Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti fisiologici di APRVplus e TCAV nell'ARDS

19 dicembre 2024 aggiornato da: Zhou Yongfang, West China Hospital

Effetti fisiologici della ventilazione a rilascio di pressione delle vie aeree guidata dalla fisiopatologia precoce (APRVplus) e della ventilazione adattiva controllata nel tempo (TCAV) nella sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS): uno studio clinico crossover randomizzato

In studi precedenti, la ventilazione a rilascio di pressione delle vie aeree (APRV) ha dimostrato di essere un importante metodo di supporto respiratorio per i pazienti con ARDS e sono state proposte varie strategie di ventilazione APRV. Questo studio mira a confrontare gli effetti fisiologici di due tipi di strategia di ventilazione APRV, APRV guidata dalla patofisiologia precoce (APRVplus) e ventilazione adattativa controllata nel tempo (TCAV), attraverso studi crossover randomizzati, fornendo prove per l'applicazione clinica e ulteriori ricerche sull'APRV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti intubati e ventilati meccanicamente
  • soddisfare la nuova definizione globale di ARDS del 2023

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • La durata prevista della ventilazione meccanica era inferiore a 48 ore
  • Ipertensione endocranica (sospetta o confermata)
  • Disturbi neuromuscolari noti per prolungare la necessità di ventilazione meccanica
  • Malattia polmonare cronica ostruttiva nota o sospetta (BPCO)
  • Stadio terminale della malattia
  • Pneumotorace (drenato o meno) al momento dell'arruolamento
  • Trattamento con supporto extracorporeo (ECMO) al momento dell'arruolamento
  • C'era una mancanza di impegno per il supporto vitale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: APRVplus
Una ventilazione a rilascio di pressione delle vie aeree guidata dalla fisiopatologia precoce
Procedura: APRVplus
Ventilazione a rilascio di pressione delle vie aeree guidata dalla fisiopatologia precoce (APRVplus)
Altro: TCAV
Ventilazione adattiva a tempo controllato (TCAV)
Procedura: TCAV
Ventilazione adattiva a tempo controllato (TCAV)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
△PL（PLTalto - PLTbasso)
Lasso di tempo: durante la procedura di ventilazione meccanica
Oscillazioni della pressione transpolmonare (△PL) pari a PLThigh - PLTlow
durante la procedura di ventilazione meccanica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EtCO2
Lasso di tempo: durante la procedura di ventilazione meccanica
anidride carbonica di fine espirazione
durante la procedura di ventilazione meccanica
GI
Lasso di tempo: durante la procedura di ventilazione meccanica
disomogeneità globale
durante la procedura di ventilazione meccanica
PaO2(mmHg)
Lasso di tempo: durante la procedura di ventilazione meccanica
la pressione parziale arteriosa dell’ossigeno
durante la procedura di ventilazione meccanica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West China Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023 approved No.193

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ARDS (sindrome da distress respiratorio acuto)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Taiwan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi