Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologické účinky APRVplus a TCAV u ARDS

19. prosince 2024 aktualizováno: Zhou Yongfang, West China Hospital

Fyziologické účinky časné patofyziologie řízené přetlakové ventilace dýchacích cest (APRVplus) a časově řízené adaptivní ventilace (TCAV) u syndromu akutní respirační tísně (ARDS): Randomizovaná zkřížená klinická studie

V předchozích studiích bylo prokázáno, že ventilace s uvolněním tlaku v dýchacích cestách (APRV) je důležitou metodou podpory dýchání u pacientů s ARDS a byly navrženy různé strategie ventilace APRV. Tato studie si klade za cíl porovnat fyziologické účinky dvou typů strategie ventilace APRV, časnou patofyziologií řízenou APRV (APRVplus) a časově řízenou adaptivní ventilaci (TCAV), prostřednictvím randomizovaných zkřížených studií, které poskytují důkazy pro klinickou aplikaci a další výzkum APRV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • intubovaných a mechanicky ventilovaných pacientů
  • splňují novou globální definici ARDS z roku 2023

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Předpokládaná doba trvání mechanické ventilace byla méně než 48 hodin
  • Intrakraniální hypertenze (suspektní nebo potvrzená)
  • Neuromuskulární poruchy, o kterých je známo, že prodlužují potřebu mechanické ventilace
  • Známá nebo suspektní chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
  • Terminální stadium nemoci
  • Pneumotorax (odvodněný nebo ne) při zápisu
  • Léčba s mimotělní podporou (ECMO) při zápisu
  • Chyběl závazek k podpoře života

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: APRVplus
Časná patofyziologie řízená ventilace s uvolněním tlaku v dýchacích cestách
Postup: APRVplus
Časná patofyziologie řízená ventilace s uvolněním tlaku v dýchacích cestách (APRVplus)
Jiný: TCAV
Časově řízená adaptivní ventilace (TCAV)
Postup: TCAV
Časově řízená adaptivní ventilace (TCAV)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
△PL（PLThigh - PLTlow)
Časové okno: během procedury mechanické ventilace
Kolísání transpulmonálního tlaku (△PL) rovné PLThigh - PLTlow
během procedury mechanické ventilace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EtCO2
Časové okno: během procedury mechanické ventilace
oxid uhličitý na konci přílivu
během procedury mechanické ventilace
GI
Časové okno: během procedury mechanické ventilace
globální nehomogenita
během procedury mechanické ventilace
PaO2 (mmHg)
Časové okno: během procedury mechanické ventilace
arteriální parciální tlak kyslíku
během procedury mechanické ventilace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West China Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023 approved No.193

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS (syndrom akutní respirační tísně)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit