Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologiske effekter af APRVplus og TCAV i ARDS

19. december 2024 opdateret af: Zhou Yongfang, West China Hospital

Fysiologiske effekter af tidlig patofysiologi-drevet luftvejstrykudløsningsventilation (APRVplus) og tidsstyret adaptiv ventilation (TCAV) ved akut respiratorisk distresssyndrom (ARDS): et randomiseret overkrydsningsstudie

I tidligere undersøgelser har luftvejstrykfrigivelsesventilation (APRV) vist sig at være en vigtig respiratorisk støttemetode for ARDS-patienter, og forskellige APRV-ventilationsstrategier er blevet foreslået. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne de fysiologiske effekter af to typer af APRV-ventilationsstrategi, tidlig patofysiologi-drevet APRV (APRVplus) og tidsstyret adaptiv ventilation (TCAV), gennem randomiserede crossover-forsøg, hvilket giver bevis for klinisk anvendelse og yderligere forskning i APRV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • intuberede og mekanisk ventilerede patienter
  • opfylde den globale nye definition af ARDS fra 2023

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Den forventede varighed af mekanisk ventilation var mindre end 48 timer
  • Intrakraniel hypertension (mistænkt eller bekræftet)
  • Neuromuskulære lidelser, der vides at forlænge behovet for mekanisk ventilation
  • Kendt eller mistænkt kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
  • Terminal fase af sygdommen
  • Pneumothorax (drænet eller ej) ved tilmelding
  • Behandling med ekstrakorporal støtte (ECMO) ved indskrivning
  • Der manglede engagement i livsstøtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: APRVplus
En tidlig patofysiologi-drevet luftvejstrykudløsningsventilation
Procedure: APRVplus
Tidlig patofysiologi-drevet luftvejstrykudløsningsventilation (APRVplus)
Andet: TCAV
Tidsstyret adaptiv ventilation (TCAV)
Procedure: TCAV
Tidsstyret adaptiv ventilation (TCAV)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
△PL（PLThigh - PLTlow)
Tidsramme: under den mekaniske ventilationsprocedure
Transpulmonære tryksvingninger (△PL) lig med PLThigh - PLTlow
under den mekaniske ventilationsprocedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EtCO2
Tidsramme: under den mekaniske ventilationsprocedure
kuldioxid i endetiden
under den mekaniske ventilationsprocedure
GI
Tidsramme: under den mekaniske ventilationsprocedure
global inhomogenitet
under den mekaniske ventilationsprocedure
PaO2(mmHg)
Tidsramme: under den mekaniske ventilationsprocedure
det arterielle partialtryk af ilt
under den mekaniske ventilationsprocedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023 approved No.193

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)

Kliniske forsøg med APRVplus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner