인간의 메스암페타민 이성질체 약리학
2026년 8월 25일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
메스암페타민 이성질체에 대한 정보: 인간의 유병률 및 약리학
이 연구는 메스암페타민(메트)의 대사 및 손상 프로필을 이해하기 위해 수행됩니다.
메스는 R-메타와 S-메타라는 서로 거울상인 두 가지 화학 구조로 존재합니다.
S-메트는 강력한 중추신경계 자극제이며 주의력 결핍 장애(ADD) 치료에 사용됩니다.
R-메트는 강력한 중추신경계 자극제가 아니며 비충혈 완화제 스프레이 형태로 일반 의약품으로 구입할 수 있습니다.17
건강한 참가자는 3회 연구 방문에 등록하고 최대 12주 동안 연구에 참여하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이중 맹검 교차 연구 설계. 건강한 지원자는 최소 7일 간격으로 3회 연구 약물 투여 방문에 참석할 것이며, 여기서 메스암페타민 이성질체 약리학은 (1) S-(+)-메스암페타민, (2) R(-)-메스암페타민 또는 (2) R(-)-메스암페타민의 정맥 투여 후 평가됩니다. (3) R-(-)- 및 S-(+)-메탐페타민의 (1:1) 라세미 혼합물. 이러한 개입의 순서는 참가자들 사이에서 균형을 이룰 것입니다. 각 투약 방문 동안 일련의 혈액 샘플을 채취하고 손가락 막대의 동시 건조 혈액 반점, 구강액 수집 및 모아진 소변 검체와 비교합니다.
주요 목표
- 급성 S-(+)-메탐페타민 투여의 약동학을 특성화합니다.
- 급성 R-(-)-메탐페타민 투여의 약동학을 특성화합니다.
- 급성 라세믹(1:1) R-(-)- 및 S-(+)-메탐페타민 투여의 약동학을 특성화합니다.
보조 목표
- 입체선택적 대사 경로의 증거를 평가합니다.
- 급성 R-(-)-메스암페타민 투여로 인한 주관적, 인지적, 생리학적 효과의 증거를 평가합니다.
- 라세미 메스암페타민을 투여할 때 추가적인 효과 이상의 증거가 있는지 평가합니다.
상관 목표
- 시간이 지남에 따라 조사된 생물학적 매트릭스(예: 혈장, 전혈, 구강액, 건조 모세혈관 반점 및 소변)의 생물학적 메스암페타민 및 대사물질 농도를 비교합니다.
- 급성 S-(+)-메스암페타민, R-(-)-메스암페타민 및 라세믹 메스암페타민 투여의 인지 및 주관적 효과를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
17
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Heather Barkholtz, PhD
- 전화번호: 608-890-1967
- 이메일: hbarkholtz@wisc.edu
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정신병리학 스크리너(Psychopathology Screener)에 대한 자체 보고 응답을 통해 판단한 양호한 정신 건강
- 병력 스크리너(Medical History Screener)에 대한 자가 보고 반응에 의해 결정된 주요 심장, 신경, 정신, 종양, 내분비, 대사, 신장 또는 간 질환의 부재
- 영어 가능 (동의 및 설문지 작성 가능)
- 서면 동의
제외 기준:
- 교감 신경 흥분제 또는 암페타민 유사체에 대한 이전의 심각한 이상 반응
- 내면화, 외현화, 약물 사용 장애 선별검사에 대한 자가 보고 반응을 통해 판단한 약물 사용 장애 병력 또는 현재 약물 사용 장애
- 임신 또는 수유(필요한 경우 임신 테스트)
- 인지 또는 대사에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용(예: 기분 안정제, 진정제)
- 연구 방문 전 및 연구 방문 중에 48시간 동안 보류할 수 없는 금지된 병용 요법에 의존함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: S-메트, R-메트, 라세미 이성질체
첫 번째 방문: S-Meth 투여 후 최소 7일 후 두 번째 방문: R-Meth 투여 후 최소 7일 후 세 번째 방문: 라세믹 메스암페타민(1:1) 투여
|
15mg
다른 이름들:
15mg
다른 이름들:
15mg R-메트 + 15mg S-메트
|
|
실험적: R-메트, 라세믹 이성질체, S-메트
첫 번째 방문: R-Meth 투여 후 최소 7일 후 두 번째 방문: 라세믹 메스암페타민(1:1) 투여 후 최소 7일 후 세 번째 방문: S-Meth 투여
|
15mg
다른 이름들:
15mg
다른 이름들:
15mg R-메트 + 15mg S-메트
|
|
실험적: 라세믹 이성질체, S-메트, R-메트
첫 번째 방문: 라세미 메스암페타민(1:1) 투여 후 최소 7일 후 두 번째 방문: S-Meth 투여 후 최소 7일 후 세 번째 방문: R-Meth 투여
|
15mg
다른 이름들:
15mg
다른 이름들:
15mg R-메트 + 15mg S-메트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최고 농도(Cmax)
기간: 투여 전, 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42, 48시간
|
약동학 분석은 본 연구에 포함된 생물학적 매트릭스(혈장, 전혈, 건조 모세혈관 반점, 구강액, 소변) 전반에 걸쳐 시간 경과에 따라 관찰된 약물 및 대사물질 농도 측정에 의존합니다.
|
투여 전, 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42, 48시간
|
|
농도 대 시간 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 투여 전, 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42, 48시간
|
약동학 분석은 본 연구에 포함된 생물학적 매트릭스(혈장, 전혈, 건조 모세혈관 반점, 구강액, 소변) 전반에 걸쳐 시간 경과에 따라 관찰된 약물 및 대사물질 농도 측정에 의존합니다.
|
투여 전, 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42, 48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 효과: 분할 주의 작업(DAT)
기간: 1차 방문(기준선), 2차 방문(1주차), 3차 방문(2주차)
|
DAT에서는 참가자가 컴퓨터 화면에서 움직이는 자극을 추적하는 동시에 화면 모서리에 있는 숫자를 모니터링해야 합니다.
참가자는 나타나는 대상 숫자에 응답해야 하며 작업은 대상 자극 중심에서 마우스 커서의 평균 거리를 정량화합니다.
|
1차 방문(기준선), 2차 방문(1주차), 3차 방문(2주차)
|
|
인지 효과: 디지털 기호 대체 작업(DSST)
기간: 1차 방문(기준선), 2차 방문(1주차), 3차 방문(2주차)
|
DSST는 참가자들에게 키보드를 사용하여 컴퓨터 화면에 표시되는 다양한 모양의 패턴을 재현하도록 요청합니다.
90초 이내에 올바른 패턴의 총 개수가 기록됩니다.
|
1차 방문(기준선), 2차 방문(1주차), 3차 방문(2주차)
|
|
인지 효과: PASAT(진행형 연속 추가 작업)
기간: 1차 방문(기준선), 2차 방문(1주차), 3차 방문(2주차)
|
PASAT에서는 참가자들이 일련의 한 자리 숫자를 보고 가장 최근에 제시된 두 숫자의 합을 계산하도록 합니다.
90회 중 올바른 시도의 총 횟수가 기록됩니다.
|
1차 방문(기준선), 2차 방문(1주차), 3차 방문(2주차)
|
|
주관적 효과: 약물 효과 설문지(DEQ)
기간: 1차 방문(기준선), 2차 방문(1주차), 3차 방문(2주차)
|
주관적 현재 일반 효과는 참가자에게 약물 효과를 느끼는지, 약물 효과를 좋아하는지/불호하는지, 기분이 좋은지, 약물을 더 좋아하는지 평가하도록 요청하여 측정됩니다.
효과는 "전혀 그렇지 않음"을 0으로 기준하여 "매우 그렇다"를 100으로 측정합니다.
|
1차 방문(기준선), 2차 방문(1주차), 3차 방문(2주차)
|
|
주관적 효과: 암페타민 관련 질문에 '참'이라고 답한 참가자 수
기간: 1차 방문(기준선), 2차 방문(1주차), 3차 방문(2주차)
|
참가자들은 유쾌함, 흥분, 기억력, 공허함, 몸의 따끔거림, 이상한 느낌, 인내심, 정신적 예리함 등 암페타민 관련 11가지 질문을 받게 됩니다.
결과는 "true"(특정 상태를 경험함) 또는 "false"(특정 상태를 경험하지 않음)로 측정됩니다.
여기에 '참'이라고 답한 참가자 수가 보고됩니다.
|
1차 방문(기준선), 2차 방문(1주차), 3차 방문(2주차)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather K Barkholtz, PhD, University of Wisconsin, Madison
- 수석 연구원: David Leinweber, MD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-1164
- A523000 (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 2/12/25 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .