Fysiologiske effekter av APRVplus og TCAV i ARDS
19. desember 2024 oppdatert av: Zhou Yongfang, West China Hospital
Fysiologiske effekter av tidlig patofysiologi-drevet luftveistrykkutløsningsventilasjon (APRVplus) og tidskontrollert adaptiv ventilasjon (TCAV) ved akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS): en randomisert crossover klinisk studie
I tidligere studier har luftveistrykkfrigjøringsventilasjon (APRV) vist seg å være en viktig respiratorisk støttemetode for ARDS-pasienter, og ulike APRV-ventilasjonsstrategier har blitt foreslått.
Denne studien tar sikte på å sammenligne de fysiologiske effektene av to typer APRV-ventilasjonsstrategi, Early Patophysiology-drevet APRV (APRVplus) og Time-Controlled Adaptive Ventilation (TCAV), gjennom randomiserte crossover-studier, som gir bevis for klinisk anvendelse og videre forskning på APRV.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- intuberte og mekanisk ventilerte pasienter
- oppfylle den globale nye definisjonen av ARDS fra 2023
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Forventet varighet av mekanisk ventilasjon var mindre enn 48 timer
- Intrakraniell hypertensjon (mistenkt eller bekreftet)
- Nevromuskulære lidelser som er kjent for å forlenge behovet for mekanisk ventilasjon
- Kjent eller mistenkt kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
- Terminal stadium av sykdommen
- Pneumothorax (tømt eller ikke) ved påmelding
- Behandling med ekstrakorporal støtte (ECMO) ved påmelding
- Det var mangel på engasjement for livsstøtte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: APRVpluss
En tidlig patofysiologi-drevet luftveistrykkutløsningsventilasjon
|
Tidlig patofysiologi-drevet luftveistrykkutløsningsventilasjon (APRVplus)
|
|
Annen: TCAV
Tidsstyrt adaptiv ventilasjon (TCAV)
|
Tidskontrollert adaptiv ventilasjon (TCAV)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
△PL（PLThigh - PLTlow)
Tidsramme: under den mekaniske ventilasjonsprosedyren
|
Transpulmonære trykksvingninger (△PL) lik PLThigh - PLTlow
|
under den mekaniske ventilasjonsprosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EtCO2
Tidsramme: under den mekaniske ventilasjonsprosedyren
|
karbondioksid i endetiden
|
under den mekaniske ventilasjonsprosedyren
|
|
GI
Tidsramme: under den mekaniske ventilasjonsprosedyren
|
global inhomogenitet
|
under den mekaniske ventilasjonsprosedyren
|
|
PaO2(mmHg)
Tidsramme: under den mekaniske ventilasjonsprosedyren
|
det arterielle partialtrykket av oksygen
|
under den mekaniske ventilasjonsprosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023 approved No.193
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .