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Effets physiologiques de l'APRVplus et du TCAV dans le SDRA

19 décembre 2024 mis à jour par: Zhou Yongfang, West China Hospital

Effets physiologiques de la ventilation à libération de pression des voies respiratoires précoce basée sur la physiopathologie (APRVplus) et de la ventilation adaptative contrôlée dans le temps (TCAV) dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) : un essai clinique croisé randomisé

Dans des études antérieures, la ventilation par libération de pression des voies respiratoires (APRV) s'est avérée être une méthode d'assistance respiratoire importante pour les patients atteints de SDRA, et diverses stratégies de ventilation APRV ont été proposées. Cette étude vise à comparer les effets physiologiques de deux types de stratégie de ventilation APRV, l'APRV précoce axé sur la physiopathologie (APRVplus) et la ventilation adaptative contrôlée dans le temps (TCAV), par le biais d'essais croisés randomisés, fournissant des preuves d'application clinique et de recherches plus approfondies sur l'APRV.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • patients intubés et ventilés mécaniquement
  • répondre à la nouvelle définition mondiale 2023 du SDRA

Critères d'exclusion :

  • Grossesse
  • La durée prévue de la ventilation mécanique était inférieure à 48 heures
  • Hypertension intracrânienne (suspectée ou confirmée)
  • Troubles neuromusculaires connus pour prolonger le besoin de ventilation mécanique
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) connue ou suspectée
  • Stade terminal de la maladie
  • Pneumothorax (drainé ou non) à l'inscription
  • Traitement avec assistance extracorporelle (ECMO) à l'inscription
  • Il y avait un manque d'engagement envers le maintien de la vie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: APRVplus
Une ventilation précoce par libération de pression des voies respiratoires basée sur la physiopathologie
Procédure: APRVplus
Ventilation précoce par libération de pression des voies respiratoires basée sur la physiopathologie (APRVplus)
Autre: TCAV
Ventilation adaptative contrôlée dans le temps (TCAV)
Procédure: TCAV
Ventilation adaptative contrôlée dans le temps (TCAV)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
△PL（PLThaut - PLTbas)
Délai: pendant la procédure de ventilation mécanique
Variations de pression transpulmonaire (△PL) égales à PLThigh - PLTlow
pendant la procédure de ventilation mécanique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EtCO2
Délai: pendant la procédure de ventilation mécanique
dioxyde de carbone de fin d'expiration
pendant la procédure de ventilation mécanique
GI
Délai: pendant la procédure de ventilation mécanique
inhomogénéité globale
pendant la procédure de ventilation mécanique
PaO2(mmHg)
Délai: pendant la procédure de ventilation mécanique
la pression partielle artérielle de l'oxygène
pendant la procédure de ventilation mécanique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

West China Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023 approved No.193

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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