APRVplusin ja TCAV:n fysiologiset vaikutukset ARDS:ssä
torstai 19. joulukuuta 2024 päivittänyt: Zhou Yongfang, West China Hospital
Varhaispatofysiologiaan perustuvan hengitysteiden paineenpoistoventiloinnin (APRVplus) ja aikaohjatun mukautuvan ventilaation (TCAV) fysiologiset vaikutukset akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä (ARDS): satunnaistettu ristikkäinen kliininen tutkimus
Aiemmissa tutkimuksissa hengitysteiden paineenpoistoventilaatio (APRV) on osoittautunut tärkeäksi hengitystukimenetelmäksi ARDS-potilaille, ja erilaisia APRV-ventilaatiostrategioita on ehdotettu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden tyyppisen APRV-hengitysstrategian, varhaisen patofysiologiaan perustuvan APRV:n (APRVplus) ja aikaohjatun adaptiivisen ventilaation (TCAV) fysiologisia vaikutuksia satunnaistettujen ristikkäisten kokeiden avulla, mikä tarjoaa näyttöä kliinisestä soveltamisesta ja APRV:n lisätutkimuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- intuboidut ja koneellisesti ventiloidut potilaat
- täyttää vuoden 2023 maailmanlaajuisen uuden ARDS-määritelmän
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Mekaanisen ilmanvaihdon arvioitu kesto oli alle 48 tuntia
- kallonsisäinen verenpaine (epäilty tai vahvistettu)
- Neuromuskulaariset häiriöt, joiden tiedetään pidentävän koneellisen ventilaation tarvetta
- Tunnettu tai epäilty krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Sairauden loppuvaihe
- Pneumothorax (tyhjentynyt tai ei) ilmoittautumisen yhteydessä
- Hoito ekstrakorporaalisella tuella (ECMO) ilmoittautumisen yhteydessä
- Sitoutuminen elämän tukemiseen puuttui
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: APRVplus
Varhaiseen patofysiologiaan perustuva hengitysteiden paineenvapautusventilaatio
|
Varhaispatofysiologiaan perustuva hengitysteiden paineenvapautusventilaatio (APRVplus)
|
|
Muut: TCAV
Aikaohjattu mukautuva ilmanvaihto (TCAV)
|
Aikaohjattu mukautuva ilmanvaihto (TCAV)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
△PL (PLThigh - PLTlow)
Aikaikkuna: koneellisen ilmanvaihdon aikana
|
Transpulmonaariset paineheilahtelut (△PL) ovat yhtä kuin PLThigh - PLTlow
|
koneellisen ilmanvaihdon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EtCO2
Aikaikkuna: koneellisen ilmanvaihdon aikana
|
vuoroveden lopun hiilidioksidi
|
koneellisen ilmanvaihdon aikana
|
|
GI
Aikaikkuna: koneellisen ilmanvaihdon aikana
|
globaali epähomogeenisuus
|
koneellisen ilmanvaihdon aikana
|
|
PaO2 (mmHg)
Aikaikkuna: koneellisen ilmanvaihdon aikana
|
hapen valtimoiden osapaine
|
koneellisen ilmanvaihdon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023 approved No.193
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .