TPT). niiden terapeuttisten mekanismien ja hoitovaikutusten ero, jotta silmälääkärit voivat antaa potilaille tarkempaa neuvoa hoitopäätöksiä tehdessään.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä meibomian rauhasen toimintahäiriön (MGD) alatyyppi reagoi paremmin mihin hoitomuotoon?
- Kuinka kauan hoidon vaikutukset kestävät?
Tutkijat vertaavat kutakin ryhmää (IPL ja TPT) silmätipoilla käsiteltyyn kontrolliryhmään.
* Onko IPL:n tai TPT:n yhdistetty hoito silmätippoilla parempia tuloksia kuin pelkät silmätipat?
Osallistujat:
- He saavat erilaista hoitoa 2 kuukauden ajan sen mukaan, mihin ryhmään heidät satunnaisesti jaettiin.
- Käy klinikalla tarkastuksissa 1 ja 3 kuukauden kuluttua hoitokertojen päättymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Institute of Biophotonics, National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- henkilöt, joilla on diagnosoitu meibomian rauhasen toimintahäiriöön (MDG) liittyvä kuivasilmäsairaus (DED), jotka sopivat intensiiviseen pulssivaloon (IPL) ja lämpöpulsaatiohoitoon (TPT)
Poissulkemiskriteerit:
- silmäleikkaus tai trauma viimeisen 3 kuukauden aikana
- silmätulehdus
- silmäluomien poikkeavuudet (esim. entropion, ektropion, lagoftalmos, vaikea ptoosi tai trikiaasi)
- blefarospasmi
- silmäluomen kasvain
- vakava meibomian rauhasten surkastuminen
- allerginen paikallisille nukuteille
- ottaa aurinkoa viimeisen kuukauden aikana
- silmän ympärillä olevat täyteaineet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi
|
Silmän voiteluaineet kosteuttavat silmän pintaa.
|
|
Kokeellinen: IPL-varsi
|
Voimakas pulssivalo aiheuttaa fototermisiä, fotokemiallisia vaikutuksia ja fotobiomodulaatiota meibomian rauhasissa.
|
|
Kokeellinen: TPT varsi
|
Lämpöpulssihoidossa hyödynnetään paikallista lämmitystä ja silmäluomien hierontaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ocular Surface Disease Index (OSDI) -kyselylomake
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon jälkeisen seurannan loppuun 5 kuukauden kohdalla.
|
Osallistujat arvioivat jokaisessa seurannassa Ocular Surface Disease Index (OSDI) -kyselylomakkeen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon jälkeisen seurannan loppuun 5 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB number: YM111073F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .