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Efectos fisiológicos de APRVplus y TCAV en el SDRA

19 de diciembre de 2024 actualizado por: Zhou Yongfang, West China Hospital

Efectos fisiológicos de la ventilación con liberación de presión en las vías respiratorias impulsada por la fisiopatología temprana (APRVplus) y la ventilación adaptativa controlada por tiempo (TCAV) en el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA): un ensayo clínico cruzado aleatorizado

En estudios anteriores, se ha demostrado que la ventilación con liberación de presión en las vías respiratorias (APRV) es un importante método de soporte respiratorio para pacientes con SDRA, y se han propuesto varias estrategias de ventilación APRV. Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos fisiológicos de dos tipos de estrategia de ventilación APRV, APRV temprana impulsada por fisiopatología (APRVplus) y ventilación adaptativa controlada por tiempo (TCAV), a través de ensayos cruzados aleatorios, proporcionando evidencia para la aplicación clínica y futuras investigaciones sobre APRV.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes intubados y ventilados mecánicamente.
  • cumpla con la nueva definición global de SDRA de 2023

Criterios de exclusión:

  • Embarazo
  • La duración esperada de la ventilación mecánica fue inferior a 48 horas.
  • Hipertensión intracraneal (sospechada o confirmada)
  • Trastornos neuromusculares que se sabe que prolongan la necesidad de ventilación mecánica.
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) conocida o sospechada
  • Etapa terminal de la enfermedad.
  • Neumotórax (drenado o no) al momento de la inscripción
  • Tratamiento con soporte extracorpóreo (ECMO) al momento de la inscripción
  • Hubo una falta de compromiso con el soporte vital.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: APRVplus
Una ventilación temprana con liberación de presión en las vías respiratorias basada en la fisiopatología
Procedimiento: APRVplus
Ventilación temprana con liberación de presión en las vías respiratorias basada en fisiopatología (APRVplus)
Otro: TCAV
Ventilación adaptativa controlada por tiempo (TCAV)
Procedimiento: TCAV
Ventilación adaptativa controlada por tiempo (TCAV)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
△PL（PLTalto - PLTbajo)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de ventilación mecánica
Oscilaciones de presión transpulmonar (△PL) iguales a PLTalta - PLTbaja
durante el procedimiento de ventilación mecánica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EtCO2
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de ventilación mecánica
dióxido de carbono al final de la espiración
durante el procedimiento de ventilación mecánica
Soldado americano
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de ventilación mecánica
falta de homogeneidad global
durante el procedimiento de ventilación mecánica
PaO2(mmHg)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de ventilación mecánica
La presión arterial parcial de oxígeno.
durante el procedimiento de ventilación mecánica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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West China Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023 approved No.193

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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