ARDS에서 APRVplus와 TCAV의 생리학적 효과
2024년 12월 19일 업데이트: Zhou Yongfang, West China Hospital
급성 호흡곤란 증후군(ARDS)에 대한 조기 병리생리학 기반 기도압력완화 환기(APRVplus) 및 시간 조절 적응형 환기(TCAV)의 생리학적 효과: 무작위 교차 임상 시험
이전 연구에서 기도압력방출환기(APRV)가 ARDS 환자에게 중요한 호흡 보조 방법임이 입증되었으며, 다양한 APRV 환기 전략이 제안되었습니다.
본 연구는 무작위 교차 시험을 통해 두 가지 유형의 APRV 환기 전략인 조기 병태생리 중심 APRV(APRVplus)와 시간 제어 적응형 환기(TCAV)의 생리적 효과를 비교하여 APRV에 대한 임상 적용 및 추가 연구에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 삽관 및 기계 환기 환자
- ARDS의 2023년 글로벌 새로운 정의를 충족하세요.
제외 기준:
- 임신
- 예상되는 기계적 환기 지속 시간은 48시간 미만이었습니다.
- 두개내 고혈압(의심 또는 확인)
- 기계적 환기의 필요성을 연장시키는 것으로 알려진 신경근 장애
- 만성폐쇄성폐질환(COPD)이 알려졌거나 의심되는 경우
- 질병의 말기 단계
- 등록 시 기흉(배액 여부)
- 등록 시 체외 지원(ECMO)을 이용한 치료
- 생명 유지에 대한 의지가 부족했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: APRV플러스
초기 병리생리학 기반 기도압 방출 환기
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조기 병태생리학 기반 기도압력완화 환기(APRVplus)
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다른: TCAV
시간 조절 적응형 환기(TCAV)
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시간 조절 적응형 환기(TCAV)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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△PL(PLT높음 - PLT낮음)
기간: 기계적 환기 절차 중
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PLThigh - PLTlow와 동일한 경폐압 변동(ΔPL)
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기계적 환기 절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EtCO2
기간: 기계적 환기 절차 중
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호기말 이산화탄소
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기계적 환기 절차 중
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미군 병사
기간: 기계적 환기 절차 중
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글로벌 불균일성
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기계적 환기 절차 중
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PaO2(mmHg)
기간: 기계적 환기 절차 중
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동맥의 산소분압
|
기계적 환기 절차 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023 approved No.193
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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