Fizjologiczne skutki APRVplus i TCAV w ARDS
19 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Zhou Yongfang, West China Hospital
Fizjologiczne skutki wentylacji z uwolnieniem ciśnienia w drogach oddechowych opartej na wczesnej patofizjologii (APRVplus) i kontrolowanej czasowo wentylacji adaptacyjnej (TCAV) w zespole ostrej niewydolności oddechowej (ARDS): randomizowane krzyżowe badanie kliniczne
W poprzednich badaniach wykazano, że wentylacja z uwolnieniem ciśnienia w drogach oddechowych (APRV) jest ważną metodą wspomagania oddychania u pacjentów z ARDS i zaproponowano różne strategie wentylacji APRV.
Celem tego badania jest porównanie efektów fizjologicznych dwóch rodzajów strategii wentylacji APRV, APRV opartej na wczesnej patofizjologii (APRVplus) i wentylacji adaptacyjnej sterowanej czasowo (TCAV), poprzez randomizowane badania krzyżowe, dostarczające dowodów do zastosowań klinicznych i dalszych badań nad APRV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjentów zaintubowanych i wentylowanych mechanicznie
- spełniają nową globalną definicję ARDS z 2023 r
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża
- Przewidywany czas trwania wentylacji mechanicznej wynosił mniej niż 48 godzin
- Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (podejrzane lub potwierdzone)
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowe, o których wiadomo, że wydłużają potrzebę wentylacji mechanicznej
- Znana lub podejrzewana przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
- Terminalne stadium choroby
- Odma opłucnowa (z drenażem lub nie) w momencie włączenia
- Leczenie ze wsparciem pozaustrojowym (ECMO) w momencie włączenia do badania
- Brakowało zaangażowania w urządzenia podtrzymujące życie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: APRVplus
Wentylacja z uwolnieniem ciśnienia w drogach oddechowych sterowana wczesną patofizjologią
|
Wczesna wentylacja z uwolnieniem ciśnienia w drogach oddechowych sterowana patofizjologią (APRVplus)
|
|
Inny: TCAV
Wentylacja adaptacyjna sterowana czasowo (TCAV)
|
Sterowana czasowo wentylacja adaptacyjna (TCAV)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
△PL (PLThigh - PLTlow)
Ramy czasowe: podczas zabiegu wentylacji mechanicznej
|
Wahania ciśnienia przezpłucnego (△PL) równe PLThigh - PLTlow
|
podczas zabiegu wentylacji mechanicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EtCO2
Ramy czasowe: podczas zabiegu wentylacji mechanicznej
|
końcowo-wydechowy dwutlenek węgla
|
podczas zabiegu wentylacji mechanicznej
|
|
Żołnierz amerykański
Ramy czasowe: podczas zabiegu wentylacji mechanicznej
|
globalna niejednorodność
|
podczas zabiegu wentylacji mechanicznej
|
|
PaO2 (mmHg)
Ramy czasowe: podczas zabiegu wentylacji mechanicznej
|
tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu
|
podczas zabiegu wentylacji mechanicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023 approved No.193
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .