Fysiologische effecten van APRVplus en TCAV bij ARDS
19 december 2024 bijgewerkt door: Zhou Yongfang, West China Hospital
Fysiologische effecten van door vroege pathofysiologie aangestuurde luchtwegdrukontlastende ventilatie (APRVplus) en tijdgestuurde adaptieve ventilatie (TCAV) bij acuut respiratoir noodsyndroom (ARDS): een gerandomiseerde cross-over klinische studie
In eerdere onderzoeken is bewezen dat luchtwegdrukontlastingsventilatie (APRV) een belangrijke ademhalingsondersteuningsmethode is voor ARDS-patiënten, en er zijn verschillende APRV-beademingsstrategieën voorgesteld.
Deze studie heeft tot doel de fysiologische effecten van twee soorten APRV-beademingsstrategieën, Early Pathofysiology-driven APRV (APRVplus) en Time-Controlled Adaptive Ventilation (TCAV), te vergelijken door middel van gerandomiseerde cross-over studies, die bewijs leveren voor klinische toepassing en verder onderzoek naar APRV.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïntubeerde en mechanisch beademde patiënten
- voldoen aan de mondiale nieuwe definitie van ARDS van 2023
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- De verwachte duur van mechanische ventilatie was minder dan 48 uur
- Intracraniale hypertensie (vermoedelijk of bevestigd)
- Neuromusculaire aandoeningen waarvan bekend is dat ze de behoefte aan mechanische ventilatie verlengen
- Bekende of vermoedelijke chronische obstructieve longziekte (COPD)
- Terminale fase van de ziekte
- Pneumothorax (al dan niet gedraineerd) bij inschrijving
- Behandeling met extracorporale ondersteuning (ECMO) bij inschrijving
- Er was een gebrek aan toewijding aan levensondersteuning
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: APRVplus
Een door vroege pathofysiologie aangestuurde luchtwegdrukontlastingsventilatie
|
Vroege pathofysiologie-gedreven luchtwegdrukontlastende ventilatie (APRVplus)
|
|
Ander: TCAV
Tijdgestuurde adaptieve ventilatie (TCAV)
|
Tijdgestuurde adaptieve ventilatie (TCAV)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
△PL（PLThoog - PLTlaag)
Tijdsspanne: tijdens de mechanische ventilatieprocedure
|
Transpulmonale drukschommelingen (△PL) gelijk aan PLThigh - PLTlow
|
tijdens de mechanische ventilatieprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EtCO2
Tijdsspanne: tijdens de mechanische ventilatieprocedure
|
eindgetijde kooldioxide
|
tijdens de mechanische ventilatieprocedure
|
|
GI
Tijdsspanne: tijdens de mechanische ventilatieprocedure
|
mondiale inhomogeniteit
|
tijdens de mechanische ventilatieprocedure
|
|
PaO2(mmHg)
Tijdsspanne: tijdens de mechanische ventilatieprocedure
|
de arteriële partiële zuurstofdruk
|
tijdens de mechanische ventilatieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023 approved No.193
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .